اهداف:هدف از اين مطالعه، بررسي تأثير موسيقي , و بوی روغن اسطوخودوس بر فشار خون سيستوليك و دياستوليك، ضربان قلب و میزان اضطراب بیماران در حین جراحی های پریودنتال است.
طراحی:این مطالعه کارآزمایی بالینی بر روی 90 نفر از مراجعه کنندگان به دانشکده دندانپزشکی شهید صدوقی یزد که توسط جدول اعداد تصادفی در سه گروه شامل مداخله توسط عصاره اسطخدوس،مداخله توسط موسیقی و کنترل تقرار داده شده اند به صورت تک مرکزی انجام خواهد گرفت.
نحوه انجام:فشار خون و ضربان قلب بیماران توسط فشار سنج دیجیتال و اضطراب انان توسط پرسشنامه اضطراب اشپیل برگر سنجیده خواهد شد.
شرکت کنندگان:عدم وجود مشکلات شنوایی و بویایی؛ عدم وجود سابقه پزشکی از اختلالات خلقی؛ عدم ابتلا به بیماریهای سیستمیک نظیر بیماریهای قلبی- عروقی و دیابت؛ عدم مصرف داروهای آرام بخش و ضد درد و همچنین عدم اعتیاد به مواد مخدر.
مداخلات:استفاده از عصاره اسطخدوس و موسیقی بی کلام
متغیرهای پیامد اصلی:فشارخون سیستولیک،فشار خون دیاستولیک،ضربان قلب،اضطراب
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2015101324509N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2016-05-30, ۱۳۹۵/۰۳/۱۰
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-05-30, ۱۳۹۵/۰۳/۱۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فهیمه رشیدی میبدی
نام سازمان / نهاد
شهید صدوقی یزد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 912 519 6227
آدرس ایمیل
f-rashidi63@ssu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشکده ی دندانپزشکی دانشگاه شهید صدوقی یزد
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2016-01-17, ۱۳۹۴/۱۰/۲۷
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2016-06-16, ۱۳۹۵/۰۳/۲۷
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثر موسیقی و بوی خوش بر اضطراب بیماران حین انجام جراحی های پریودنتال
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر موسیقی و بوی خوش بر اضطراب
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود به مطالعه: عدم وجود مشکلات شنوایی و بویایی؛ عدم وجود سابقه پزشکی از اختلالات خلقی؛ عدم ابتلا به بیماریهای سیستمیک نظیر بیماریهای قلبی- عروقی و دیابت؛ عدم مصرف داروهای آرام بخش و ضد درد و همچنین عدم اعتیاد به مواد مخدر.
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
0
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
90
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی شید صدوقی یزد
آدرس خیابان
بلوار شهید باهنر، یزد
شهر
یزد
کد پستی
12345
تاریخ تایید
2016-01-18, ۱۳۹۴/۱۰/۲۸
کد کمیته اخلاق
IR.SSU.REC.1394.151
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
اظطراب
کد ICD-10
F40
توصیف کد ICD-10
phobic anxiety disorders
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
اضطراب
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل شروع جراحی، پس از پایان جراحی
نحوه اندازهگیری متغیر
بر حسب نوع پاسخ به سوالات، عددی در نظر گرفته می شود
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
فشار خون
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل جراحی، اندکی پیش از پایان جراحی
نحوه اندازهگیری متغیر
بصورت فشار سیستولیک و دیاستولیک
2
شرح متغیر پیامد
Heart rate
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل جراحی، اندکی پیش از پایان جراحی
نحوه اندازهگیری متغیر
تعداد ضربان احساس شده در دقیقه
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
استشمام بوی خوش
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
پخش موسیقی
طبقه بندی
درمانی - غیره
3
شرح مداخله
گروه کنترل
طبقه بندی
دارو نما
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دانشكده دندانپزشكي شهيد صدوقي يزد
نام کامل فرد مسوول
دکتر جلالی
آدرس خیابان
: يزد - ميدان باهنر - ساختمان شماره 2 دانشگاه - معاونت پژوهشي
شهر
یزد
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد
نام کامل فرد مسوول
دکتر هوشنگ مهرپرور
آدرس خیابان
یزد, میدان شهید باهنر
شهر
یزد
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟