چکیده پروتکل

چکیده
(1) اهداف: هدف از این مطالعه بررسی تأثیر بازی ایکس باکس کینکت در زنان هایپرکیفوز در بهبود پوسچر و پارامتر تنفسی می باشد. (2) طراحی: طراحی این مطالعه از نوع کارآزمایی بالینی تصادفی ویک سویه کور است. (3) نحوه انجام: شرکت کنندگان از میان دانشجویان و پرسنل علوم پزشکی شیراز جمع آوری می شوند. ارزیابی شرکت کنندگان توسط آزمونگر دیگری اداره می شود که از تقسیم بندی گروه های مطالعه و نوع درمان اگاهی ندارد. 32 فرد به صورت بلوک سازی تصادفی به گروه های شاهد و مداخله اختصاص داده خواهند شد و اگاهی نخواهند داشت به کدام یک از دو گروه شاهد یا مداخله تعلق دارند. (4) شرکت کنندگان شامل شرایط ورود و خروج اصلی شرکت کنندگان: شرایط ورود به مطالعه عبارتند از: زنان 18 تا 35 ساله؛ با اختلال کیفوز افزایش یافته و حداقل یکی از پارامترهای تنفسی آنها پایینتر از حد نرمال باشد. شرکت کنندگانی که بیماریهای تنفسی و عضلانی-اسکلتی دارند و یا با روش های دیگری درمان می شوند از این مطالعه حذف خواهند شد. (5) مداخلات: هر دو گروه ورزش های کششی و تقویتی را به مدت 4 هفته(12 جلسه و سه روز در هفته) دریافت خواهند کرد و علاوه بر این گروه مداخله بازی های فیتنس و رقص ایکس باکس را اجرا خواهند کرد. (6) متغییر پیامدهای اولیه: زاویه کیفوز با استفاده از خط کش منعطف و پارامترهای تنفسی با استفاده از اسپیرومتر، در جلسه اول و دوازدهم اندازه گیری خواهند شد.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT201704112391N37
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2017-07-10, ۱۳۹۶/۰۴/۱۹
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-07-10, ۱۳۹۶/۰۴/۱۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
زهرا رجحانی شیرازی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز، دانشکده علوم توانبخشی
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 71 1627 1552
آدرس ایمیل
rojhaniz@sums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2017-07-09, ۱۳۹۶/۰۴/۱۸
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2017-08-09, ۱۳۹۶/۰۵/۱۸
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تأثیر بازی های ایکس باکس –کینکت بر پوسچر و پارامترهای تنفسی در زنان دانشجو و پرسنل دانشگاه علوم پزشکی شیراز و مبتلا به هایپرکیفوز
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر بازی ایکس باکس کینکت بر پوسچر و پارامترهای تنفسی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود به مطالعه: زنان 18 تا 35 ساله؛ مبتلا به کیفوز سینه ای افزایش یافته؛ حداقل در یکی از پارامترهای تنفسی مورد بررسی ما، میانگینی کمتر از میزان نرمال آن داشته باشند. شرایط خروج از مطالعه: وجود اختلالات عصبی، اسکلتی-عضلانی، روماتیسمی؛ شکستگی مهره؛ اسکولیوزیس و یا بیماری ستون فقرات؛ اشخاصی که در شش ماه گذشته با بریس، دارو، ورزش درمانی یا روش های دیگر درمان شده اند؛ حاملگی؛ آسم و دیگر بیماری های تنفسی؛ اختلال تعادلی؛ استفاده بیش از دو ماه از کورتیکواستروییدها؛ موارد منع انجام اسپیرومتری (مثل: فشارخون بالاتر از 180، سابقه سکته قلبی یا آنژین ناپایدار، جراحی اخیر چشم و گوش، انوریسم آئورت شکمی)؛ اشخاصی که نمی توانند تمرینات را یاد بگیرند
سن
از سن 18 ساله تا سن 35 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
2-3
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 32
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
شرکت کنندگان این مطالعه به روش بلوک سازی تصادفی به یکی از گروه های کنترل و مداخله اختصاص داده خواهند شد و یکی از روش های درمانی را دریافت خواهد کرد. آنها توسط دو فیزیوتراپیست ارزیابی و درمان خواهند شد. یکی از آن ها که از تقسیم بندی گروه های درمانی ناآگاه است، افراد را ارزیابی خواهد کرد و تراپیست دیگر، شرکت کنندگان دو گروه را درمان خواهد کرد.

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق در پژوهش دانشگاه علوم پزشکی شیراز
آدرس خیابان
خیابان زند،ساختمان مرکزی دانشگاه علوم پزشکی شیراز
شهر
شیراز
کد پستی
تاریخ تایید
2016-12-14, ۱۳۹۵/۰۹/۲۴
کد کمیته اخلاق
ir.sums.rec.1395.153

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
افراد دارای هایپرکیفوز
کد ICD-10
M40.0,M40.
توصیف کد ICD-10
Postural kyphosis,Other secondary kyphosis,Other and unspecified kyphosis,

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
میزان کیفوز
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله، بلافاصله بعد از اتمام دوره مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
برحسب درجه و با استفاده از خط کش منعطف

2

شرح متغیر پیامد
پارامترهای تنفسی(FVC,FEV1, FEV1/FVC)
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله، بلافاله بعد از اتمام دوره مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
با استفاده از اسپیرومتری و برحسب لیتر و درصد

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
سن
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله و بلافاصله بعد از اتمام دوره مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسش از فرد و برحسب سال

2

شرح متغیر پیامد
قد
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله و بلافاصله بعد از اتمام دوره مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
با استفاده از متر و برحسب سانتی متر

3

شرح متغیر پیامد
وزن
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله و بلافاصله بعد از اتمام دوره مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
با استفاده از ترازو و برحسب کیلوگرم

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
افراد گروه مداخله به مدت 4 هفته و 3 بار در هفته علاوه بر تمرینات گروه کنترل، بازی های فیتنس و رقص .ایکس باکس را اجرا خواهند کرد
طبقه بندی
غیره

2

شرح مداخله
افراد گروه کنترل به مدت 3 روز در هفته در طی 4 هفته تمرینات کششی و تقویتی مربوطه را دریافت خواهند کرد.
طبقه بندی
غیره

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
کلینیک توانبخشی دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
صهبا تسلیمی پور
آدرس خیابان
ابتداي بلوار چمران، خيابان ابيوردي يك، دانشكده علوم توانبخشي
شهر
شیراز

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
دکتر غلامرضا حاتم
آدرس خیابان
بلوار زند. ساختمان مرکزی دانشگاه علوم پزشکی شیراز
شهر
شیراز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی شیراز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده علوم توانبخشی
نام کامل فرد مسوول
صهبا تسلیمی پور
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
شيراز، بلوار چمران، ابيوردي يك، دانشكده علوم توانبخشي
شهر
شیراز
کد پستی
33669-71947
تلفن
+98 7107136265108
فکس
ایمیل
sahba_taslimipour@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده علوم توانبخشی
نام کامل فرد مسوول
زهرا رجحانی شیرازی
موقعیت شغلی
دکترای تخصصی فیزیوتراپی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
بلوار چمران، خيابان ابيوردي يك، دانشكده علوم توانبخشي
شهر
شیراز
کد پستی
تلفن
+98 71 3627 1552
فکس
ایمیل
rojhaniz@sums.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده علوم توانبخشی
نام کامل فرد مسوول
زهرا رجحانی شیرازی
موقعیت شغلی
دانشیار/ دکترا
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
بلوار چمران، خیابان ابیوردی1، دانشکده علوم توانبخشی
شهر
شیراز
کد پستی
تلفن
+36 271552
فکس
ایمیل
rojhaniz@yahoo.com
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...