این کارآزمائی بالینی بر روی یک گروه 40 نفره از بیماران دارای فیستول شریانی وریدی در بخش دیالیز بیمارستان شهید رهنمون یزد انجام خواهد شد. هدف از این مطالعه مقايسه سه روش اسپري لیدوکائین، کرم املا و کیسه یخ بر كاهش درد ناشي از سوزن فيستول در بيماران همودياليزي است. این مطالعه بصورت متقاطع انجام خواھد شد. 40 بيمار همودياليزي بخش دياليز كه شرايط ورود به مطالعه را دارند انتخاب ميشوند و سه حالت مداخله شامل: کرم املا، اسپری لیدوکائین و کیسه یخ بر روي هر بیمار در جلسات متوالی و با ترتيبی تصادفي، قبل از ورود سوزن در محل فیستول انجام ميشود. بیماران با معیارهایی شامل عدم تحمل سرما، آلرژی به ترکیبات لیدوکائین و صدمات عروق محیطی از مطالعه خارج میشوند. مداخله ها شامل استفاده از کیسه یخ به مدت پنج دقیقه قبل ورود سوزن در محل فیستول، اسپری لیدوکائین دو پاف، پنج دقیقه قبل از ورود سوزن در محل فیستول و کرم املا بیست دقیقه قبل از ورود سوزن در محل فیستول می باشد. متغیر وابسته مورد سنجش، درد هنگام ورود سوزن به درون فیستول شریانی وریدی با استفاده از پرسشنامه مقیاس آنالوگ بصری است. ابتدا شدت درد هنگام وارد نمودن سوزن بدون انجام مداخله درمانی در سه نوبت مختلف برای هر بیمار دو دقیقه بعد از ورود سوزن سنجیده می شود و سپس شدت درد هنگام ورود سوزن برای هر بیمار سه بار (مجموعا نه بار) برای هر سه روش مداخله به وسیله مقیاس آنالوگ بصری دو دقیقه بعد از ورود سوزن مورد سنجش قرار می گیرد و سپس داده های بدست آمده مورد تجزیه و تحلیل و مقایسه قرار خواهد گرفت.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2015102224655N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2016-02-06, ۱۳۹۴/۱۱/۱۷
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-02-06, ۱۳۹۴/۱۱/۱۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
سمانه میرزائی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی یزد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 35 3525 7672
آدرس ایمیل
mirzaeis@ssu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی یزد
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2015-09-23, ۱۳۹۴/۰۷/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2015-10-23, ۱۳۹۴/۰۸/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر کرم املا، اسپری لیدوکائین و کیسه یخ بر درد ناشی از ورود سوزن های عروقی در بیماران همودیالیزی
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر کرم املا، اسپري ليدوكائين و کیسه یخ بر شدت درد حين وارد نمودن سوزنهاي عروقي در بيماران همودياليزي
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیار ورود به مطالعه: حداقل سه ماه سابقه انجام همودیالیز از طریق فیستول و عدم مشکل در دسترسی به عروق
معیار خروج از مطالعه: عدم تحمل سرما، آلرژی به ترکیبات لیدوکائین و صدمات عروق محیطی
سن
از سن 15 ساله تا سن 100 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
متقاطع
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق در پژوهش دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد
آدرس خیابان
لوار صفائیه، خیابان بوعلی، رو بروی مرکز ناباروری
شهر
یزد
کد پستی
تاریخ تایید
2015-09-27, ۱۳۹۴/۰۷/۰۵
کد کمیته اخلاق
ir.ssu.rec.1394.85
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
همودیالیز
کد ICD-10
Z49.0
توصیف کد ICD-10
Preparatory Care For Dialysis
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
درد
مقاطع زمانی اندازهگیری
دو دقیقه بعد از ورود سوزن در فیستول
نحوه اندازهگیری متغیر
مقیاس آنالوگ بصری
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
مداخله اول: کاربرد پماد املا 5% (حاوی 25 میلی گرم برای هر کیلوگرم لیدوکائین و 25 میلی گرم برای هر کیلوگرم) 20 دقیقه قبل از ورود سوزن در محل فیستول
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
مداخله دوم: استفاده از کیسه یخ به مدت پنج دقیقه ورود سوزن در محل فیستول
طبقه بندی
غیره
3
شرح مداخله
مداخله سوم: کاربرد دو پاف اسپري ليدوكائين 10% (هر پاف حاوي 10 ميلي گرم ليدوكائين) 5 دقیقه قبل از ورود سوزن در محل فیستول
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان شھید رهنمون یزد
نام کامل فرد مسوول
سمانه میرزایی
آدرس خیابان
یزد؛ بیمارستان شھید رهنمون
شهر
یزد
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی یزد
نام کامل فرد مسوول
دکتر مصطفی جوادی
آدرس خیابان
بلوار صفائیه، خیابان بوعلی، روبروی مرکز ناباروری
شهر
یزد
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟