تعیین اثراسپیرونولاکتون بر شاخص های بالینی، آزمایشگاهی و اکوکاردیوگرافی در بیماران مبتلا به نارسایی قلبی با حفظ EF

در بیماران نارسایی قلب با حفظ EF پاسخ دهی به درمان با اسپیرونولاکتون را بر اساس شاخصهای بالینی، آزمایشگاهی و اکوکاردیوگرافی خواهیم سنجید تا بتوان بر اساس نتایج مطالعه به بهبود کیفیت زندگی، نیاز به بستری شدن مجدد کمتر و کاهش عوارض و هزینه ها کمک نمود. این مطالعه از نوع کارآزمایی بالینی آینده نگر تصادفی دوسوکور، دارونما، فاز دو و بصورت تک مرکزی است که بر روی 60 بیمار که دارای نارسایی قلبی علامتدار و دارای EF برابر یا بیشتر از 45% بوده و نیاز به بستری در بخش ویژه داشته اند انجام میشود. معیارهای خروج از مطالعه شامل: کراتینین بیشتر از 2.5میلیگرم در دسی لیتر در مردان و بیشتر از 2میلیگرم در دسی لیتر در زنان و یا GFR کمتر از 30سی سی در دقیقه در 1.73 متر مربع، پتاسیم سرم بیشتر از 5.5 میلی اکی والان در لیتر. بیماران مورد مطالعه بصورت تصادفی (براساس اولین رقم سمت راست کد ملی ) به دو گروه مداخله 20 نفر وگروه کنترول 40 نفر تقسیم میشوند. در گروه مداخله قرص اسپیرونولاکتون با دوز 12.5میلی گرم روزانه و پس از دو هفته در صورت عدم افزایش کراتینین و پتاسیم به 25 میلی گرم روزانه افزایش می یابد. گروه کنترول پلاسبو دریافت میکند. در هر دو گروه شاخصهای بالینی و پارامترهای آزمایشگاهی (NT-proBNP، سدیم، پتاسیم، تروپونین، هموگلوبین، کراتینین، اسیداوریک) در پنج نوبت (در زمان پذیرش ، 72 ساعت پس از بستری ، در زمان ترخیص، یک ماه و سه ماه پس از ترخیص) و کلاس عملکردی قلب و معیارهای اکوکاردیوگرافی( LA size، grade(DD)، E/E′، E/A، PAP، RV size ، MR(%)، decleration time، Tapse، EF) در سه نوبت (در زمان پذیرش ، یک ماه و سه ماه پس از ترخیص) همچنین طول مدت بستری در بخش ویژه، نمره دهي ارزيابي طولاني مدت سلامت و وضعيت فيزيولوژيك حاد دو در 24 ساعت اول بستری و عوارض اسپیرونولاکتون سنجیده و ثبت میشود.

محقق