1.هدف مطالعه: از آنجا که ورزش های هوازی و بی هوازی بالقوه می توانند از یک سو منجر به تولید رادیکال آزاد و در نتیجه استرس اکسیداتیو و التهاب و از سوی دیگر آسیب عضلانی شوند، بنابراین ضرورت یافتن راهکاری مناسب جهت کاهش اینها در ورزشکاران محسوس می باشد.هدف از انجام این مطالعه،تعیین تأثیر مصرف مکمل رزوراترول بر برخی فاکتور های التهابی و استرس اکسیداتیو در مردان بسکتبالیست حرفه ای می باشد. 2.طراحی انجام مطالعه:کارآزمايي باليني تصادفي دو سو کور در 2 گروه شامل گروه مداخله و گروه کنترل. 3.نحوه انجام:10 سي سي خون ورزشکاران پس از 2 ساعت فعالیت شدید ورزشی در ساعت معین و مشابه در ابتدا و انتهای مطالعه گرفته مي شود و پرسشنامه 3 روزه ثبت خوراک نیز در ابتدا و انتهای مطالعه تکميل مي گردد. 4.جمعیت مورد مطالعه:مردان بسکتبالست حرفه ای که در لیگ برتر بسکتبال فعالیت داشته و دارای محدوده سنی 17 تا 35 سال باشند. معیارهای خروج شامل تغيير در الگوي غذايي يا فعاليت فيزيکي به هر دليل،میزان پذیرش کمتر از 80 و بروز هرگونه بیماری در نظر گرفته شده است. 5.حجم نمونه: 24 نفر.
6.مداخلات مورد مطالعه:دریافت روزانه یک عدد کپسول رزوراترول که حاوی 40 میلی گرم از این ماده می باشد. 7.زمان مداخله: 6 هفته. 8. پیامدهای مورد مطالعه:متغيرهاي مورد بررسي شامل برخی فاکتورهاي التهابی (2IL-6 و1 TNF-α) و استرس اکسیداتیو (F2 isoprostane) می باشند، در ابتدا و انتهاي مطالعه در گروهها اندازه گيري و مقايسه مي گردند.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201204212394N8
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2012-05-22, ۱۳۹۱/۰۳/۰۲
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2012-05-22, ۱۳۹۱/۰۳/۰۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
شيما جزايری
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکي ايران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 8670 4805
آدرس ایمیل
sjazayeri@razi.tums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشي دانشگاه علوم پزشکي تهران
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2012-04-20, ۱۳۹۱/۰۲/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2012-07-22, ۱۳۹۱/۰۵/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تأثیر مصرف مکمل رزوراترول بر فاکتور های التهابی و استرس اکسیداتیو در مردان بسکتبالیست حرفه ای
عنوان عمومی کارآزمایی
تأثیر مصرف مکمل رزوراترول بر التهاب و استرس اکسیداتیو
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود به طرح :1. تمایل برای همکاری در طرح; 2.عدم حساسيت به رزوراترول;
3.سن 35-17 سال; 4. عدم مصرف مکمل های مولتی ویتامین- مینرال و امگا – 3 در دو هفته پیش از آغاز مطالعه; 4.عدم استعمال سيگار; 5. عدم مصرف داروهای ضد التهاب; 6.عدم ابتلا به بيماري کليوي ،کبدي، تيروئيدي و آنمي هموليتيک; 7.عدم ابتلا به اختلالات ماهیچه ای; معيارهاي خروج از طرح: 1.تغيير در الگوي غذايي يا فعاليت فيزيکي به هر دليل; 2.میزان پذیرش (Compliance) کمتر از 80; 3. بروز هرگونه بیماری;
سن
از سن 17 ساله تا سن 35 ساله
جنسیت
مذکر
فاز مطالعه
3
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
24
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کميته اخلاق دانشگاه علوم پزشکي تهران
آدرس خیابان
خيابان بلوار کشاورز، نبش خيابان قدس، سازمان مرکزی دانشگاه علوم پزشکي تهران
شهر
تهران
کد پستی
تاریخ تایید
2012-04-08, ۱۳۹۱/۰۱/۲۰
کد کمیته اخلاق
130/2578/د/90
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
ورزش
کد ICD-10
Z10.3
توصیف کد ICD-10
Routine general health check-up of sports teams
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
فاکتور نکروز تومور آلفا
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و شش ماه بعد از خاتمه مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
الایزا بر حسب Pg/ml
2
شرح متغیر پیامد
اینترلوکین 6
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و شش ماه بعد از خاتمه مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
الایزا بر حسب Pg/ml
3
شرح متغیر پیامد
F2 ایزوپروستان
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و شش ماه بعد از خاتمه مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
الایزا بر حسب Pg/ml
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
برای گروه مداخله : مکمل رزوراترول، کپسول 200 ميلي گرمي خوراكي، یک بار در روز به مدت شش ماه
طبقه بندی
پیشگیری
2
شرح مداخله
دارونما حاوی آرد نشاسته، یک بار در روز به مدت شش ماه
طبقه بندی
دارو نما
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
باشگاه فرهنگی ورزشی دانشگاه آزاد تهران
نام کامل فرد مسوول
هدی سادات زاهدی
آدرس خیابان
شهر
تهران
2
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
باشگاه فرهنگی ورزشی پویا تهران
نام کامل فرد مسوول
هدی سادات زاهدی
آدرس خیابان
شهر
تهران
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشي دانشگاه علوم پزشکي تهران
نام کامل فرد مسوول
دکتر اکبر فتوحي
آدرس خیابان
خيابان بلوار كشاورز، نبش خيابان قدس -سازمان مركزي دانشگاه علوم پزشكي تهران
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشي دانشگاه علوم پزشکي تهران
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده بهداشت، دانشگاه علوم پزشکي تهران
نام کامل فرد مسوول
هدی سادات زاهدی
موقعیت شغلی
دانشجوی مقطع کارشناسی ارشد علوم تغذیه
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
ميدان آرژانتين، خيابان الوند، پلاک 60، دانشکده بهداشت، دانشگاه علوم پزشکي تهران
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 21 8877 9118
فکس
ایمیل
hoda.s.zahedi@gmail.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده بهداشت دانشگاه علوم پزشکي تهران
نام کامل فرد مسوول
شیما جزایری
موقعیت شغلی
دکترای علوم تغذیه
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
ميدان آرژانتين، خيابان الوند، پلاک 60، دانشکده بهداشت، دانشگاه علوم پزشکي تهران
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 21 8877 9118
فکس
ایمیل
sjazayeri@razi.tums.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده بهداشت دانشگاه علوم پزشکي تهران
نام کامل فرد مسوول
هدی سادات زاهدی
موقعیت شغلی
دانشجوی مقطع کارشناسی ارشد علوم تغذیه
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
ميدان آرژانتين، خيابان الوند، پلاک 60، دانشکده بهداشت، دانشگاه علوم پزشکي تهران