بی حسی موضعی یکی از ترسناک ترین و اضطراب آورترین محرک ها در دندانپزشکی است. روش های مختلفی یرای کاهش درد هنگام تزریق بی حسی موضعی معرفی شده اند. سیستم تزریق اتوماتیک کنترل شده توسط کامپیوتر یکی از روش هایی است که برای درمان درد معرفی شده است. با توجه به اینکه اطلاعات محدود ی در مورد استفاده از Smartject در دندانپزشکی در دسترس است، ما یک مطالعه تصادفی بالینی جهت مقایسه Smartject و تکنیک تزریق معمول برای کنترل درد در طی تزریق در بیماران دندانپزشکی طراحی کرده ایم. نمونه ها شامل 50 دانشجوی داوطلب دندانپزشکی23-28 ساله (دختر و پسر) که در دانشکده دندانپزشکی دانشگاه علوم پزشکی شیراز در حال تحصیل هستند، می باشند.
شرایط خروج از مطالعه شامل: افراد با تاریخچه بیماری سیستمیک؛ افراد دارای قرمزی،فیستول و درد در محل تزریق است.
در مطالعه موجود طراحی Split mouth به کار گرفته شده است. بر اساس جدول Black randomization همه شرکت کنندگان ژل بی حسی موضعی و Smartject در یک سمت مخاط باکال پرمولرماگزیلا و ژل بی حسی موضعی و تزریق معمول در سمت دیگر مخاط باکال پرمولرماگزیلا دریافت می کنند.
دندانپزشک درک درد هنگام تزریق بی حسی را در هر دو گروه بر اساس مقیاس Sounds, Eye signs and Body Movement و Visual Analogue Scale ثبت می کند.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2015101024445N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2016-03-24, ۱۳۹۵/۰۱/۰۵
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-03-24, ۱۳۹۵/۰۱/۰۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
محبوبه احمدبیگی
نام سازمان / نهاد
دانشکده دندانپزشکی دانشگاه علوم پزشکی شیراز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 71 3627 4866
آدرس ایمیل
ahmadbeigim@sums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2016-01-01, ۱۳۹۴/۱۰/۱۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2017-01-01, ۱۳۹۵/۱۰/۱۲
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
کارآزمایی بالینی مقایسه درک درد تزریق توسط Smartject و تکنیک معمول
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه درک درد تزریق بی حسی توسط روش معمول و سیستم تزریق اتوماتیک کنترل شده توسط کامپیوتر
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط خروج از مطالعه: افراد با تاریخچه بیماری سیستمیک؛ افراد دارای قرمزی،فیستول و درد در محل تزریق
سن
از سن 23 ساله تا سن 28 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
50
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
در مطالعه موجود طراحی Split mouth به کار گرفته شده است. بر اساس جدول Black randomization همه شرکت کنندگان ژل بی حسی موضعی و Smartject در یک سمت مخاط باکال پرمولر ماگزیلا و ژل بی حسی موضعی و تزریق معمول در سمت دیگر مخاط باکال پرمولرماگزیلا دریافت می کنند.
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
آدرس خیابان
ایران، فارس، شیراز، بلوار کریمخان زند، ساختمان لوله
شهر
شیراز
کد پستی
71936-65395
تاریخ تایید
2015-11-07, ۱۳۹۴/۰۸/۱۶
کد کمیته اخلاق
ir.sums.rec.1394.123
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
بی حسی موضعی
کد ICD-10
XXI
توصیف کد ICD-10
Factors influencing health status and contact with health services
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
تاثیر Smartject در کاهش دردهنگام تزریق
مقاطع زمانی اندازهگیری
بلافاصله بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
(VAS (Visual Analogue Scale) and SEM scale (Sounds,Eye signs and Body Movement
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
همه شرکت کنندگان ژل بی حسی موضعی را در یک سمت مخاط باکال پرمولر ماگزیلا دریافت می کنند ،سپس تزریق بوسیله Smartject انجام می شود.
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
همه شرکت کنندگان ژل بی حسی موضعی را سمت دیگرمخاط باکال پرمولر ماگزیلا دریافت می کنند ،سپس تزریق معمول انجام می شود.
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دانشگاه علوم پزشکی شیراز، دانشکده دندانپزشکی
نام کامل فرد مسوول
محبوبه احمدبیگی
آدرس خیابان
ایران،فارس، شیراز،خیابان قصرالدشت، قم آباد، دانشکده دندانپزشکی، بخش اطفال
شهر
شیراز
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
معاونت پزوهشی
آدرس خیابان
ایران، فارس، شیراز، بلوارکریمخان زند، ساختمان لوله
شهر
شیراز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز،دانشکده دندانپزشکی
نام کامل فرد مسوول
محبوبه احمدبیگی
موقعیت شغلی
دستیار دندانپزشکی کودکان
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
ایران،فارس، شیراز،خیابان قصرالدشت، قم آباد، دانشکده دندانپزشکی، بخش اطفال
شهر
شیراز
کد پستی
تلفن
+98 71 3627 4866
فکس
ایمیل
ahmadbeigim@sums.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز، دانشکده دندانپزشکی
نام کامل فرد مسوول
فایزه قادری
موقعیت شغلی
دانشیار
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
ایران،فارس، شیراز،خیابان قصرالدشت، قم آباد، دانشکده دندانپزشکی، بخش اطفال
شهر
شیراز
کد پستی
تلفن
00
فکس
ایمیل
ghaderi_fa@sums.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز، دانشکده دندانپزشکی
نام کامل فرد مسوول
محبوبه احمدبیگی
موقعیت شغلی
دستیار دندانپزشکی کودکان
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
ایران،فارس، شیراز،خیابان قصرالدشت، قم آباد، دانشکده دندانپزشکی، بخش اطفال