هدف از این مطالعه بررسی تاثیر متعادل کردن دروندادهای حسی در کاهش بروز دلیریوم در بیماران بستری در بخش سی سی یو بوده که روی 80 بیمار از بیماران پذیرش شده در بخش مراقبتهای ویژه قلبی بمارستان واسعی سبزوار انجام میگیرد. این پژوهش یک مطالعه کارآزمایی بالینی بوده که افراد بالاتر از 18 سال و هوشیار ی در هنگام پذیرش، بدون اختلالات شناختی و حسی و مشکلات ساختمانی مغزی، که بیش از 48 ساعت در سی سی یو بستری باشندانجام میگیرد.
نمونه ها به صورت قرعه کشی در دو گروه مداخله و کنترل قرار می گیرند. یک گروه در ابتدا بررسی شده و پس از اتمام تعداد نمونه ها، گروه بعدی مورد مطالعه قرار می گیرند. برای گروه مداخله اقداماتی مانند قراردادن ساعت و تقویم در معرض دید و آشنایی با محیط و توضیح آلارم دستگاهها و ملاقات مدیریت شده همراهیان صورت میگیرد و گروه کنترل مراقبتهای روتین را دزیافت میکنند. مداخله تا سه روز و هر روز دوبارانجام میگیرد. هر روز دوبار اختلال شناختی و عملکردی و فیزیولوژیک براساس معیار نیچام و ریچموند بررسی میگردند و موارد مشکوک توسط معیار DSM_ IV_TR و نظر روانپزشک تایید و ثبت خواهد شد. در نهایت میانگین نمرات شناختی و بروز دلیریوم در هریک از دو گروه مداخله و کنترل باهم مقایسه خواهند شد
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2015101424536N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2016-01-28, ۱۳۹۴/۱۱/۰۸
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-01-28, ۱۳۹۴/۱۱/۰۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مسلم منصوری
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی سبزوار
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 51 4424 5510
آدرس ایمیل
mansurim92@medsab.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی سبزوار
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2015-10-23, ۱۳۹۴/۰۸/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2016-02-20, ۱۳۹۴/۱۲/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر متعادل کردن دروندادهای حسی در کاهش بروز دلیریوم در بیماران بستری در بخش سی سی یو بیمارستان واسعی
عنوان عمومی کارآزمایی
کنترل دلیریوم در سی سی یو
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیار ورود:سن از 18 سال به بالا؛ حداقل دو روز بستری در سی سی یو؛ بیمارانی که با علت مشکلات قلبی در بخش سی سی یو باشند؛ توانایی درک و صحبت به زبان فارسی را داشته باشد؛ بیماران بدون نواقص حسی
معیار خروج: بیمار دچار دلیریوم یا کاهش سطح هوشیاری؛ بیماران دچار سندرمهای مغزی و مشکلات عروقی مغز؛سابقه اختلالات حسی و و شناختی و مصرف داروهای سایکواکتیو در شش ماه گذشته
سن
از سن 18 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
80
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی سبزوار
آدرس خیابان
خراسان رضوی، سبزوار ، دانشگاه علوم پزشکی سبزوار
شهر
سبزوار
کد پستی
9613873136
تاریخ تایید
2015-09-23, ۱۳۹۴/۰۷/۰۱
کد کمیته اخلاق
IR.MEDSAB.REC.1394.81
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
دلیریوم
کد ICD-10
F05
توصیف کد ICD-10
Delirium, not induced by alcohol and other psychoactive substances
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
بروز دلیریوم
مقاطع زمانی اندازهگیری
روزانه دوبار تا سه روز
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه نیچام و معیار ریچموند
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
مدت زمان بستری
مقاطع زمانی اندازهگیری
هنگام ترخیص بیمار
نحوه اندازهگیری متغیر
پرونده بیمار
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
آگاه سازی به زمان و مکان با قراردادن تقویم و ساعت در اختیار بیماران
طبقه بندی
پیشگیری
2
شرح مداخله
برقراری تماس تلفنی بین بیمار و خانواده با قرار دادن تلفن همراه در اختیار بیمار
طبقه بندی
پیشگیری
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان واسعی سبزوار
نام کامل فرد مسوول
مسلم منصوری
آدرس خیابان
سبزوار - بلوار توحیدشهر
شهر
سبزوار
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی سبزوار
نام کامل فرد مسوول
دکتر علیرضا مسلم
آدرس خیابان
سبزوار - خیابان اسدآبادی- دانشگاه علوم پزشکی سبزوار
شهر
سبزوار
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟