این مطالعه با طراحی کارآزمایی بالینی وبصورت Split mouth ، برروی 45 دندان دارای حساسیت عاجی در بیماران با بیماریهای پریودنتال که تحت مراقبتهای پریودنتال حداقل به مدت یکسال هستند انجام خواهد گرفت.حساسیت عاجی با کاربرد تستهای تحریکی air and tactile ارزیابی خواهد شد. مطالعه بصورت دوسویه کور انجام می شود.کارایی کلینیکی درمان ها توسط پروسه های زیر ارزیابی خواهد شد، ارزیابی ها بلافاصله پس از اتمام درمان در دقیقه 15 و در روزهای 2-7-30 ثبت خواهد شد.
1- تست تحریکی سرنگ هوای سردAir stimulus application :دندان مورد مطالعه ایزوله و خشک خواهد شد و توسط سرنگ دندانی از فاصله 1 سانتیمتری هوای سرد بر روی دندان اعمال خواهد شد پاسخ بیمار توسط Visual Analog Scale(VAS) ثبت خواهد شد.
2- تست تحریکی لمسTactile stimulus application : تحریک توسط پروب پریودنتال و با خراشیدن سطح رادیکولار دندان اکسپوز شده انجام خواهد شد، پاسخ بیمار برحسب VAS ثبت خواهد شد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2015102624715N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2016-05-18, ۱۳۹۵/۰۲/۲۹
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-05-18, ۱۳۹۵/۰۲/۲۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
جمشید پورصمیمی
نام سازمان / نهاد
دانشکده دندانپزشکی قزوین
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 28 3335 3061
آدرس ایمیل
jampoursamimi@qums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشکده دندانپزشکی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2016-01-11, ۱۳۹۴/۱۰/۲۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2016-05-05, ۱۳۹۵/۰۲/۱۶
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
ارزیابی کارایی لیزر دیود nm940 بردرمان افزایش حساسیت عاجی بیماران در فاز نگهدارنده پریودنتال
عنوان عمومی کارآزمایی
ارزیابی کارایی لیزر دیود nm940 بردرمان افزایش حساسیت عاجی بیماران در فاز نگهدارنده پریودنتال
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود به مطالعه شامل : افرادی که فاز اول درمانهای پریودنتال را سپری کرده باشند، دارای حساسیت عاجی در دندانی که فاقد پوسیدگی ،شکستگی ،ترک دندانی واضح ،ترمیم و ضایعه پری اپیکال، که به هر دوتست تحریکی سرنگ هوای سرد(پوار) و تست لمس پاسخ مثبت بدهد.
معیارهای خروج از مطالعه شامل : داشتن بیماریهای سیستمیک ،آلرژی به مواد مورد استفاده در مطالعه ، افراد سیگاری، داشتن مشکل پریودنتال فعال، زنان باردار وشیرده، افرادی که درمانهای مربوط به افزایش حساسیت دندانی را در طی 30 روز اخیر دریافت کرده باشند، دندان تحت تاثیر بار اکلوزالی زیاد یا اخیرا تحت تنظیم اکلوژن قرار گرفته باشد.
سن
از سن 22 ساله تا سن 57 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
45
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق در پژوهش های زیست پزشکی دانشگاه قزوین
آدرس خیابان
دانشکده دندانپزشکی قزوین
شهر
قزوین
کد پستی
3328554356
تاریخ تایید
2015-09-30, ۱۳۹۴/۰۷/۰۸
کد کمیته اخلاق
IR.QUMS.REC.1394.141
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
افزایش حساسیت عاجی
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
حساسیت عاجی
مقاطع زمانی اندازهگیری
بلافاصله پس از اتمام درمان در دقیقه 15 و در روزهای 2-7-30
نحوه اندازهگیری متغیر
VAS
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
-گروه اول از لیزر دیود با طول موج 940 نانومتری دارای فیبر400 میکرومتر به صورت موج پیوسته با توان 1/5 وات به مدت دوتا30 ثانیه استفاده خواهد شد.
طبقه بندی
درمانی - غیره
2
شرح مداخله
-گروه دوم (کنترل مثبت)ژل پتاسیم فلوراید% 2استفاده خواهد شد.
طبقه بندی
درمانی - داروها
3
شرح مداخله
-گروه پلاسبو از پلاسبو لیزر و پلاسبو پتاسیم فلوراید 2% استفاده خواهد شد.
طبقه بندی
دارو نما
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
قزوین دانشکده دندانپزشکی
نام کامل فرد مسوول
طاهره پورسیدیان
آدرس خیابان
قزوین دانشکده دندانپزشکی
شهر
قزوین
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشکده دندانپزشکی قزوین
نام کامل فرد مسوول
معاونت پژوهشی
آدرس خیابان
قزوین
شهر
قزوین
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟