چکیده پروتکل

چکیده
مطالعه حاضر یک مطالعه مداخله ای کارآزمایی بالینی دو گروهی (مداخله و مقایسه) آینده نگر است که با هدف تعیین اثر بخشی مداخله اموزشی مبتنی بر مدل باور سلامت بر ارتقاء تربیت جنسی مادران دختران نوجوان انجام می شود.نمونه ها از میان مادران ساکن در شهرک سازمانی شهید نامجو(خانه های سازمانی) انتخاب میشوند.معیار ورود مادران: داشتن دختر در سنین نوجوانی ، تمایل به شرکت در مطالعه می باشد و معیارهای خروج از مطالعه عدم تمایل شرکت در مطالعه و عدم امکان حضوردر دفعات بعدی مطالعه می باشد.تعداد نمونه با درنظر گرفتن 20 درصداحتمال ریزش در مطالعه60 نفر در نظر گرفته میشود که به صورت تصادفی ساده به 2 گروه مداخله و مقایسه تقسیم شدند .ابزار گردآوری داده ها پرسشنامه بوده، شامل پنج بخش :1- دموگرافیک (14سوال)، 2- سوالات آگاهی(7سوال)، 3- سوالات نگرشی (9سوال)، 4- سوالات عملکرد(6)سوال 5-سوالات سازه های باور سلامت، حساسیت درک شده (6سوال)، شدت درک شده (6سوال)، منافع درک شده (5سوال) وموانع درک شده (5سوال)، خودکارآمدی (6سوال) وراهنمای عمل (5سوال) .روایی(validity) پرسشنامه توسط 10نفراز اساتید صاحب نظر، اساتید آموزش بهداشت ،بهداشت باروری ومامایی بررسی خواهد شد که در نهایت بانظرات اصلاحی وتکمیلی آنان مجددا پرسشنامه مورد بررسی وتجدید نظر قرار خواهد گرفت و پس از رفع ابهامات، روایی آن مورد تایید قرار می گیرد جهت تعیین پایایی (Reliabity)پرسشنامه، از روش آزمون- بازآزمون(test-retest) استفاده می شود. نمونه پرسشنامه توسط30 نفراز مادران(به غیر از گرو ههای شرکت کننده در مطالعه) تکمیل می شود وپس از گذشت2هفته، دوباره پرسشنامه به همان افراد داده می شود و میزان ضریب پایایی محاسبه خواهد شد. پس از انتخاب نمونه ها مراحل مطالعه درگروه مورد وشاهد به شرح ذیل انجام می پذیرد:ابتدا جهت هر دو گروه پرسشنامه تکمیل می گردد،سپس افراد بر اساس جدول اعداد تصادفی به دو گروه مداخله و کنترل تقسیم می گردند.برای گروه مداخله کلاسهای آموزشی برگزار می گردد.محتوی آموزشی براساس نتایج حاصل از ارزیابی واهداف پژوهش وبرپایه مدل اعتقاد بهداشتی تدوین وطی 3 جلسه آموزشی 45-60 دقیقه ای درمحل کلاسهای آموزشی شهرک سازمانی از طریق سخنرانی وپرسش وپاسخ است که برای گروه مداخله اجرامی گردد.بعد از سه ماه مجددا پرسشنامه توسط هردوگروه مداخله و کنترل تکمیل میگردد.اطلاعات وارد کامپیوتر شده وتجزیه وتحلیل می گردد.مدت زمان انجام مطالعه 10 ماه خواهد بود که از آذر ماه 94 شروع میشود.هدف اصلي طرح: بررسی تاثیر یک مداخله آموزشی براساس الگوی باور سلامت درمادران به منظور ارتقای شیوه تربیت جنسی دختران نوجوان آنها است.و اهداف فرعی طرح: تعیین ومقایسه میانگین نمره حساسیت درک شده ،شدت درک شده ،منافع درک شده،موانع درک شده ،راهنما برای عمل و خودکارآمدی در مورد شیوه تربیت جنسی افراد تحت مطالعه قبل و 3ماه بعداز مداخله آموزشی در دو گروه مداخله و مقایسه می باشد.در مدل اعتقاد بهداشتی بررسی آگاهی ونگرش انجام نمی شود لیکن با توجه به اهمیت این دو موضوع در این مطالعه مورد بررسی قرار خواهند گرفت.متغییر مستقل در این مطالعه مداخله آموزشی است و متغییر وابسته، عملکرد مادران و سازه های مدل اعتقاد بهداشتی است.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2015102824750N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2015-11-16, ۱۳۹۴/۰۸/۲۵
زمان‌بندی ثبت: prospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2015-11-16, ۱۳۹۴/۰۸/۲۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
ناهید مستوفی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 8163 3637
آدرس ایمیل
n-mostoofi@farabi.tums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی تهران
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2015-11-22, ۱۳۹۴/۰۹/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2015-12-06, ۱۳۹۴/۰۹/۱۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر مداخله آموزشی براساس الگوی باور سلامت درمادران به منظور ارتقای شیوه تربیت جنسی دختران نوجوان
عنوان عمومی کارآزمایی
تربیت جنسی دختران نوجوان
هدف اصلی مطالعه
تحقیقات در سیستم ارایه خدمات سلامت
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیار ورود مادران: داشتن دختر در سنین نوجوانی ، تمایل به شرکت در مطالعه می باشد. معیارهای خروج از مطالعه عدم تمایل شرکت در مطالعه و عدم امکان حضور در دفعات بعدی مطالعه می باشد.
سن
از سن 30 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی تهران
آدرس خیابان
بلوار کشاورز-نبش خیابان قدس-ساختمان مرکز دانشگاه
شهر
تهران
کد پستی
تاریخ تایید
2015-10-17, ۱۳۹۴/۰۷/۲۵
کد کمیته اخلاق
IR.TUMS.REC.1394.963

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
تربیت جنسی
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
حساسیت درک شده
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و سه ماه بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه خود ساخته که اعتبار و پایایی ان ارزیابی شده است.

2

شرح متغیر پیامد
تربیت جنسی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله و سه ماه بعد
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه خود ساخته که اعتبار و پایایی ان ارزیابی شده است.

3

شرح متغیر پیامد
شدت درک شده
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله و سه ماه بعداز مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه خود ساخته که اعتبار و پایایی ان ارزیابی شده است.

4

شرح متغیر پیامد
منافع درک شده
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله و سه ماه بعداز مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه خود ساخته که اعتبار و پایایی ان ارزیابی شده است.

5

شرح متغیر پیامد
موانع درک شده
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله و سه ماه بعداز مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه خود ساخته که اعتبار و پایایی ان ارزیابی شده است.

6

شرح متغیر پیامد
خودکارامدی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله و سه ماه بعداز مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه خود ساخته که اعتبار و پایایی ان ارزیابی شده است.

7

شرح متغیر پیامد
راهنما برای عمل
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله و سه ماه بعداز مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه خود ساخته که اعتبار و پایایی ان ارزیابی شده است.

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
آگاهی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و سه ماه بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه خود ساخته که روایی و پایایی آن اندازه گیری شده

2

شرح متغیر پیامد
نگرش
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و سه ماه بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه خود ساخته که روایی و پایایی آن اندازه گیری شده

3

شرح متغیر پیامد
عملکرد
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و سه ماه بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه خود ساخته که روایی و پایایی آن اندازه گیری شده

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
ابتدا به هر دو گروه مداخله و کنترل پرسشنامه داده میشود.پس از تقسیم تصادفی افراد با استفاده از جدول تقسیم تصادفی ،و مشخص شدن گروه مداخله و گروه کنترل ، جهت گروه مداخله ،کلاسهای آموزشی برگزار میشود.پس نوع مداخله ،آموزشی است که برای گروه کنترل انجام میگردد.محتوی آموزشی براساس نتایج حاصل از ارزیابی واهداف پژوهش وبرپایه مدل اعتقاد بهداشتی تدوین وطی 3 جلسه آموزشی 45-60 دقیقه ای درمحل کلاسهای آموزشی شهرک سازمانی از طریق سخنرانی وپرسش وپاسخ برای گروه مداخله اجرامی گردد.پس از برگزاری کلاسهای آموزشی برای گروه مداخله 3 ماه زمان انتظار در نظر گرفته شده است در پایان زمان انتظار مجددا جهت گروه مداخله پرسشنامه تکمیل می گردد.اطلاعات وارد کامپیوتر شده و مورد آنالیز قرار میگیرند.
طبقه بندی
غیره

2

شرح مداخله
در ابتدای کار جهت هر دو گروه کنترل و مداخله پرسشنامه تکمیل می گردد،سپس براساس جدول اعداد تصادفی افراد به 2 گروه کنترل و مداخله تقسیم می گردند.همزمان با گروه مداخله جهت گروه کنترل نیز 3 ماه زمان انتظار در نظر گرفته میشود.پس از سپری شدن این زمان مجددا جهت گروه کنترل پرسشنامه تکمیل میگردد.کلیه اطلاعات پرسشنامه ها جمع آوری شده و مورد آنالیز و تجزیه و تحلیل قرار می گیرند.در پایان محتوای آموزشی تهیه شده در اختیار گروه کنترل نیز قرار می گیرد.
طبقه بندی
غیره

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
شهرک سازمانی شهید نامجو
نام کامل فرد مسوول
ناهید مستوفی دانشجوی کارشناسی ارشد
آدرس خیابان
خیابان کارگر-چهارراه لشگر-خیابان کاشان-کوی سازمانی نامجو
شهر
تهران

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
دکتر مسعود یونسیان
آدرس خیابان
بلوار کشاورز-نبش خیابان قدس ساختمان مرکزی دانشگاه-طبقه6
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی تهران
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
ناهید مستوفی
موقعیت شغلی
کارشناس امور پژوهش
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
بلوار کشاورز-نبش خیابان قدس-ساختمان مرکز دانشگاه علوم پزشکی تهران
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 21 8163 3637
فکس
ایمیل
n-mostoofi@farabi.tums.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
دکتر غلامرضا گرمارودی
موقعیت شغلی
استادیار
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خیابان انقلاب -خیابان پورسینا-دانشکده بهداشت دانشگاه علوم پزشکی تهران
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 21 8898 9128
فکس
ایمیل
garmaroudi@tums.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
ناهیدمستوفی
موقعیت شغلی
کارشناس امور پژوهشی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
بلوار کشاورز-خیابان قدس-ساختمان مرکزی دانشگاه علوم پزشکی تهران
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 21 8163 3637
فکس
ایمیل
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...