کارآزمایی بالینی مقايسه ي شیوه های مختلف تزریق واکسن سه ظرفیتی انفلوانزا به صورت عضلانی و اینترادرمال، و نیز به کار بردن کرم ایمی کوییمود قبل از تزریق اینترادرمال، بر ايمني زايي ایجاد شده بعد از واكسن، در بيماران همودياليزي مزمن

اين مطالعه به منظور مقایسه اثربخشي واكسن سه ظرفيتي انفلوانزا به صورت اينترادرمال و عضلاني، و همچنين بررسی تاثیر كرم ايمي كوييمود قبل از تزريق ایننترادرمال بر افزایش پاسخ سیستم ایمنی نسبت به واکسن انفلوانزا صورت می گیرد. بدين منظور در اين کارآزمایی بالینی 120 نفر از بیماران شناخته شده ي نارسایی مزمن کلیوی که بیشتر از 18 سال سن دارند و به مدت بیش از یک ماه، و حداقل دو مرتبه در هفته همودیالیز می شدند انتخاب گردیدند و به صورت كاملا تصادفي در 3 گروه قرار گرفتند. افرادی که سابقه ی بیماری انفلوانزا یا سایر بیماری های ویروسی را نداشته و واکسن های ویروسی زنده را طی 4 هفته ی اخیر و واکسن انفلوانزا را طی 6 ماه اخیر دریافت نکرده بودند و حساسیت نسبت به تخم مرغ و اجزای واکسن انفلوانزا نداشتند وارد مطالعه شدند. در هر گروه به طور مساوی 40 نفر قرار داده شد. گروه اول بيماراني بودند كه برایشان 250 میلی گرم کرم آلدارا (ایمی کوییمود) 5 درصد، در سطح دلتوئید استفاده شد و بعد از گذشت مدت زمان 5 تا10 دقیقه، 25 صدم سی سی از واکسن به صورت اینترادرمال تزریق گردید. برای بیماران گروه دوم نیز 250 میلی گرم کرم آبکی در سطح دلتوئید استعمال شده و سپس 25 صدم سی سی واکسن به صورت اینترادرمال تزریق شد. بیماران گروه سوم نیز 250 میلی گرم کرم آبکی، 5 تا 10 دقیقه قبل از تزریق نیم سی سی واکسن بصورت عضلانی در سطح دلتوئید دریافت کردند. تمامي واكسن هاي اين مطالعه، از يك شركت داروسازي واحد تهيه شدند تا اثر تفاوت در كيفيت هاي مختلف واكسن به عنوان يك عامل مخدوش كننده حذف شود. واكسن مذكور غيرفعال و غير ادجوانت بوده و منطبق بر توصيه ي سازمان جهاني بهداشت براي نيمكره ي شمالي و مربوط به فصل سرد سال 2015/2016 بوده است. هر نیم سي سي از آن حاوی 15 ميكروگرم از گونه هاي ویروسی زير می باشد: - Influenza A/California/07/2009 (H1N1) pdm09–like strain ; - Influenza A/Switzerland/9715293/2013 (H3N2)–like strain; - Influenza B/Phuket/3073/2013. پیش از تلقیح واکسن یک نمونه خون کامل جهت بررسی تیتر پایه ای آنتی بادی علیه انفلوانزا از بیماران گرفته شده و مجددا نمونه ی خون کامل دیگری از تمامی ایشان مابین روزهای 14 تا 21 از زمان تلقیح واکسن اخذ می گردد و میزان آنتی بادی تولید شده علیه دو زیرگروه (A (H1N1 و B، به روش مهار هماگلوتیناسیون تیتر می شود. گروه عضلانی و اینترادرمال با کرم آبکی (متغیر پیامد اولیه) و نیز گروه اینترادرمال با کرم آبکی و اینترادرمال با کرم ایمی کوییمود (متغیر پیامد ثانویه) از نظر میزان ایمنی زایی مقایسه خواهند گردید.

محقق