چکیده پروتکل

چکیده
ا ین مطالعه بصورت کار آزمایی بالینی انجام خواهد شد. بیمارانی که بطور سرپایی به درمانگاه طب فیزیکی بیمارستان فیروزگر با شکایت درد زانو مراجعه می کنند را بررسی می کنیم. در معاینه دارای تندرنس محل پسانسرین هستند و اگر در سایر معاینات زانو از جمله والگوس استرس تست منفی باشند با تشخیص بالینی التهاب بورس پسانسرین در معاینه شرکت داده می شوند.این بیماران در دو گروه قرار می گیرند.تعدا بیماران مورد مطالعه 30 نفر می باشند که در دو گروه 15 نفری قرار می گیرند.بیماران هر دو گروه تحت سونوگرافی جهت تایید تشخیص قرار می گیرند.یک گروه از بیماران تحت تزریق کورتیکواسترویید با هدایت سونوگرافی ،و گروه دیگر بدون هدایت سونو قرار می گیرند. میزان درد بیماران با پرسشنامه WOMAC و VAS در ویزیت اول و 2 هفته بعد از تزریق مورد ارزیابی قرار می گیرد.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2015110824621N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2016-01-20, ۱۳۹۴/۱۰/۳۰
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-01-20, ۱۳۹۴/۱۰/۳۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
طناز احدی
نام سازمان / نهاد
علوم پزشکی ایران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 8871 8207
آدرس ایمیل
ahadi.t@iums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی ایران
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2015-11-22, ۱۳۹۴/۰۹/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2016-07-22, ۱۳۹۵/۰۵/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه اثر بخشی تزریق کورتیکواستروئید با و بدون گاید سونوگرافی در سندرم التهاب بورس تاندون پسانسرین در بیماران مبتلا به آرتروز زانو
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه اثر بخشی تزریق کورتیکواستروئید با و بدون گاید سونوگرافی در سندرم التهاب بورس تاندون پسانسرین در بیماران مبتلا به آرتروز زانو
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای وررود: سن بالای 18سال؛ تندرنس در محل بورس پسانسرین معیار های خروج از مطالعه: شکستگی همزمان؛ سن زیر 18 سال؛ آسیب های همزمان مثل پارگی مینیسک و رباط های طرفی؛ بارداری؛ سابقه حساسیت به تریامسینولون؛ عفونت در محل بورس؛ دیابت کنترل نشده؛ بیماری روماتولوژِک همزمان؛ سابقه تزریق در 6 ماه گذشته در محل بورس و اطراف آن می باشد.
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 30
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کارازمایی بالینی

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشکده پزشکی ایران
آدرس خیابان
تهران،اتوبان همت
شهر
تهران
کد پستی
تاریخ تایید
2015-06-22, ۱۳۹۴/۰۴/۰۱
کد کمیته اخلاق
Ir.iums.rec.1394.9311524004

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
Pesanserin tendonitis bursit
کد ICD-10
M70.5
توصیف کد ICD-10
Other bursitis of knee

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
بهبود درد زانو
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
2هفته بعد از تزریق
نحوه اندازه‌گیری متغیر
VAS-WOMAC

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
تزیق تریامسینولون دز محل بورس در حداکثر تندرنس بدون گاید سونوگرافی
طبقه بندی
درمانی - داروها

2

شرح مداخله
تزریق امپول تریامسینولون در محل بورس با هدایت سونوگرافی
طبقه بندی
درمانی - داروها

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان فیروزگر
نام کامل فرد مسوول
دکتر سروناز زواریی
آدرس خیابان
میدان ولیعصر .خ به افرین.
شهر
تهران

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشکده علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
طناز احدی
آدرس خیابان
تهران.بزرگراه همت
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشکده علوم پزشکی ایران
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
دکتد طناز احدی
موقعیت شغلی
استادیار دانشگاه
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
تهران،اتوبان همت،دانشکده پزشکی ایران
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 21 8871 6008
فکس
+98 21 8871 6008
ایمیل
Tannaz_ahadi@Yahoo.com
آدرس صفحه وب
Www.rehabblogfa.com

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
دکتر سروناز زواریی
موقعیت شغلی
دستیار طب فیزیکی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
تهران.اتوبان همت
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 21 8670 0000
فکس
ایمیل
sarvionline@yahoo.com tannaz.ahadi@yahoo.cim
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
دکتر سروناز زواریی
موقعیت شغلی
دکترای حرفه ای
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
تهران
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 21 8670 0000
فکس
ایمیل
sarvionline@yahoo.com tannaz.ahadi@yahoo.com
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...