اهداف: بررسی تاثیر قرص سیر در کاهش میزان زایمان زودرس در زنان
طراحی: تصادفی با گروه کنترل و دارونما، دو سو کور و تک مرکزی.
نحوه انجام: خانمهای باردار به صورت تصادفی در یکی از دو گروه مصرف قرص سیر و استفاده از شیاف 400 میلی گرمی پروژسترون یا در گروه استفاده از شیاف 400 میلی گرمی پروژسترن و پلاسبوتقسیم می شوند.معیار ورود : پرخطر بودن مادر از نظر زایمان زودرس شامل سابقه شخصی یا خانوادگی زایمان زودرس، جراحی شکمی در طول بارداری، شغل پر خطر، سابقه خونریزی سه ماه اول، مولتی پاریتی، آنومالی رحمی، میوم رحمی، سابقه سقط سه ماهه دوم، سابقه جراحی سرویکس ،سن کمتر از18 یا بیشتر از40 ، هموگلوبین کمتر از10
معیار خروج: بیماری همراه مانند دیابت ،فشارخون بالا ،بیماری اتوایمیون، آنومالی ماژور جنینی،سرکلاژ، آلرژی دارویی، همراهی با دکولمان و پره اکلامپسی
پیامد مطالعه به صورت زایمان زودرس کمتراز37 هفته در افراد تحت مطالعه در دو گروه تعیین و مقایسه می شود.از كلیه شرکت کنندگان پیش از مطالعه، رضایتنامه كتبی اخذ
خواھد شد
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2017011824754N4
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2017-01-20, ۱۳۹۵/۱۱/۰۱
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-01-20, ۱۳۹۵/۱۱/۰۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
ندا حاجیها
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکي تهران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 8163 3615
آدرس ایمیل
nedahajiha94@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی تهران
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2016-05-14, ۱۳۹۵/۰۲/۲۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2017-01-29, ۱۳۹۵/۱۱/۱۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
کارآزمایی بالینی اثر قرص سیر در کاهش میزان زایمان زودرس در زنان پر خطر
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر قرص سیر در کاهش میزان زایمان زودرس در زنان پر خطر
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیار ورود : پرخطر بودن مادر از نظر زایمان زودرس شامل سابقه شخصی یا خانوادگی زایمان زودرس،جراحی شکمی در طول بارداری، شغل پر خطر، سابقه خونریزی سه ماه اول، مولتی پاریتی، آنومالی رحمی، میوم رحمی، سابقه سقط سه ماهه دوم، سابقه جراحی سرویکس ،سن کمتر از18 یا بیشتر از40، هموگلوبین کمتر از10
معیار خروج: بیماری همراه مانند دیابت ،فشارخون بالا، بیماری اتوایمیون، آنومالی ماژور جنینی، سرکلاژ، آلرژی دارویی، همراهی با دکولمان و پره اکلامپسی