پژوهش حاضر با هدف تعیین تاثیر روغن کنجد در پیشگیری از فلبیت ناشی از شیمی درمانی در بیماران مبتلا به لوسمی بستری در بخش خون بیمارستان 17 شهریور شهر رشت در سال 1394 انجام می گیرد. روش کار: این پژوهش با طراحی کار آزمایی بالینی تصادفی شاهد دار انجام می گیرد که در آن 60 بیمار تحت شیمی درمانی و بستری در بخش خون، بر اساس مشخصات واحد های مورد پژوهش به روش نمونه گیری آسان و در دسترس، انتخاب می شوند. سپس نمونه ها به شکل تصادفی در دو گروه 30 نفره، مداخله و گروه کنترل قرار خواهند گرفت. در گروه مداخله روغن کنجد، و در گروه کنترل پارافین مایع خوراکی به مقدار 10 قطره، دو بار در روز و هر 12 ساعت، از روز آغازین شیمی درمانی تا سی روز پس از شیمی درمانی(4 هفته و 2 روز) به صورت استعمال موضعی تجویز خواهد شد. ابزار گرد آوری این پژوهش شامل یک پرسش نامه ی دو قسمتی است که بخش اول آن حاوی اطلاعات دموگرافیک و بخش دوم آن مربوط به اطلاعات بالینی استخراج شده از پرونده و مقیاس دیداری فلبیت ناشی از انفوزیون (VIP) جهت تعیین شدت التهاب ورید است که بر اساس معیار درجه بندی استاندارد انفوزیون درمانی (5-0) می باشد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2015101924594N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2015-11-12, ۱۳۹۴/۰۸/۲۱
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2015-11-12, ۱۳۹۴/۰۸/۲۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
سیده زهرا شفیع پور
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی گیلان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 13 3344 0202
آدرس ایمیل
shafipur@gums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی گیلان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2015-11-11, ۱۳۹۴/۰۸/۲۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2016-05-09, ۱۳۹۵/۰۲/۲۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر روغن کنجد در پیشگیری از فلبیت ناشی از شیمی درمانی در بخش خون مرکز آموزشی درمانی 17 شهریور
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیر روغن کنجد در پیشگیری از فلبیت ناشی از شیمی درمانی در بخش خون مرکز آموزشی درمانی 17 شهریور
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: هوشیار باشند، دارای سن یک تا 14 سال باشند، بستری در بخش خون بیمارستان 17 شهریور رشت باشند، مبتلا به سرطان خون (ALL) باشند، تحت درمان با آدریامایسین و وین کریستین به تنهایی یا به همراه دارو های دیگر و عدم ابتلا به سایر بیماری ها (عفونت ها، دیابت و فشارخون) باشند، از اندام فوقانی جهت کاتترگذاری وریدی و کاتتر وریدی اندازه 22 و 24 مدیفلون استفاده می شود، حین کاتتر گذاری از تکنیک آسپتیک استفاده می شود، حین پژوهش از هیچ دارو یا روغن دیگری برای پیشگیری از فلبیت استفاده نکند، تعداد نوتروفیل ها مساوی یا بالای 2000 باشد، معیار خروج از مطالعه: پاره شدن رگ بر اثر خطای پرستار، نشت داروی شیمی درمانی به زیر جلد و بافت اطراف، مصرف آنتی بیوتیک.
سن
از سن 1 ساله تا سن 14 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی گیلان
آدرس خیابان
رشت، بلوار شهید بهشتی غربی، روبروی بانک سپه، بالای نمایندگی ایران رادیاتور، ساختمان معاونت تحقیقات و فن آوری دانشگاه
شهر
رشت
کد پستی
4193893345
تاریخ تایید
2015-10-06, ۱۳۹۴/۰۷/۱۴
کد کمیته اخلاق
285
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
فلبیت
کد ICD-10
T80.1
توصیف کد ICD-10
Vascular complications following infusion, transfusion and therapeutic injection
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
فلبیت
مقاطع زمانی اندازهگیری
روزانه
نحوه اندازهگیری متغیر
مشاهده،مقیاس دیداری فلبیت ناشی از انفوزیون (VIP)
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
درد، قرمزی و تورم
مقاطع زمانی اندازهگیری
روزانه
نحوه اندازهگیری متغیر
مشاهده،مقیاس دیداری فلبیت ناشی از انفوزیون (VIP)
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
در گروه مداخله از اولین روز شروع شیمی درمانی تا سی روز پس از درمان 2 بار در روز هر 12 ساعت (صبح و شب قبل از خواب) هر بار 10 قطره (5/0سی سی)از روغن کنجد روی قدام ساعد در امتداد 10 سانتی متر بطرف بازو در مسیر تزریق وریدی داروی شیمی درمانی استعمال می نماید.
طبقه بندی
پیشگیری
2
شرح مداخله
در گروه کنترل از پارافین مایع خوراکی جهت استعمال موضعی، بعنوان پلاسبو استفاده می شود. نحوه و مقدار استفاده از پارافین دقیقا مانند کاربرد روغن کنجد در گروه آزمون می باشد.