هدف از این مطالعه بررسی اثرات سوزن خشک و استراحت نسبی در بالغین مبتلا به انگشت ماشه ای می باشد . بدین منظور 60 بیمار مبتلا به انگشت ماشه ای بطور تصادفی در دوگروه مداخله سوزن خشک و گروه استراحت نسبی قرار میگیرند .تمامی این افراد علایم درد و حساسیت در محل پولی A1 , و حس درد و ناتوانی در طی خم و راست شدن انگشت همچنین توده قابل لمس در تاندون را دارند. گرید بیماری توسط معیار کونییل رتبه بندی میشود. ضخامت پولی و قطر تاندون توسط دستگاه سونوگرافی قبل و یک هفته بعد از مداخله مورد ارزیابی قرار میگیرد.میزان ناتوانی و اختلال دست توسط پرسشنامه DASH مقدار درد توسط VAS ارزیابی میشود. قدرت گریپ و پینچ توسط داینامومتر اندازه گیری میشود. در گروه مذاخله محل برجستگی تاندون از طریق لمس و با توجه به لند مارکهای اناتومی سطحی تاندون توسط سوزن طب سوزنی به قطر0/16 میلیمتروطول 8 میلی متر در سه جهت لترال مدیال و به موازات تاندون با زاویه 45 درجه هدایت و 10 بار چرخش در جهت و خلاف جهت عقربه های ساعت حرکت داده میشو د.
در گروه کنترل به بیمار توصیه میشود که فعالیتهای خود را کاهش داده و بعد از هفت روز مجددا برای ارزیابی مراجعه نماید. تغییرات بعمل آمده در اندازه گیری قبل و بعد از درمان توسط نرم افزاز spss مورد تجزیه و تحلیل قرار میگیرد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
TF
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2015101024453N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2017-09-09, ۱۳۹۶/۰۶/۱۸
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-09-09, ۱۳۹۶/۰۶/۱۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مرتضی عزیزیان
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 7753 5132
آدرس ایمیل
m-azizian@razi.tums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشکده توانبخشی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2017-05-29, ۱۳۹۶/۰۳/۰۸
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2017-08-30, ۱۳۹۶/۰۶/۰۸
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
اثرات سوزن خشک بر روی مشخصات سونوگرافی ، درد ، کارایی دست بیماران مبتلا به انگشت ماشه ای در مقایسه با گروه کنترل
عنوان عمومی کارآزمایی
اثرات سوزن خشک بر روی انگشت ماشه ای
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود بیمار:
1- نداشتن ترس از سوزن
2- قرار گرفتن دریکی از سه گروه طبقه بندی شده بیماری انگشت ماشه ای
3- حداقل 4 هفته سابقه بیماری
4- اختلال حرکتی در حین حرکت انگشت
5- عدم هرگونه جراحی قبلی در موضع مبتلا
6- سلامت مفاصل پروگزیمال
7- قابلیت انجام تستهای مورد نظر
8- عدم وجود پیس میکر
9- عدم وجود زخم در ناحیه مورد نظر
10-نداشتن مشکلات انعقادی خون
11-رضایت به شرکت در مطالعه باشد و تمایل به همکاری داشته باشد.
12- عدم ابتلا به بیماری آرتریت رماتوئید.
13- عدم مصرف داروهای ضد درد و آرامبخش بعد از شروع مداخله
14-عدم مصرف مواد مخدر
16- عدم وجود بیماریهای نورولوژیک
13- شرایط خروج بیمار:
1- هر گونه آسیب پوستی عفونت و تروما در حین مطالعه
2- عدم تمایل به تداوم همکاری
3- انجام هرگونه اعمال جراحی در طول تحقیق
4- ترس از سوزن در طی مراحل مداخله
5- هر گونه تروما و شکستگی در طی پروسه ارزیابی
6- هر گونه ادم و خو ن مردگی
سن
از سن 30 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
تنها
سایر مشخصات طراحی مطالعه
دراین مطالعه علاوه بر بررسی مشخصات سونوگرافی قطر تاندون و ضخامت پولی میزان کارآیی دست از طریق پرسشنامه مورد سنجش قرار میگیرد.
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوپزشکی تهران
آدرس خیابان
کمیته سازمانی اخلاق در پژوهش دانشکده پرستاری مامایی و دانشکده توانبخشی، خانم زهرا توکل
شهر
تهران
کد پستی
9123643003
تاریخ تایید
2017-05-29, ۱۳۹۶/۰۳/۰۸
کد کمیته اخلاق
IR.TUMS.FNM.REC.1396.2449
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
انگشت ماشه ای
کد ICD-10
M65.3
توصیف کد ICD-10
Trigger finger, Nodular tendinous disease
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
ضخامت پولی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و هفت روز بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
سونوگرافی موسکولواسکلتال بر حسب میلی متر
2
شرح متغیر پیامد
قطر تاندون
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و هفت روز بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
سونوگرافی موسکولواسکلتال بر حسب میلی متر
3
شرح متغیر پیامد
قدرت پینچ
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و هفت روز بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
کیلو گرم- پینچ گیج
4
شرح متغیر پیامد
میزان ناتوانی دست
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و هفت روز بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
DASH-میزان ناتوانی دست
5
شرح متغیر پیامد
قدرت مشت کردن
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و هفت روز بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
کیلو گرم- داینامومتر
6
شرح متغیر پیامد
درد
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و هفت روز بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
مقیاس دیداری
7
شرح متغیر پیامد
گرید کونییل
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و هفت روز بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
مقیاس کونییل
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
درد
مقاطع زمانی اندازهگیری
سریعا بعد از سوزن
نحوه اندازهگیری متغیر
مقیاس دیداری
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله - درای نیدلینگ به وسیله سوزن اکوپانکچرشرکت DongBang Acupuncture. INC ساخت کشور کره جنوبی به قطر16/0 میلیمتروطول 8 میلی متر از طریق لمس و با توجه به لند مارکهای اناتومی سطحی تاندون در سه جهت لترال مدیال و به موازات تاندون با زاویه 45 درجه توسط گاید سوزن هدایت بداخل نودول و پولی هدایت و 10 بار چرخش در جهت و خلاف جهت عقربه های ساعت حرکت داده میشود
طبقه بندی
غیره
2
شرح مداخله
گروه کنترل: دادن زمان یک هفته ای به بدن به منظور تکمیل روند بهبودی. در این گروه به بیماران توصیه میشود که از فعالینهای خود کاسته و از حمل وگرفتن اشیا سنگین اجتناب نماید.
طبقه بندی
شیوه زندگی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان طالقانی دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
نام کامل فرد مسوول
دکتر محمد علی اخوت پور
آدرس خیابان
ولنجک بیمارستان طالقانی درمانگاه ارتوپدی
شهر
تهران
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران دانشکده توانبخشی
نام کامل فرد مسوول
دکتر غلام رضا علیایی
آدرس خیابان
خیابان انقلاب پیچ شیمیران دانشکده توانبخشی
شهر
تهرات
ردیف بودجه
32554
کد بودجه
2232145
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی تهران دانشکده توانبخشی
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده توانبخشی دانشگاه علوپزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
حسین باقری
موقعیت شغلی
استاد
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
خیابان انقلاب پیچ شیمران
شهر
تهران
کد پستی
789456123
تلفن
+98 21 7753 3393
فکس
+98 21 7752 8468
ایمیل
hbagheri@tums.ac.ir
آدرس صفحه وب
www.rehab.tums.ac.ir
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران دانشکده توانبخشی
نام کامل فرد مسوول
حسین باقری
موقعیت شغلی
استاد
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
خیابان انقلاب پیچ شمیران دانشکده توانبخشی دپارتمان فیزیوتراپی