بررسي اثر تزريق موضعي ازون و كورتيكو استروئيد و پرولوتراپی تحت هدايت سونوگرافي در درمان سندروم آرنج تنیس بازان (تنیس البو): کارآزمایی بالینی تصادفی دو سو کور - چندمرکزی

بررسي اثر تزريق موضعي ازون و كورتيكو استروئيد و پرولوتراپی تحت هدايت سونوگرافي در درمان سندرم آرنج تنیس بازان (تنیس البو).

کارآزمایی بالینی فاز سه، چندمرکزی، تصادفی شده ، دارای گروه کنترل مثبت، دو سویه کور با گروه های موازی، در کل روی 75 بیمار (25 نفر در هر گروه) با پیگیری یک هفته و دو ماه پس از تزریق

بخش طب فیزیکی و توانبخشی مرکز آموزشی درمانی شهداء و امام رضا (ع) وابسته به دانشگاه علوم پزشکی تبریز و بخش طب فیزیکی و توانبخشی مرکز آموزشی درمانی حضرت رسول اکرم (ص) وابسته به دانشگاه علوم پزشکی ایران

دردوناراحتی درقسمت خارجی ارنج طی یک ماه اخیر، تندرنس موضعی درناحیه خارجی ارنج(درمحل اتصال extensor های ساعد)، تشدید درد درهنگام supination ساعد در برابر مقاومت درحالی که ارنج دروضعیت flexion قرار دارد، تشدید درد درهنگام dorsiflexion مچ دست در برابر مقاومت، تشدید درد به همراه مشت کردن همراه بافشار دست؛ وجود علایم بیش از 4 هفته یا سابقه تروما به آرنج، سابقه بیماری بافت همبندی یا سندرم درد منتشر (مانند فیبرومیالژی، سندرم درد مزمن)، وجود آرتروپاتی التهابی، استفاده از درمان¬های قبلی برای اپی¬کندیلیت خارجی، عدم امکان ایجادتعدیل کارهای سنگین، وجود رادیکولوپاتی، پارگی کامل تاندون اکستنسورکارپی رادیالیس برویس، افیوژن درناحیه ارنج، مصرف داروهای ضدانعقاد، وجودکنترااندیکاسیونهای تزریق.

گروه تزريق موضعي ازون: 2 سی سی اوزون 20 میلی گرم بر لیتر، گروه تزریق كورتيكو استروئيد: یک سی سی نرمال سالین 40 میلی گرم به همراه یک سی سی نرمال سالین و گروه پرلوتراپی: 2 سی سی دکستروز 50 درصد.

مقیاس بصری درد

از روش تصادفی ساده برای تصادفی سازی استفاده خواهد شد و افراد (بیماران) واحد های تصادفی سازی را تشکیل خواهند داد. توالی تصادفی با استفاده از نرم‌افزار RAS ایجاد خواهد شد. برای اجرای پنهان سازی تخصیص تصادفی از روش تصادفی سازی مرکزی استفاده خواهد شد. به این ترتیب که توالی تصادفی توسط آماردان ایجاد شده و در اختیار وی خواهد بود. پزشک با آماردان توسط تماس تلفنی یا پیامک ارتباط برقرار کرده و از ایشان در مورد تخصیص تصادفی شرکت‌کننده به گروه خاص سوال خواهد کرد.

این کارآزمایی بالینی تصادفی دو سو کور (بیمار و تاین کارآزمایی بالینی تصادفی دو سو کور (بیمار و ارزیابان پیامد از تخصیص گروههای مطالعه ) چندمرکزی با گروه کنترل مثبت بوده و در گروه بیماران مبتلا به اختلالات اسکلتی عضلانی، توسط چهار متخصص طب فیزیکی و توانبخشی در چهار مرکز درمانی مختلف انجام خواهد پذیرفت. به کلیه بیماران اطلاعات کافی در رابطه با خواص تزریق اوزون وکورتیکواستروئید ، عوارض جانبی احتمالی، روش و مدت زمان انجام آزمایش و احتمال برخورداری داوطلبان از یکی از هر سه درمان داده شده و رضایت نامه کتبی از ایشان گرفته خواهد شد. برای کور سازی بیمار، پزشک به دور از چشم بیمار، ماده تزریقی مورد نظر را در سرنگ آماده کرده و برای عدم اطلاع فرد از نوع ماده تزریقی، سرنگ‌ها را با یک ورق آلومنیومی خواهد پوشاند. لازم به ذکراست که رقیق کردن کورتیکواستروئید و نرمال سالن جهت برابر کردن حجم هر سه محلول تزریقی صورت خواهد گرفت. بيماران هر گروه توسط دستيار طب فيزيكي وتوان بخشي كه از نوع تزريق آگاه نيست قبل از تزريق، یک هفته بعد و دوماه پس از تزریق مورد ارزیابی قرار خواهند گرفت و میزان تغییرات آن‌ها بین دو گروه و در زمانهای مختلف مقایسه خواهد شد. لازم به ذکر است که در هر مرکز کلیه تزریق‌ها توسط فرد ثابت (متخصص طب فیزیکی و توانبخشی) انجام می‌گیرد. با استفاده از پرسش نامه های کد دار سه سیلابی، سیلاب اول نشان دهنده گروه، سیلاب دوم نشان دهنده نوبت اندازه گیری پیامد و سیلاب سوم نشان دهنده کد بیمار خواهد بود، آنالیزگر هم از تخصیص افراد به گروه های درمانی بی اطلاع خواهد بود.