چکیده پروتکل

چکیده
هدف این مطالعه بررسی اثر کلینیکی لیزر کم توان دیود بر درد پس از جراحی فلپ undisplaced میباشد. این مطالعه یک کار آزمایی بالینی تصادفی شده است که به صورت Split mouth design انجام می شود. 30 بیمار که پاکت پریودنتال دوطرفه بین 5 تا 7 میلیمتر دارند و نیاز به درمان جراحی فلپ undisplaced دارند انتخاب می شوند. بیماران از لحاظ سیستمیک سالم هستند و سیگاری نمی باشند. سابقه مصرف طولانی مدت آنتی بیوتیک و کورتیکو استرویید ندارند و ایندکس پلاک آنها 10% یا کمتر است.جراحی هر دو طرف توسط یک جراح و به فاصله یک ماه انجام خواهد شد.در گروه تست حین انجام جراحی فلپ پریودنتال لیزر دیود 940 nm با توان 0.5W به مدت 112 ثانیه به همه سطوح فلپ، سطح استخوان اکسپوز و سطح ریشه دندان تابانده می شود. در گروه کنترل پس از انجام جراحی فلپ پریودنتال لیزر به صورت خاموش جهت کورسازی بیماران تابانده می شود. پس از اتمام جراحی بیماران باید یک کپسول ژلوفن 400mg مصرف کنند و پس از آن با توجه به میزان درد مصرف آن را ادامه دهند و درد خود را در هر شب تا یک هفته بر اساسvisual analogue scale از 0 تا 10 ثبت کنند و تعداد مسکن مصرفی را نیز یادداشت کنند.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2015101724573N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2016-02-22, ۱۳۹۴/۱۲/۰۳
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-02-22, ۱۳۹۴/۱۲/۰۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
محدثه حیدری
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 8897 8351
آدرس ایمیل
mheidari@mazums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی مازندران
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2015-11-11, ۱۳۹۴/۰۸/۲۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2016-02-20, ۱۳۹۴/۱۲/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثر لیزر کم توان دیود بر درد پس از عمل جراحی فلپ undisplaced
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر لیزر کم توان بر درد پس از عمل جراحی لثه
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود: پاکت پریودنتال دوطرفه بین 5 تا 7 میلیمتر در دندانهای مشابه در دو طرف فک که نیاز به درمان جراحی فلپ undisplaced داشته باشند. شرایط خروج از مطالعه: بیماران مشکل سیستمیک داشته باشند. سیگاری باشند. سابقه مصرف طولانی مدت آنتی بیوتیک و کورتیکو استرویید داشته باشند. خانم های باردار
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی مازندران
آدرس خیابان
ساری. میدان امام ،سه راه جویبار دانشگاه علوم پزشکی مازندران
شهر
ساری
کد پستی
تاریخ تایید
2015-08-03, ۱۳۹۴/۰۵/۱۲
کد کمیته اخلاق
IR.MAZUMS.REC.94-1655

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
پریودونتیت
کد ICD-10
k05.3
توصیف کد ICD-10
Chronic periodontitis

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
درد
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
هرشب تا یک هفته
نحوه اندازه‌گیری متغیر
بر اساس پرسشنامه visual analogue scale و تعداد مسکن مصرفی

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: حین انجام جراحی فلپ پریودنتال لیزر دیود 940 nm با توان 0.5W به مدت 112 ثانیه از فاصله 3mm به همه سطوح فلپ، سطوح داخلی و خارجی، استخوان اکسپوز شده و سطح ریشه اکسپوز شده تابانده می شود.
طبقه بندی
غیره

2

شرح مداخله
مداخله گروه کنترل:پس از انجام جراحی لیزر به صورت خاموش تابانده می شود.
طبقه بندی
غیره

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دانشکده دندانپزشکی دانشگاه علوم پزشکی مازندران
نام کامل فرد مسوول
دکتر مازیار خاتمی، استادیار گروه آموزشی پریودنتیکس
آدرس خیابان
ساری، میدان خزر، جنب کلینیک طوبی، دانشکده دندانپزشکی دانشگاه علوم پزشکی مازندران
شهر
ساری

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مازندران
نام کامل فرد مسوول
دکتر فرهاد ثبوتی، معاون پژوهشی
آدرس خیابان
ساری، میدان خزر، جنب کلینیک طوبی، دانشکده دندانپزشکی دانشگاه علوم پزشکی مازندران
شهر
ساری
ردیف بودجه
کد بودجه
***
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی مازندران
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده دندانپزشکی دانشگاه علوم پزشکی مازندران
نام کامل فرد مسوول
دکتر محدثه حیدری
موقعیت شغلی
متخصص جراحی لثه و ایمپلنت، استادیار گروه آموزشی پریودنتیکس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
ساری، میدان خزر، جنب کلینیک طوبی، دانشکده دندانپزشکی دانشگاه علوم پزشکی مازندران
شهر
ساری
کد پستی
4816795477
تلفن
+98 11 3325 4135
فکس
ایمیل
mheidari@mazums.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده دندانپزشکی دانشگاه علوم پزشکی مازندران
نام کامل فرد مسوول
دکتر محدثه حیدری
موقعیت شغلی
متخصص جراحی لثه و ایمپلنت
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
ساری، میدان خزر، جنب کلینیک طوبی، دانشکده دندانپزشکی دانشگاه علوم پزشکی مازندران
شهر
ساری
کد پستی
4816895477
تلفن
+98 11 3325 4135
فکس
ایمیل
mheidari@mazums.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...