چکیده پروتکل

چکیده
این مطالعه با هدف بررسی مقایسه ی دو روش تمرین درمانی بر شاخص های بالینی تعادل در بیماران مبتلا به نوروپاتی دیابت نوع 2 طراحی گردیده است.این مطالعه از نوع کارآزمایی بالینی دو سو کور می باشد.60 بیمار دیابت نوع 2 با تشخیص نوروپاتی بین سنین65-40 سال با شاخص توده بدنی 30-18 که نمره آن ها در آزمون نوروپاتی میشیگان بیشتر از دو شود،در سه گروه (هر گروه شامل20 بیمار) به صورت بلوک بندی تصادفی قرار می گیرند.شرایط خروج از مطالعه: هر نوع گزارشی از ضایعات اندام تحتانی مانند شکستگی و دررفتگی حداقل در طی شش ماه گذشته و مشکلات قلبی-عروقی می باشد. به یک گروه تمرینات فرانکل و به گروه دیگر تمرینات با توپ داده می شود و یک گروه به عنوان گروه کنترل در نظر گرفته می شوند. مدت زمان هر جلسه 55 دقیقه در روز 5 بار در هفته و به مدت 3 هفته انجام مي شود. شاخص های بالینی تعادل قبل از مداخله و پس از اتمام دوره درمان اندازه گیری می شوند.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT201307142391N13
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2014-05-08, ۱۳۹۳/۰۲/۱۸
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2014-05-08, ۱۳۹۳/۰۲/۱۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
زهرا رجحانی شیرازی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز، دانشکده علوم توانبخشی
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 71 1627 1552
آدرس ایمیل
rojhaniz@sums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی شیراز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2014-04-21, ۱۳۹۳/۰۲/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2014-05-22, ۱۳۹۳/۰۳/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه ی تاثیر دو روش تمرین های فرانکل و توپ سوئیس بر شاخص های بالینی تعادل در افراد مبتلا به دیابت نوع 2 توام با نوروپاتی
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر تمرین درمانی در تعادل بیماران مبتلا به دیابت
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیار ورود به مطالعه: افراد مبتلا به دیابت نوع 2 با معرفی پزشک ؛ در محدوده ی سنی 65-40 سال ؛ شاخص توده بدنی 30-18 که نمره آن ها در آزمون نوروپاتی میشیگان بیشتر از دو شود.معیار خروج از مطالعه: هر نوع گزارشی از ضایعات اندام تحتانی مانند شکستگی و دررفتگی حداقل در طی شش ماه گذشته ؛ هرگونه سابقه ی جراحی در عضلات،استخوان و مفاصل در اندام تحتانی ؛ وجود درد در ناحیه مچ پا و زانو حین انجام تست ؛ وجود بیماری های اسکلتی-عضلانی مانند رماتیسم مفصلی و میوپاتی ؛ اختلال گوش میانی و سیستم وستیبولار به گفته ی خود شخص ؛ کنتراکچر فلکسیون در مفصل زانو ؛ استفاده از وسیله کمکی در راه رفتن ؛ به هر دلیلی که در درمان بیش از دو روز وقفه بیفتد ؛ مشکلات قلبی عروقی و فشار خون بالا.
سن
از سن 40 ساله تا سن 65 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 60
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
آدرس خیابان
شیراز،بلوارچمران،خیابان ابیوردی،دانشکده توانبخشی شیراز
شهر
شیراز
کد پستی
تاریخ تایید
2014-04-14, ۱۳۹۳/۰۱/۲۵
کد کمیته اخلاق
93/17350

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
دیابت نوع2
کد ICD-10
E11
توصیف کد ICD-10
Non-insulin-dependent diabetes mellitus

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
تعادل
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله،یک روز بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
آزمون تعادل مقیاس برگ،آزمون ستاره ای،زمان تعادل ایستادن روی پا

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله 1،تمرینات با توپ سوئیس: تمرینات تعادلی در وضعیت نشسته: 1- نگهداری تعادل برروی توپ 2- نگهداری تعادل برروی توپ همراه باحرکات ارادی یک اندام فوقانی 3- نگهداری تعادل برروی توپ همراه باحرکات ارادی دو اندام فوقانی 4- نگهداری تعادل برروی توپ باحرکات تنه ( خم شدن به جلووعقب وچرخش ) 5- نگهداری تعادل برروی توپ باحرکات بالابردن پاشنه 6-نگهداری تعادل برروی توپ باحرکات بالابردن انگشتان 7- نگهداری تعادل برروی توپ باحرکات بالابردن همزمان پاشنه و انگشتان 8- مقاومت دربرابراغتشاش 9- جابجاکردن ن وزن برروی توپ تمرینات در وضعیت ایستاده روی توپ: 1- بالا و پایین بردن توپ با دو اندام فوقانی در امتداد یک خط صاف 2- بالا و پایین بردن توپ با دو اندام فوقانی در امتداد خط مورب 3- جابه جایی توپ به جلو و عقب با اندام تحتانی چپ و راست 4- جابه جایی توپ به طرفین با اندام تحتانی چپ و راست 5- پرتاب توپ با دست به دیوار 6- پرتاب توپ با پا به دیوار
طبقه بندی
غیره

2

شرح مداخله
گروه کنترل: بدون مداخله شاخص های بالینی تعادل اندازه گیری می شوند.
طبقه بندی
مصداق ندارد

3

شرح مداخله
گروه مداخله 2،تمرینات فرانکل: در حالت خوابیده: 1- بیمار یک پارا از ناحیه زانو و ران خم می کند، طوری که پاشنه در تماس با تخت باشد،همین کاررا با پای مقابل انجام می دهد 2- یک پا را از ناحیه زانو و ران خم می کند وسپس پا را طوری که پاشنه در تماس با تخت است صاف می کند. همین کاررا با پای مقابل انجام می دهد 3- یک پا را خم می کند و پاشنه را از تخت بلند می کند.همین کار را با پای مقابل انجام می دهد 4- یک پا را خم می کند وپا را جایی که درمانگر دستور می دهد می گذارد. همین کاررا با پای مقابل انجام می دهد 5- یک پا را خم می کند و پاشنه را روی زانوی سمت مقابل می گذارد و به سمت مچ پا می کشاند و دوباره به طرف زانو بر می گرداند. همین کاررا با پای مقابل انجام می دهد 6- هردو پا را خم می کند و در حالیکه دو مچ پا را به هم چسبانده دو پا را با هم صاف می کند 7- یک پا را خم می کند و دوچرخه می زند.همین کاررا با پای مقابل انجام می دهد در حالت نشسته: 1- پاشنه را از زمین بلند می کند و سپس کل پا را بلند می می کند و سپس پا را روی نقطه ای که درمانگر علامت زده می گذارد 2- پا را روی علامت مشخص شده به جلو،عقب و طرفین جابه جا می کند 3- اول از صندلی بلند می شود،دوم تنه را خم می کند و سپس تنه را صاف می کند و دوباره می نشیند در حالت ایستاده: 1- وزن را روی پای چپ می اندازد و 12 اینچ به سمت راست می رود و همین کار با سمت چپ تکرار می شود 2- بین دو خط موازی که 14 اینچ با هم فاصله دارند به سمت جلو قدم می زند 3- پا را روی علامت های مشخص شده از شکل پا می گذارد و روی آن راه می رود(علامت های مشخص شده از شکل پا موازی هستند از مرکز 2 اینچ فاصله دارند) 4- به سمت راست می چرخد و روی پنجه پای راست قرار می گیرد و پا را به سمت راست می چرخاند و سپس پای راست را روی زمین می گذارد و به سمت راست می چرخاند،همین کار را به سمت چپ انجام می دهد 5- از پله بالا و پاین می رود و پای راست را روی یک پله می گذارد و پای چپ را کنارش می گذارد.
طبقه بندی
غیره

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دانشکده علوم توانبخشی،کلینیک فیزیوتراپی
نام کامل فرد مسوول
زهرا رجحانی شیرازی
آدرس خیابان
شهر
شیراز

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
سید بصیر هاشمی
آدرس خیابان
شیراز،خیابان زند،ساختمان مرکزی دانشگاه علوم پزشکی شیراز
شهر
شیراز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی شیراز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
زهرا رجحانی شیرازی
موقعیت شغلی
دکترا
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
بلوار چمران،خیابان ابیوردی،دانشکده توانبخشی شیراز
شهر
شیراز
کد پستی
تلفن
+98 71 1627 1552
فکس
ایمیل
rojhaniz@sums.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده توانبخشی شیراز
نام کامل فرد مسوول
زهرا رجحانی شیرازی
موقعیت شغلی
دکترا
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
بلوارچمران،خیابان ابیوردی،دانشکده توانبخشی
شهر
شیراز
کد پستی
تلفن
+98 71 1627 1552
فکس
ایمیل
rojhaniz@sums.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
زهرا رجحانی شیرازی
موقعیت شغلی
دکترا
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
بلوار چمران،خیابان ابیوردی،دانشکده توانبخشی
شهر
شیراز
کد پستی
تلفن
+98 71 1627 1552
فکس
ایمیل
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...