چکیده پروتکل

چکیده
هدف كلي: تعیین تاثیر محلول ویتامین ث موضعی بر بهبود زخم سوختگی درجه 2. ویتامین ث دارویی است که بصورت خوراکی و وریدی برای بهبود زخم سوختگی از گذشته استفاده شده است اما اثر کاربرد موضعی آن همچنان مبهم باقی مانده است. در این تحقیق پس از مجوز از کميته اخلاق پزشکي دانشگاه علوم پزشکی سبزوار، محقق به بيمارستان واسعی مراجعه مي کند. پس از توضيحات لازم براي بيماران و گرفتن رضايت نامه کتبي از بيمار طرح شروع شد. طبق حجم نمونه تعيين شده، 30 بیمار بستری در بیمارستان واسعی که دچار سوختگی (درجه 2) شده بودند، انتخاب شدند. با توجه به عوامل دخیل متعدد در ترمیم و یا عفونت زخم، در این تحقیق دو گروه بصورت موازی (روی یک بیمار) انتخاب شدند. بدين صورت که هم روش روتين استفاده از پماد رایج (سیلورسولفادیازین) و هم ویتامین ث همراه با سیلورسولفادیازین را روی یک بیمار ولی در دو عضو قرینه استفاده خواهدشد. کورسازی روی پزشک بررسی کننده زخم انجام شده است. تعویض پانسمان بصورت روزانه و پس از شستشوی زخم خواهد بود. زخم ها با بکاربردن چک لیست بیتز- جانسون در روزهای اول، سوم، هفتم و چهاردهم بررسی شدند. بررسی اطلاعات با نرم‌افزارSPSS 20 و آزمون آماری تحلیل واریانس اندازه‌گیری‌های مکرر انجام شد. معیارهای ورود: 1- بیمار دارای سوختگی درجه 2 از 1تا 40 درصد سطح بدن باشد. 2- سن بیمار 18 تا 60 سال باشد. 3- سوختگی در اثر منبع حرارتی یا مایعات داغ ایجاد شده باشد. 4- بیمار طی 6 ساعت اول پس از سوختگی به بیمارستان مراجعه کرده باشد. معیارهای خروج: 1- تمایل بیمار به خروج از مطالعه.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2015101224487N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2016-05-19, ۱۳۹۵/۰۲/۳۰
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-05-19, ۱۳۹۵/۰۲/۳۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
حمید رباط سرپوشی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی سبزوار
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 51 4421 7146
آدرس ایمیل
robatsarpushih1@medsab.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی سبزوار
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2015-08-20, ۱۳۹۴/۰۵/۲۹
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2015-12-20, ۱۳۹۴/۰۹/۲۹
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر اضافه شدن محلول ویتامین ث موضعی به پماد سیلور سولفادیازین 1% در مقابل بکارگیری تنها از پماد سیلورسولفادیازین 1% بر روند تغییرات زخم سوختگی در بیماران مراجعه کننده به بیمارستان واسعی سبزوار
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیر محلول ویتامین ث موضعی بر بهبود زخم سوختگی
هدف اصلی مطالعه
تحقیقات در سیستم ارایه خدمات سلامت
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیار های ورود: 1. بیمار دارای سوختگی درجه 2 از 1تا 40 درصد سطح بدن باشد 2. سن بیمار 18 تا 60 سال باشد 3. سوختگی در اثر منبع حرارتی یا مایعات داغ ایجاد شده باشد 4. بیمار طی 6 ساعت اول پس از سوختگی به بیمارستان مراجعه کرده باشد معیارهای خروج: 1. تمایل بیمار به خروج از مطالعه
سن
از سن 18 ساله تا سن 60 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2-3
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 30
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص غیر تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
-

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی سبزوار
آدرس خیابان
ساختمان شماره دو، معاونت آموزشی، دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی سبزوار
شهر
سبزوار
کد پستی
9613873136
تاریخ تایید
2015-07-15, ۱۳۹۴/۰۴/۲۴
کد کمیته اخلاق
IR.MEDSAB.REC.1394.60

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
سوختگی
کد ICD-10
T30.2
توصیف کد ICD-10
Burn of second degree, body region unspecified

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
نمره زخم سوختگی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
یک، سه، هفت و چهارده روز بعد از سوختگی
نحوه اندازه‌گیری متغیر
چک لیست بررسی زخم بیتز-جانسون

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
در گروه کنترل: قبل از مطالعه زخم بیماران بر اساس چک لیست و توسط پزشک مورد بررسی قرار گرفت. سپس اندام یا یک بخش از زخم سوخته پس از شستشو با آب و سرم نرمال سالین، با گاز استریل خشک شد. سپس پماد سیلور سولفادیازین 1% با دستکش استریل قرار داده شد و زخم سوخته پانسمان شد. حداکثر سطحی از یک اندام که با اندام دیگر یا یک بخش از یک عضو مقایسه شد، 20% در نظر گرفته شده بود. عمق هرکدام از نواحی که با یکدیگر مقایسه شدند نیز کاملاً مشابه بود. در این پژوهش بهبودی زخم در روزهای 1، 3، 7 و 14 بعد سوختگی بررسی شد. چک لیست ها تکمیل و بهبودی دو عضو درنهایت با یکدیگر مقایسه شد
طبقه بندی
درمانی - داروها

2

شرح مداخله
در گروه مداخله: قبل از مطالعه زخم بیماران بر اساس چک لیست و توسط پزشک مورد بررسی قرار گرفت. روی اندام دیگر یا بخش دیگری از بدن که مورد مطالعه بود پس از شستشو و خشک کردن مانند گام قبل، محلول ویتامین ث 10% روی سطح زخم بکار برده شد. سپس پماد سیلور سولفادیازین 1% قرار گرفت و زخم سوخته پانسمان شد. حداکثر سطحی از یک اندام که با اندام دیگر یا یک بخش از یک عضو مقایسه شد، 20% در نظر گرفته شده بود. عمق هرکدام از نواحی که با یکدیگر مقایسه شدند نیز کاملاً مشابه بود. در این پژوهش بهبودی زخم در روزهای 1، 3، 7 و 14 بعد سوختگی بررسی شد. چک لیست ها تکمیل و بهبودی دو عضو درنهایت با یکدیگر مقایسه شد
طبقه بندی
درمانی - داروها

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان واسعی سبزوار
نام کامل فرد مسوول
حمید رباط سرپوشی
آدرس خیابان
روبروی پارک سلامت
شهر
سبزوار

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی سبزوار
نام کامل فرد مسوول
جناب آقای موسی الرضا تدین فر
آدرس خیابان
ساختمان شماره دو، معاونت آموزشی، دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی سبزوار
شهر
سبزوار
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی سبزوار
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی سبزوار
نام کامل فرد مسوول
حمید رباط سرپوشی
موقعیت شغلی
کارشناس ارشد پرستاری
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
ساختمان شماره دو؛ معاونت آموزشی ؛ دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی سبزوار
شهر
سبزوار
کد پستی
9613846776
تلفن
+98 44419569
فکس
ایمیل
sarpooshi92@gmail.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی سبزوار
نام کامل فرد مسوول
فروغ مرتضوی
موقعیت شغلی
دکتری بهداشت مادران
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
ساختمان شماره دو؛ معاونت آموزشی ؛ دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی سبزوار
شهر
سبزوار
کد پستی
9613846776
تلفن
+98 51 4441 9569
فکس
ایمیل
frmortazavi@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی سبزوار
نام کامل فرد مسوول
حمید رباط سرپوشی
موقعیت شغلی
کارشناس ارشد پرستاری
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
ساختمان شماره دو؛ معاونت آموزشی ؛ دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی سبزوار
شهر
سبزوار
کد پستی
9613846776
تلفن
+98 51 4441 9569
فکس
ایمیل
sarpooshi92@gmail.com
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...