چکیده پروتکل

چکیده
سرطان پستان شایع¬ترین نوع سرطان در میان زنان است. با توجه به زمان بهبودی کوتاه و بهترین عملکرد احتمالی بیماران بعد از عمل¬های جراحی پستان، باید توجه اصلی به توانبخشی باشد. با این همه بیشتر مطالعات در زمینه توانبخشی سرطان پستان به نقائص اصلی توجه داشته است، اگرچه تغییر توجه بتدریج به سمت مفهومی گسترده از حوزه های سلامت یعنی طبقه بندی بین المللی از عملکرد، ناتوانی و سلامت(ICF) که بوسیله سازمان جهانی بهداشت منتشر شده، جلب شده است. مطالعات زیادی، نقائصی را در عملکرد اندام فوقانی این بیماران گزارش کرده اند با این وجود، تعداد کمی از مطالعات، محدودیت در فعالیتها و مشارکت را نشان داده¬اند. همچنین تشخیص و درمان اولیه سرطان پستان در زنان باعث چالش¬هایی می شود که منجر به استرس، اختلال هیجانی، مشکل در سازگاری و کاهش تعاملات اجتماعی می شود. بررسی مطالعات نشان داده اند که درمان رفتاری شناختی در شرایط پزشکی مزمن وسخت با توجه به تاثیرات بلندمدتش بر افسردگی، اضطراب و کیفیت زندگی، مخصوصاً در بیماران مبتلا به سرطان سینه موثر می¬باشد. با توجه به یافته های موجود، هدف کلی پژوهش حاضر بررسی تأثير برنامه مدیریت استرس شناختی رفتاری بر عملکرد کاری و سازگاری زنان مبتلا به سرطان پستان مراجعه کننده به مراکز درمانی شهر همدان است

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
Cognitive-Behavioural Stress Management(CBSM)
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2016051224468N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2016-05-29, ۱۳۹۵/۰۳/۰۹
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-05-29, ۱۳۹۵/۰۳/۰۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فرخنده جمشيدي
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي همدان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 81 3838 1571
آدرس ایمیل
f.jamshidi@umsha.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی همدان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2016-05-06, ۱۳۹۵/۰۲/۱۷
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2016-09-20, ۱۳۹۵/۰۶/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تأثير برنامه مدیریت استرس شناختی- رفتاری(CBSM) بر عملکرد کاری و سازگاری زنان مبتلا به سرطان پستان مراجعه کننده به مراکز درمانی شهر همدان، سال 95
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تأثير برنامه مدیریت استرس شناختی- رفتاری(CBSM) بر عملکرد کاری و سازگاری زنان مبتلا به سرطان پستان
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود به مطالعه: 1- محدوده سنی 20-60 سال 2- متأهل بودن 3- زنان دارای سرطان پستان درجه 3 به پایین و بعد از عمل جراحی (صرف نظر از نوع عمل جراحی) 4- سطح تحصیلات سیکل به بالا 5- راغب به شرکت در پژوهش بوده و در تمام مراحل ارزیابی ها همکاری کنند معیار های خروج از مطالعه: 1- سابقه ابتلا به بیماری جسمی و روانی مزمن مانند اختلالات روان پریشی از جمله اسکیزوفرنیا، افسردگی شدید و ... 2- شرکت در بیش از یک جلسه کلاس های آموزشی 3- رخداد وقایع استرس آور (مرگ نزدیکان، طلاق و....) حین مطالعه 4- وجود عقب ماندگی ذهنی 4- سوء مصرف مواد مخدر
سن
از سن 20 ساله تا سن 60 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 104
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
-

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی همدان
آدرس خیابان
همدان-چهارراه پژوهش- بلوار شهیدفهمیده- روبروی پارک مردم
شهر
همدان
کد پستی
تاریخ تایید
2016-04-23, ۱۳۹۵/۰۲/۰۴
کد کمیته اخلاق
IR.UMSHA.REC.1395.32

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
سرطان پستان
کد ICD-10
C50
توصیف کد ICD-10
Malignant neoplasm of breast

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
سازگاری
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و یک هفته بعداز مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه سازگاری بل

2

شرح متغیر پیامد
عملکرد کاری
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و یک هفته بعداز مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه عملکرد کاری کانادایی(COPM)

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه کنترل: مداخله ای صورت نمی گیرد.
طبقه بندی
مصداق ندارد

2

شرح مداخله
گروه مداخله: مشاوره مدیریت استرس، 4 جلسه 60 دقیقه ای، بمدت 4 هفته
طبقه بندی
رفتاری

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
کلینیک تخصصی و فوق تخصصی امام خمینی (ره)
نام کامل فرد مسوول
آدرس خیابان
شهر
همدان

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی همدان
نام کامل فرد مسوول
سعید بشیریان
آدرس خیابان
همدان، خیابان شهید فهمیده، روبروی پارک مردم، دانشگاه علوم پزشکی همدان، معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی همدان
شهر
همدان
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی همدان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی همدان
نام کامل فرد مسوول
فرخنده جمشیدی
موقعیت شغلی
مربی هیئت علمی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
همدان، خیابان شهید فهمیده، روبروی پارک مردم، دانشگاه علوم پزشکی همدان، معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی همدان
شهر
همدان
کد پستی
تلفن
+98 81 3838 1571
فکس
ایمیل
farkhondeh.jamshidi@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی همدان
نام کامل فرد مسوول
فرخنده جمشیدی
موقعیت شغلی
کارشناسی ارشد
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
همدان، خیابان شهید فهمیده، روبروی پارک مردم، دانشگاه علوم پزشکی همدان، معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی همدان
شهر
همدان
کد پستی
تلفن
+98 81 3838 1571
فکس
ایمیل
farkhondeh.jamshidi@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی همدان
نام کامل فرد مسوول
فرخنده جمشیدی
موقعیت شغلی
مربی هیئت علمی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
همدان، خیابان شهید فهمیده، روبروی پارک مردم، دانشگاه علوم پزشکی همدان، معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی همدان
شهر
همدان
کد پستی
تلفن
+98 81 3838 1571
فکس
ایمیل
farkhondeh.jamshidi@yahoo.com
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...