- بررسی اثر سوسپانسیون پروبیوتیک لاکتوباسیلوس سالیواریوس بر روی شاخص پلاک (PI) بیماران میتلا به ژنژیویت
- بررسی اثر سوسپانسیون پروبیوتیک لاکتوباسیلوس سالیواریوس بر روی شاخص لثه ای (GI) بیماران مبتلا به ژنژیویت
- بررسی اثر سوسپانسیون پروبیوتیک لاکتوباسیلوس سالیواریوس بر روی شاخص خونریزی حین پروبینگ (BOP) بیماران مبتلا به ژنژیویت
- بررسی اثر سوسپانسیون پروبیوتیک لاکتوباسیلوس سالیواریوس بر روی شاخص بهداشت دهان (OHI) بیماران مبتلا به ژنژیویت
طراحی
کارآزمایی بالینی تصادفی شده، سه سو کور با گروه موازی شامل 42 بیمار
نحوه و محل انجام مطالعه
این مطالعه در بخش پریودنتولوژی دانشکده دندانپزشکی دانشگاه علوم پزشکی مازندران انجام خواهد گرفت و به صورت سه سو کور اجرا خواهد شد(بیماران، محقق و انالیزور)
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
از جمله معیار های ورود ژنژیویت وابسته به پلاک(GI≥1)و حضور حداقل 20 دندان کارآمد( 5 دندان در هر نیم فک) می باشد.
همچنین افراد با شرایطی چون PD>3، بارداری، شیردهی، بیماری های سیستمیک، دریافت آنتی بیوتیک در 3 ماه اخیر، مصرف داروهای موثر بر سلامت لثه، آلرژِی، استفاده از ضدالتهاب های استروئیدی و غیر استروئیدی، درمان پریودنتال در 6 ماه اخیر، پوسیدگی فعال، ایمپلنت، روکش، ارتودنسی و عادت به تنفس دهانی از مطالعه خارج می شوند.
گروههای مداخله
در این مطالعه به گروه شاهد دهانشویه پلاسبو که محتوی دکستروز می باشد و به گروه کنترل دهانشویه حاوی باکتری پروبیوتیک داده می شود.
بررسی اثر سوسپانسیون پروبیوتیک لاکتوباسیلوس سالیواریوس بر روی ژنژیویت
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر دهانشویه پروبیوتیک بر درمان ژنژیویت
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
ژنژیویت وابسته به پلاک
حضور حداقل 20 دندان
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بیماری های سیستمیک
عمق پاکت بیشتر از 3
مصرف آنتی بیوتیک در 3 ماه اخیر
مصرف داروهای موثر بر لثه
درمان پریودنتال در 6 ماه اخیر
پوسیدگی فعال
ارتودنسی
روکش/ ایمپلنت
تنفس دهانی
حاملگی
حساسیت
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
شرکت کننده
مراقب بالینی
محقق
ارزیابی کننده پیامد
آنالیز کننده داده
کمیته ایمنی و نظارت بر دادهها
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
42
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
تصادفی سازی ساده با کمک جدول اعداد تصادفی
کور سازی (به نظر محقق)
سه سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
در این مطالعه تمامی بیماران مورد مطالعه، افراد معاینه کننده، محقق، کسی که آنالیز داده ها را انجام می دهد همگی از نوع داروی مصرفی بیمار نا آگاه می باشند. و تنها پرستار بخش که نقشی در پژوهش ندارد به وسیله جدول تصادفی سازی نوع دارویی را که به بیمار می دهد را می داند.
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی مازندران
آدرس خیابان
میدان معلم
شهر
ساری
استان
مازندران
کد پستی
4817844718
تاریخ تایید
2017-04-23, ۱۳۹۶/۰۲/۰۳
کد کمیته اخلاق
IR.MAZUMS.REC.1396.2950
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
ژنژیویت
کد ICD-10
k05.1
توصیف کد ICD-10
Chronic gingivitis
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
ایندکس پلاک، ایندکس لثه ای و خونریزی حین پروبینگ
مقاطع زمانی اندازهگیری
بیس لاین،هفته اول، دوم و چهارم
نحوه اندازهگیری متغیر
پروب
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
شاخص بهداشت دهان
مقاطع زمانی اندازهگیری
بیس لاین، هفته اول، دوم . چهارم
نحوه اندازهگیری متغیر
پروب
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه کنترل:دهانشویه پلاسبو، دو بار در روز به مدت چهار هفته، بلافاصله پس از مسواک زدن، غرغره (نبلعد) میزان مشخص شده به مدت یک دقیقه
طبقه بندی
دارو نما
2
شرح مداخله
گروه مداخله: دهانشویه پروبیوتیک لاکتوباسیل سالیواریوس،دو بار در روز به مدت چهار هفته، بلافاصله پس از مسواک زدن، غرغره (نبلعد) به مدت یک دقیقه
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دانشگاه علوم پزشکی مازندارن،دانشکده دندانپزشکی ساری
نام کامل فرد مسوول
دکتر محدثه حیدری
آدرس خیابان
ساری، میدان خزر، جنب کلینیک طوبی، دانشکده دندانپزشکی دانشگاه علوم پزشکی مازندران
شهر
ساری
استان
مازندران
کد پستی
4816895476
تلفن
+98 11 3565 5939
ایمیل
heidari_mohadeseh@yahoo.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مازندران
نام کامل فرد مسوول
فرهد ثبوتی
آدرس خیابان
ساری، میدان خزر، جنب کلینیک طوبی، دانشکده دندانپزشکی دانشگاه علوم پزشکی مازندران
شهر
ساری
استان
مازندران
کد پستی
4816895477
تلفن
+98 11 3325 4135
ایمیل
farhad_sobouti@yahoo.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی مازندران
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مازندران
نام کامل فرد مسوول
مائده یوسف نژاد
موقعیت شغلی
دانشجوی دندانپزشکی
آخرین مدرک تحصیلی
دیپلم یا کمتر
سایر حوزههای کاری/تخصصها
دندانپزشکی
آدرس خیابان
ساری، میدان خزر، جنب کلینیک طوبی، دانشکده دندانپزشکی دانشگاه علوم پزشکی مازندران
شهر
ساری
استان
مازندران
کد پستی
4816895477
تلفن
+98 11 3325 4134
فکس
ایمیل
heidari_mohadeseh@yahoo.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مازندران
نام کامل فرد مسوول
محدثه حیدری
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پریودنتیست
آدرس خیابان
ساری، میدان خزر، جنب کلینیک طوبی، دانشکده دندانپزشکی دانشگاه علوم پزشکی مازندران
شهر
ساری
استان
مازندران
کد پستی
4816895477
تلفن
+98 11 3325 4135
فکس
ایمیل
heidari_mohadeseh@yahoo.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده دندانپزشکی دانشگاه علوم پزشکی مازندران
نام کامل فرد مسوول
مهران ابراهیم زاده
موقعیت شغلی
دانشجوی دندانپزشکی
آخرین مدرک تحصیلی
دیپلم یا کمتر
سایر حوزههای کاری/تخصصها
دندانپزشکی
آدرس خیابان
ساری، میدان خزر، جنب کلینیک طوبی، دانشکده دندانپزشکی دانشگاه علوم پزشکی مازندران
شهر
ساری
استان
مازندران
کد پستی
4816895477
تلفن
+98 11 3325 4134
فکس
ایمیل
meeehran@gmail.com
آدرس صفحه وب
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کدهای استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست