هدف: تعیین تأثیر مشاوره زنان باردار بر اساس مدل PLISSIT بر کیفیت زندگی جنسی و رضایتمندی جنسی زوجین در بارداری
طراحی: این مطالعه، یک کارآزمایی بالينی تصادفی شده، دو گروهی(مداخله و کنترل) و بدون کورسازی انجام شد.
نحوه انجام: افراد مورد پژوهش زنان باردار و همسر، مراجعه کننده به 2 مرکز بهداشتی کارگران و دانشآموز خواهند بود. نمونهگیری به صورت دسترسی آسان و روزهای مراجعه به این مراکز به صورت تصادفی خواهد بود. پس از اخذ رضایت و بررسی معیار ورود افراد به صورت تصادفی در دو گروه کنترل و مداخله قرار میگیرند.
شرایط ورود به مطالعه خانم باردار:سن بین 18 تا 35 سال داشته باشد; بارداری خواسته باشد
شرایط ورود به مطالعه همسر:بارداری همسر برای مرد خواسته باشد; سابقه بیماری طبی نداشته باشد; از زندگی جنسی خود در بارداری رضایت نداشته باشد.
شرایط خروج از مطالعه خانم باردار در ابتدای پژوهش: بارداری فعلی به دنبال درمان نازایی باشد; از سیگار، قلیان، مواد مخدر،الکل و داروهای روان گردان استفاده کند
در حین پژوهش: عدم تمایل زن باردار به ادامه همکاری و شرکت در پژوهش; تکمیل ناقص پرسشنامه ها.
شرایط خروج از مطالعه همسر در ابتدای پژوهش: از سیگار، قلیان، مواد مخدر،الکل و داروهای روان گردان استفاده کند; سابقه مشکلات روانی داشته باشد.
در حین پژوهش: عدم تمایل به ادامه همکاری و شرکت در پژوهش را داشته باشد; تکمیل ناقص پرسشنامه ها; حوادث ناگوار و استرس زا در حین مطالعه اتفاق افتاده باشد.
مداخلات:هر دو گروه پرسشنامه کیفیت زندگی جنسی و رضایتمندی جنسی تکمیل میشود. گروه کنترل مشاوره روتین مراقبت را دریافت میکند و در گروه مداخله مشاوره بر اساس مدل PLISSIT طی دو جلسه 60 تا 90 دقیقهای (بنا به میزان مشکل مادر) به فاصله یک هفته توسط مامای پژوهشگر مشاوره می¬شوند و به همسران گروه مداخله یک جزوه آموزشی داده میشود. در کلیه نمونهها 2 هفته و 4 هفته پس از مداخله مجدد کیفیت زندگی جنسی و رضایتمندی جنسی زوجین سنجیده میشود.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2017021324469N3
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2017-03-08, ۱۳۹۵/۱۲/۱۸
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-03-08, ۱۳۹۵/۱۲/۱۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مریم علیزاده
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 51 3259 2688
آدرس ایمیل
alizadehm931@mums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهش و فناوری، دانشگاه علوم پزشکی مشهد
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2016-07-22, ۱۳۹۵/۰۵/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2016-11-20, ۱۳۹۵/۰۸/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تأثیر مشاوره زنان باردار بر اساس مدل PLISSIT بر کیفیت زندگی جنسی و رضایتمندی جنسی زوجین در دوران بارداری
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تأثیر مشاوره زنان باردار بر کیفیت زندگی جنسی و رضایتمندی جنسی زوجین در دوران بارداری
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود به مطالعه خانم باردار: جهت شرکت در مطالعه رضایتنامه کتبی داشته باشد; سواد خواندن و نوشتن داشته باشد; ایرانی و ساکن شهر مشهد باشد; سن بین 18 تا 35 سال داشته باشد; بارداری خواسته باشد; حاملگی تک قلو و زنده باشد; حاملگی شکم اول، دوم و سوم و چهارم باشد; سابقه بیماری طبی نداشته باشد; در طی بارداری مشکلات مامایی و یا حاملگی پرخطر نداشته باشد; از زندگی جنسی خود در بارداری رضایت نداشته باشد;
شرایط ورود به مطالعه همسر: جهت شرکت در مطالعه رضایتنامه کتبی داشته باشد; سواد خواندن و نوشتن داشته باشد; ایرانی و ساکن شهر مشهد باشد; بارداری همسر برای مرد خواسته باشد; سابقه بیماری طبی نداشته باشد; از زندگی جنسی خود در بارداری رضایت نداشته باشد;
شرایط خروج از مطالعه خانم باردار در ابتدای پژوهش: بارداری فعلی به دنبال درمان نازایی باشد; از سیگار، قلیان، مواد مخدر،الکل و داروهای روان گردان استفاده کند; سابقه مشکلات روانی داشته باشد; طی 6 ماه اخیر تحت استرس عمده قرار گرفته باشد; سابقه سقط داشته باشد; از داروهای خاص مژثر بر روان استفاده کند; مبتلا به بیماری های آمیزشی باشد; سابقه ضربه به لگن یا بد شکلی آلت تناسلی که مانع آمیزش جنسی باشد;
در حین پژوهش: عدم تمایل زن باردار به ادامه همکاری و شرکت در پژوهش; تکمیل ناقص پرسشنامه ها; در طی مطالعه مادر به علل مربوط به بارداری در بیمارستان بستری شود; حوادث ناگوار و استرس زا در حین مطالعه اتفاق افتاده باشد; در هفته 2 و 4 پس از مشاوره امکان دسترسی به مادر باردار وجود نداشته باشد; عدم تکمیل فرم پرسشنامه توسط همسر زن باردار;
شرایط خروج از مطالعه همسر در ابتدای پژوهش: از سیگار، قلیان، مواد مخدر،الکل و داروهای روان گردان استفاده کند; سابقه مشکلات روانی داشته باشد; طی 6 ماه اخیر تحت استرس عمده قرار گرفته باشد; از داروهای خاص مژثر بر روان استفاده کند; مبتلا به بیماری های آمیزشی باشد; از داروهایی که بر عملکرد جنسی تأثیر میگذارند استفاده کند; سابقه ضربه به لگن یا بد شکلی آلت تناسلی که مانع آمیزش جنسی باشد;
در حین پژوهش: عدم تمایل به ادامه همکاری و شرکت در پژوهش را داشته باشد; تکمیل ناقص پرسشنامه ها; حوادث ناگوار و استرس زا در حین مطالعه اتفاق افتاده باشد;
سن
از سن 18 ساله تا سن 35 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2-3
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
256
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
تخصيص افراد به گروه کنترل و مداخله به صورت تصادفی و توسط جدول اعداد تصادفی انجام خواهد گرفت .
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کميته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی مشهد
آدرس خیابان
مشهد، خيابان دانشگاه، ساختمان قریشی، معاونت پژوهش و فناوری دانشگاه علوم پزشکی مشهد
شهر
مشهد
کد پستی
تاریخ تایید
2016-05-17, ۱۳۹۵/۰۲/۲۸
کد کمیته اخلاق
IR.MUMS.REC.1395.64
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
تأثیر مشاوره زنان باردار بر کیفیت زندگی جنسی و رضایتمندی جنسی زوجین در دوران بارداری
کد ICD-10
F52
توصیف کد ICD-10
sexual dysfunction, not caused by organic disorder or disease
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
رضایتمندی جنسی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله، 2 و 4 هفته بعد از شروع مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه رضایتمندی جنسی لارسون (LSSQ)
2
شرح متغیر پیامد
کیفیت زندگی جنسی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و 2 و 4 هفته بعد از شروع مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه کیفیت زندگی جنسی (SQOL)
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
قبل از انجام مداخله، پرسشنامه کیفیت زندگی جنسی (SQOL-F) و پرسشنامه رضایت جنسی لارسون(LSSQ) تکمیل میشود. مشاوره بر اساس مدل PLISSIT طی دو جلسه 60 تا 90 دقیقهای به فاصله یک هفته توسط مامای پژوهشگرانجام میشود .مشاور با پرسیدن چند سؤال باز، صحبت در مورد رضایت جنسی را آغاز میکند و سپس زن باردار شروع به صحبت میکند. مشاور در ضمن صحبتهای فرد متوجه افکار نادرست، باورهای غلط و اطلاعات کم و ناقص و نگرانیهای او میشود. جهت توضیح درباره آناتومی دستگاه تناسلی و فیزیولوژی از چند تصویر کمک گرفته میشود. مشاوره همه افراد گروه آزمون توسط یک ماما انجام میشود. به همسران زنان باردار گروه آزمون یک جزوه آموزشی شامل فیزیولوژی و آناتومی دستگاه تناسلی، علائم خطر و اطلاعات و توصیه هایی در زمینه مسائل جنسی در بارداری داده میشود. 2 هفته و 4 هفته پس از مداخله مجدد کیفیت زندگی جنسی و رضایتمندی جنسی زوجین سنجیده میشود.
طبقه بندی
رفتاری
2
شرح مداخله
گروه کنترل مشاوره روتین مراقبت را دریافت میکند.
طبقه بندی
رفتاری
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز بهداشت دانش آموز
نام کامل فرد مسوول
زمانی
آدرس خیابان
بلوار وکیل آباد، دانش آموز 10
شهر
مشهد
2
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز بهداشت کارگران
نام کامل فرد مسوول
نجمه دهلاری
آدرس خیابان
خیابان نخریسی، بلوار چمن
شهر
مشهد
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهش و فناوری، دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
محسن تفقدی
آدرس خیابان
مشهد، خيابان دانشگاه، ساختمان قریشی، معاونت پژوهش و فناوری دانشگاه علوم پزشکی مشهد
شهر
مشهد
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهش و فناوری، دانشگاه علوم پزشکی مشهد
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده پرستاری و مامایی
نام کامل فرد مسوول
نجمه دهلاری
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد مشاوره درمامایی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
چهار راه دکترا، خيابان ابن سينا، دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
مشهد
کد پستی
تلفن
+95 5138477339
فکس
ایمیل
dehlarin921@mums.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده پرستاری و مامایی
نام کامل فرد مسوول
خدیجه میرزایی نجم آباد
موقعیت شغلی
دکترای بهداشت باروری
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
چهار راه دکترا، خيابان ابن سينا، دانشکده پرستاری و مامایی