هدف مطالعه: تعیین تاثیر دارچین بر دیسمنوره اولیه در دختران خوابگاهی دانشگاه علوم پزشکی اصفهان و دانشگاه اصفهان در سال 1393
طراحی مطالعه: تصادفی، دوسویه کور (کورسازی برای گروه های آزمودنی و پرسشگران)، کنترل با دارونما، چندمرکزی.
روش انجام:
شرایط ورود به مطالعه: مجرد بودن ؛ سن بین 18 تا30 سال ؛ دارای قاعدگی منظم ؛ مبتلا به دیسمنوره اولیه ؛ عدم وجود سابقه جراحی ناحیه تناسلی ؛ عدم وجود سابقه هرگونه حساسیت و آلرژی به ویژه به گیاهان ؛ عدم ابتلا به بیماری های داخلی (دیابت، فشارخون بالا، بیماری کلیوی و...).
شرایط خروج از مطالعه: سیکل نامنظم کمتر از 21 روز و بیشتر از 45 روز در حین مصرف ؛ بروز حساسیت در حین مصرف ؛ استفاده از هرگونه دارو اعم از هورمونی و مسکن در حین انجام پژوهش ؛ عدم استفاده صحیح درمان.
حجم کل نمونه: 80 مورد. 40 مورد در گروه مداخله و 40 مورد در گروه کنترل.
مداخله مورد مطالعه: کپسول های خالی با 500 میلی گرمی پودر دارچین پر شده و هر 8 ساعت دو عدد به گروه مداخله تجویز می شود. کپسول های خالی با پودر نشاسته پر شده و هر 8 ساعت دو عدد به گروه کنترل تجویز می شود.
زمان مداخله: با شروع قاعدگی هر 8 ساعت دوعدد کپسول مصرف شود و این روند تا سه روز ادامه یابد.
پیامد: کاهش درد دیسمنوره اولیه
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2015101024452N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2015-11-01, ۱۳۹۴/۰۸/۱۰
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2015-11-01, ۱۳۹۴/۰۸/۱۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مریم جهانگیری فر
نام سازمان / نهاد
داتشگاه علوم پزشکی اصفهان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 31 3331 2806
آدرس ایمیل
m_jahangiri@nm.mui.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2015-04-21, ۱۳۹۴/۰۲/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2015-09-22, ۱۳۹۴/۰۶/۳۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر دارچین و دارونما بر دیسمنوره اولیه در دختران خوابگاهی دانشگاه علوم پزشکی اصفهان و دانشگاه اصفهان
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیر دارچین بر درد قاعدگی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود به مطالعه: مجرد بودن ؛ سن بین 18 تا30 سال ؛ دارای قاعدگی منظم ؛ مبتلا به دیسمنوره اولیه ؛ عدم وجود سابقه جراحی ناحیه تناسلی ؛ عدم وجود سابقه هرگونه حساسیت و آلرژی به ویژه به گیاهان ؛ عدم ابتلا به بیماری های داخلی (دیابت، فشارخون بالا، بیماری کلیوی و...).
شرایط خروج از مطالعه: سیکل نامنظم کمتر از 21 روز و بیشتر از 45 روز در حین مصرف ؛ بروز حساسیت در حین مصرف ؛ استفاده از هرگونه دارو اعم از هورمونی و مسکن در حین انجام پژوهش ؛ عدم استفاده صحیح درمان.
سن
از سن 18 ساله تا سن 30 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
80
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
آدرس خیابان
اصفهان خیابان هزار جریب
شهر
اصفهان
کد پستی
۷۳۴۶۱-۸۱۷۴۶
تاریخ تایید
2015-01-05, ۱۳۹۳/۱۰/۱۵
کد کمیته اخلاق
293350
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
دیسمنوره اولیه
کد ICD-10
N94.4
توصیف کد ICD-10
Pain and other conditions associated with female genital organs and menstrual cycle
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
میانگین شدت دیسمنوره اولیه
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله، یک ماه پس از مداخله، دو ماه پس از مداخله