هدف مطالعه: هدف این مطالعه تعیین تاثیر مشاوره ساختارمند ماما بر اندوه و داغدیدگی پس از سقط در زنان بود. طراحی: این مطالعه، یک کارآزمایی بالینی تصادفی شده، دو گروهی (مداخله و کنترل) با طرح پیش آزمون - پس آزمون، بدون کورسازی بود. نحوه انجام: این مطالعه روی 60 زن دچار سقط و بستری در بخش زنان بیمارستان های ام البنین، امام رضا و قائم مشهد که به صورت تصادفی به دو گروه (30 نفری) تقسیم شدند، انجام شد. معیارهای ورود: سن 35-18 سال، سقط خودبخودي زیر 20 هفته. معیارهای خروج: عدم تمایل به ادامه شرکت در مطالعه به هر دلیلی. مداخلات: در گروه مداخله، مشاوره ساختارمند در دو جلسه 90 دقیقه ای بلافاصله بعد از سقط، در زمان بستری در بیمارستان توسط پژوهشگر انجام شد و در گروه کنترل آموزشهای های روتین بخش (پمفلت آموزشی) داده شد. یک جلسه تلفنی نیز، یک هفته بعد از جلسه دوم در نظر گرفته شد. متغیر پیامد اصلی در این مطالعه شامل اندوه و داغدیدگی بود که در هر دو گروه با پرسشنامه های اندوه و داغدیدگی در قبل از مداخله، 4 و 8 هفته بعد از سقط سنجیده شد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2016022324469N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2016-09-13, ۱۳۹۵/۰۶/۲۳
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-09-13, ۱۳۹۵/۰۶/۲۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مریم علیزاده
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 51 3259 2688
آدرس ایمیل
alizadehm931@mums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهش و فناوری، دانشگاه علوم پزشکی مشهد
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2016-04-20, ۱۳۹۵/۰۲/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2016-08-23, ۱۳۹۵/۰۶/۰۲
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر مشاوره ساختارمند ماما بر اندوه و داغدیدگی پس از سقط
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیر مشاوره ساختارمند ماما بر اندوه و داغدیدگی پس از سقط
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: سن 35-18 سال، تشخیص قطعی سقط با سونوگرافی، سقط خودبخودي زیر 20 هفته. معیارهای خروج: انصراف از ادامه شرکت در مطالعه به هر دلیلی.
سن
از سن 18 ساله تا سن 35 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
2-3
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی مشهد
آدرس خیابان
مشهد، خیابان دانشگاه، ساختمان قریشی، معاونت پژوهش و فناوری دانشگاه علوم پزشکی مشهد
شهر
مشهد
کد پستی
تاریخ تایید
2016-03-02, ۱۳۹۴/۱۲/۱۲
کد کمیته اخلاق
IR.MUMS.REC.94.877
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
اندوه و داغدیدگی پس از سقط در زنان
کد ICD-10
F43.2
توصیف کد ICD-10
Adjustment disorders
2
شرح
داغديدگي
کد ICD-10
Z63.4
توصیف کد ICD-10
Disappearance and death of family member
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
اندوه پس از سقط
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله، 4 و 8 هفته بعد از سقط
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه اندوه پس از سقط
2
شرح متغیر پیامد
داغديدگي پس از سقط
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله، 4 و 8 هفته بعد از سقط
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه داغدیدگی پس از سقط
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
داغدیدگی پس از سقط در زنان
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله، 4هفته بعداز مداخله ،8هفته بعداز مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه داغدیدگی پس از سقط
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: در گروه مداخله، مشاوره ساختارمند در دو جلسه 90 دقیقه ای بلافاصله بعد از سقط، در زمان بستري در بيمارستان توسط پژوهشگر انجام شد. یک جلسه تلفنی نیز، یک هفته بعد از جلسه دوم در نظر گرفته شد. اندوه و داغدیدگی زنان توسط پرسشنامه های اندوه و داغدیدگی در قبل از مداخله، 4 هفته و 8 هفته بعد از سقط سنجیده شد.
طبقه بندی
رفتاری
2
شرح مداخله
گروه کنترل: در این مطالعه در گروه کنترل مداخله ای انجام نشد و زنان این گروه آموزشهای های روتین (پمفلت آموزشی) دریافت کردند. اندوه و داغدیدگی زنان این گروه نیز توسط پرسشنامه های اندوه و داغدیدگی در قبل از مداخله، 4 هفته و 8 هفته بعد از سقط سنجیده شد.
طبقه بندی
رفتاری
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان های ام البنین
نام کامل فرد مسوول
ناهيد ابراهيمي
آدرس خیابان
مشهد، خیابان آيت الله بهجت، بیمارستان ام البنین، بخش زنان
شهر
مشهد
2
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان امام رضا
نام کامل فرد مسوول
الهام رضايي
آدرس خیابان
مشهد، میدان امام رضا، خیابان ابن سینا، بیمارستان امام رضا، بخش زنان
شهر
مشهد
3
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان قائم
نام کامل فرد مسوول
اکرم آرتا
آدرس خیابان
مشهد، میدان دکتر شریعتی، خیابان احمدآباد، بیمارستان قائم، بخش زنان
شهر
مشهد
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهش و فناوری، دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
محسن تفقدی
آدرس خیابان
مشهد، خیابان دانشگاه، ساختمان قریشی، معاونت پژوهش و فناوری دانشگاه علوم پزشکی مشهد
شهر
مشهد
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهش و فناوری، دانشگاه علوم پزشکی مشهد
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده پرستاری و مامایی
نام کامل فرد مسوول
مریم احمدی
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد مامایی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
چهار راه دکترا، خیابان ابن سینا، دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
مشهد
کد پستی
تلفن
+98 51 3607 8926
فکس
ایمیل
Ahmadim931@mums.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده پرستاری و مامایی
نام کامل فرد مسوول
ناهید گلمکانی
موقعیت شغلی
کارشناسی ارشد مامایی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
چهار راه دکترا، خیابان ابن سینا، دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
مشهد
کد پستی
تلفن
+98 51 3852 8512
فکس
ایمیل
Golmakanin@mums.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده پرستاری و مامایی
نام کامل فرد مسوول
مریم احمدی
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد مامایی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
چهار راه دکترا، خیابان ابن سینا، دانشکده پرستاری و مامایی