کارآزمایی بالینی بررسی اثر بیوفیدبک درمانی در درمان درد دنبالچه در بیماران مراجعه کننده به درمانگاه طب فیزیکی و توانبخشی بیمارستان فیروزگر

(1) اهداف: هدف از انجام این مطالعه بررسی اثر بیوفیدبک درمانی در درمان مبتلایان به درد دنبالچه است. (2) طراحی: مطالعه به صورت تصادفی، یک سویه کور، بدون کنترل با دارونما، تک مرکزی و در مرحله دو یا سه کارآزمایی بالینی انجام می شود. (3) نحوه انجام: جمعیت مورد مطالعه بیماران مبتلا به درد دنبالچه هستند که از طریق اطلاع رسانی انجام شده به درمانگاه طب فیزیکی و توانبخشی بیمارستان فیروزگر مراجعه می کنند. حجم نمونه مورد بررسی 30 نفر می باشد. درتمامی بیماران از طریق معاینه سطحی وداخل مقعد وجود تندرنس درناحیه دنبالچه تایید می گردد. بیماران به شیوه تصادفی به دو گروه 15 نفره تقسیم می شوند. (4) شرکت کنندگان شامل شرایط ورود و خروج اصلی شرکت کنندگان: معیارهای ورود شامل سن 18 تا 65 سال، درد دنبالچه با نمره درد مساوی یا بیشتر از 4 از 10 نمره در هر یک از وضعیت های نشسته، ایستاده و خوابیده به پشت و معیار های خروج از مطالعه عدم وجود سابقه تزریق یا مانیپولاسیون دنبالچه طی دو ماه اخیر، سابقه دیابت کنترل نشده یا بیماری های روماتیسمی، در رفتگی دنبالچه و انجام همزمان بیوفیدبک لگن به دلایل دیگر است. (5) مداخلات: مداخله در یک گروه به صورت تزریق موضعی متیل پردنیزولون در محل حداکثر تندرنس و نیز آموزش انجام تمرینات مربوط به عضلات کف لگن به مدت 4 هفته همراه با ارائه توصیه های لازم جهت بهبود سبک زندگی و در گروه دوم انجام این موارد در همراهی با بیوفیدبک کف لگن می باشد. (6) متغیر های پیامد اصلی: بيماران 4 هفته و 8 هفته پس از مداخله از نظر شدت درد با مقياس آنالوگ دیداری درد مورد ارزيابي قرار مي گيرند. همچنین کیفیت زندگی بیماران از طریق پرسشنامه معتبر قبل و بعد از مداخله مورد ارزیابی قرار می گیرد. جمع آوری بیماران و انجام مداخله طی 6 ماه صورت خواهد گرفت.

معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی ایران