هدف از این مطالعه بررسی اثر تجویز 300 میلی گرم سولفات منیزیم خوراکی با منشا گیاهی بر روی سطح انسولین، پروفایل چربی ها ومقاومت به انسولین در افراد غیر دیابتی با اضافه وزن بود. 76 فرد داوطللب غیر دیابتی با توده بدنی بالاتر از 28 میلیگرم که باردار نبوده و از لحاظ قلب وعروق و گوارش سالم بودند انتخاب شدند و یک مطالعه کار آزمایی بالینی دو سو کور بر روی آنها اجرا شد . بیماران به دوگروه پلاسبو و دریافت کننده منیزیم خوراکی تقسیم شدند و به مدت شش ماه پیگیری شدند. قبل از ازمایش و هر سه ماه یک بار سطح انسولین، قند و پروفایل چربی ها و مقاومت به انسولین در انها چک شد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2015110124756N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2015-11-26, ۱۳۹۴/۰۹/۰۵
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2015-11-26, ۱۳۹۴/۰۹/۰۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
نپتون سلطانی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی هرمزگان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 913 325 1067
آدرس ایمیل
nsoltani@hums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی هرمزگان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
1991-03-03, ۱۳۶۹/۱۲/۱۲
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
1993-01-01, ۱۳۷۱/۱۰/۱۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
اثرات پیشگیری کننده مینزیم با منبع گیاهی در پیشگیری از مقاومت به انسولین در بیماران با اضافه وزن
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر منیزیم در پیشگیری از مقاومت به انسولین
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
اندیکس توده بدن بیشتر از 28، سلامت عمومی از لحاظ سیستم گوارش و قلب و عروق، غیر دیابتی، غیر باردار، سابقه آلرژی غذایی و یا حساسیت به مکملهای منیزیم نداشته باشند و رژیم غذایی خاصی نداشته باشند
سن
از سن 18 ساله تا سن 69 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
3
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
76
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی هرمزگان
آدرس خیابان
بلوار امام حسین دانشگاه علوم پزسکی هرمزگان دانشکده پزشکی
شهر
بندر عباس
کد پستی
تاریخ تایید
2013-03-07, ۱۳۹۱/۱۲/۱۷
کد کمیته اخلاق
1394.57
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
مقاومت به انسولین
کد ICD-10
E66.9
توصیف کد ICD-10
Obesity, unspecified
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
قند خون ناشتا
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و هر سه ماه یک بار
نحوه اندازهگیری متغیر
کیتهای آزمایشگاهی میلی گرم بر دسی لیتر
2
شرح متغیر پیامد
اندکس مقاومت به انسولین
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و هر سه ماه یک بار
نحوه اندازهگیری متغیر
HOMA–IR = FBG (mg/dl) × FPI (µu/ml) ∕ 405)
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
انسولین
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و سه ماه یک بار
نحوه اندازهگیری متغیر
کیت آزمایشگاهی µu/ml
2
شرح متغیر پیامد
پروفایل چربی ها
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و سه ماه یک بار
نحوه اندازهگیری متغیر
کیت ازمایشگاهی میلی گرم بر دسی لیتر
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
سولفات منیزیم با منشا گیاهی برای گروه دریافت کننده منیزیم
طبقه بندی
پیشگیری
2
شرح مداخله
پلاسیبو برای گروه کنترل
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز تحقیقات سلولی و ملکولی
نام کامل فرد مسوول
نپتون سلطانی
آدرس خیابان
شهر
بندر عباس
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی هرمزگان
نام کامل فرد مسوول
دکتر عبدالعظیم نجاتی زاده
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی هرمزگان معاونت پژوهشی دانشگاه
شهر
بندر عباس
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟