چکیده پروتکل

چکیده
هدف از مطالعه حاضر بررسی اثر دریافت مکمل ولیک ساه بر غلظت سرمی گلوکز، پروفایل لیپیدی، مقاومت به انسولین در بیماران مبتلا به دیابت نوع 2 می باشد. معیار های ورود به مطالعه: ابتلا به دیابت نوع 2، عدم استفاده از انسولین، BMI بالاتر از 18/5 و معیارهای خروج از مطالعه: تغییر نوع و دوز داروهای بیمار می باشد. جمعیت مورد مطالعه 46 بیمار مبتلا به دیابت نوع 2 می باشند. بیماران گروه مداخله روزانه مکمل ولیک سیاه و بیماران گروه مداخله دارونما را به مدت 8 هفته دریافت می کنند.در شروع و پایان مطالعه غلظت سرمی گلوکز و کلسترل تام اندازه گیری خواهد شد.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2015101124473N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2016-02-05, ۱۳۹۴/۱۱/۱۶
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-02-05, ۱۳۹۴/۱۱/۱۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
لیلا عابدی فیروزجایی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 11 3243 3681
آدرس ایمیل
abedi.l@ajums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی اهواز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2015-10-23, ۱۳۹۴/۰۸/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2015-11-01, ۱۳۹۴/۰۸/۱۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
اثر دریافت مکمل ولیک سیاه بر غلظت سرمی گلوکز، پروفایل لیپیدی، مقاومت به انسولین در بیماران مبتلا به دیابت نوع 2
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر دریافت مکمل ولیک سیاه بر غلظت سرمی گلوکز، پروفایل لیپیدی، مقاومت به انسولین در بیماران مبتلا به دیابت نوع 2
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود به مطالعه: تمایل به همکاری؛ ابتلا به دیابت نوع 2؛ عدم استفاده از انسولین؛ BMI بالاتر از 18/5 معیارهای خروج از مطالعه؛ تغییر نوع و دوز داروهای بیمار
سن
از سن 30 ساله تا سن 70 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 46
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه جندی شاپور اهواز
آدرس خیابان
اهواز
شهر
اهواز، دانشگاه جندی شاپور اهواز
کد پستی
تاریخ تایید
2015-08-07, ۱۳۹۴/۰۵/۱۶
کد کمیته اخلاق
IR.AJUMS.REC.1394.362

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
دیابت نوع 2
کد ICD-10
E10-14
توصیف کد ICD-10
Diabetes mellitus

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
کلسترل
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله، بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
روش آنزیماتیک با استفاده از کیت

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
گلوکز
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله، بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
روش آنزیماتیک با استفاده از کیت

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: مکمل ولیک سیاه، 2 عدد کپسول 400 میلی گرمی، 2 بار در روز، 8 هفته
طبقه بندی
درمانی - داروها

2

شرح مداخله
گروه کنترل:دارونما، 2 عدد کپسول حاوی پودر آویسل، 2 بار در روز، 8 هفته
طبقه بندی
دارو نما

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان آیت الله روحانی بابل
نام کامل فرد مسوول
لیلا عابدی
آدرس خیابان
ایران، مازندران، بابل، بیمارستان ایت اله روحانی
شهر
بابل

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت توسعه پژوهش و فناوری دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
نام کامل فرد مسوول
لیلا عابدی
آدرس خیابان
ایران، مازندران، بابل، بیمارستان ایت اله روحانی
شهر
بابل
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت توسعه پژوهش و فناوری دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
نام کامل فرد مسوول
لیلا عابدی
موقعیت شغلی
دانشجو کارشناسی ارشد
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
ایران، مازندران، بابل، بیمارستان ایت اله روحانی
شهر
بابل
کد پستی
تلفن
+98 11 3243 3681
فکس
ایمیل
leila.abedi7@gmail.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
نام کامل فرد مسوول
دکتر دردانه حسین
موقعیت شغلی
دکترای تغذیه
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
ایران، خوزستان، اهواز، دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
شهر
اهواز
کد پستی
تلفن
+98 61 3336 5071
فکس
ایمیل
durdana532@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
نام کامل فرد مسوول
لیلا عابدی
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
شهر
اهواز
کد پستی
تلفن
+98 11 3243 3681
فکس
ایمیل
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...