چکیده پروتکل

چکیده
هدف: بررسی سرعت حرکات ارتودنتیک متعاقب جایگزینی فیبرین غنی از لکوسیت و پلاکت (LPRF) اتولوگ در ساکت دندان تازه خارج شده طراحی: در 8 بیمار نیازمند درمان ارتودنسی ثابت پس از انجام مراحل Leveling دندانهای پرمولر خارج گشته و LPRF در ساکت یک طرف دهان قرار داده و بخیه می‏شود. در سمت دیگر به عنوان گروه شاهد ماده ای قرار داده نمیشود. دندان‏های مجاور به حفره توسطClosed Coil-Spring NiTi به سمت ساکت دندانی حرکت داده می‏شوند. میزان حرکات دندانی با استفاده از اندازه‏گیری‏ فواصل بین دندان‏ها از روی قالب‏های گچی به فاصلۀ هر دو هفته تا مدت 3 ماه با استفاده از Boley Gauge که در ناحیۀ CEJ تاج دندان‏ها قرار می‏گیرد به صورت Blind توسط دو نفر اندازه‏گیری‏ می‏شود. پیامد اولیه: اندازه گیری میزان حرکت دندانی و مقایسه میزان حرکت بین مندیبل و ماگزیلا پیامد ثانویه: ارزیابی شاخص هایی چون gingival recession (GR), clinical attachment level (CAL), probing depth (PD), width of keratinized tissue (WKT) and biotype) معیارهای ورود: فاقد هر گونه بیماری سیستمیک یا سندرمیک؛ نیاز به خارج کردن 4 دندان‏ پره‏مولر اول و یا دوم برای درمان‏ ارتودنسی ثابت معیارهای خروج : بیمارانی که دارو های NSAIDs یا هر دارویی که با حرکت دندانی ومتابولیسم استخوان تداخل دارند؛ بیماران با سابقه ی درمان های ارتودنسی قبلی؛

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
rate of orthodontic tooth movement following LPRF
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2015100724405N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2016-03-23, ۱۳۹۵/۰۱/۰۴
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-03-23, ۱۳۹۵/۰۱/۰۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
آزیتا تهرانچی
نام سازمان / نهاد
مرکز تحقیقات علوم دندانپزشکی
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 2241 3897
آدرس ایمیل
a.tehranchi@sbmu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
پژوهشکده علوم دندانپزشکی، دانشگاه علوم پزشکی شهیدبهشتی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2015-03-20, ۱۳۹۳/۱۲/۲۹
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2016-03-19, ۱۳۹۴/۱۲/۲۹
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی سرعت حرکات ارتودنتیک متعاقب جایگزینی فیبرین غنی از لکوسیت و پلاکت (LPRF) اتولوگ در ساکت دندان تازه خارج شده
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی سرعت حرکات ارتودنتیک متعاقب جایگزینی فیبرین غنی از لکوسیت و پلاکت (LPRF) اتولوگ در ساکت دندان تازه خارج شده
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود : بیماران بالای 12سال؛ فاقد هر گونه بیماری سیستمیک یا سندرمیک؛ نیاز به خارج کردن 4 دندان‏ پره‏مولر اول و یا دوم (معادل بودن سمت راست و چپ: قرینه) برای درمان‏ ارتودنسی ثابت. معیارهای خروج : بیماران دارای بیماری های سیستمیک یا سندرمیک؛ بیمارانی که دارو های NSAIDs یا هر دارویی که با حرکت دندانی ومتابولیسم استخوان تداخل دارند؛ بیماران با سابقه ی درمان های ارتودنسی قبلی؛ بیماران حامله .
سن
از سن 12 ساله تا سن 25 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 8
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
كميته اخلاق پژوهشكده عتوم دندانپزشكي
آدرس خیابان
اوين دانشكده دندانپزشكي شهيد بهشتي
شهر
تهران
کد پستی
1983963113
تاریخ تایید
2014-03-02, ۱۳۹۲/۱۲/۱۱
کد کمیته اخلاق
9310

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
سرعت حرکت دندانی
کد ICD-10
Z51.8
توصیف کد ICD-10
Other specified medical care

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
میزان حرکت دندانی در بازه های زمانی مشخص
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
به فاصلۀ هر دو هفته تا مدت 3 ماه (Time Frame: 0 days, 15 days, 1st month, 1.5 and 2nd month, 2.5 and 3rd month after start of treatment and conventional orthodontic
نحوه اندازه‌گیری متغیر
دندان‏های مجاور به حفره توسطClosed Coil-Spring از جنس Ni:Ti. (Ormco-Orange-Calirnia-USA) با نیروی ثابت به سمت ساکت دندانی حرکت داده می‏شوند. میزان حرکات دندانی با استفاده از اندازه‏گیری‏ فواصل بین دندان‏ها از روی قالب‏های گچی به فاصلۀ هر دو هفته تا مدت 3 ماه با استفاده از Boley Gauge که در ناحیۀ CEJ تاج دندان‏ها قرار می‏گیرد به صورت مطالعه Blind توسط دو نفر اندازه‏گیری‏ می‏شود.

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
شیوع نواقص موکوجینجیوال،تحلیل لثه،میزان از دست رفتن اتچمنت کلینیکال،عمق پروب،پهنای لثه کراتینیزه
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
به فاصلۀ هر دو هفته تا مدت 3 ماه (Time Frame: 0 days, 15 days, 1st month, 1.5 and 2nd month, 2.5 and 3rd month after start of treatment and conventional orthodontic
نحوه اندازه‌گیری متغیر
با پروب پریودنتال aesculap

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
در بیماران مطالعه، پس از انجام مراحل Leveling در هر طرف از قوس فکی بالا و پایین به صورت تصادفی بعد از خارج کردن دندان LPRF در گروه مداخله قرار داده می‏شود.
طبقه بندی
غیره

2

شرح مداخله
در گروه کنترل هیچ متریالی در ساکت دندان کشیده شده قرار داده نمیشود.
طبقه بندی
مصداق ندارد

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
کلینیک خصوصی
نام کامل فرد مسوول
دکتر آزیتا تهرانچی
آدرس خیابان
شهر
تهران

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
پژوهشکده علوم دندان پزشکی
نام کامل فرد مسوول
دکتر آزیتا تهرانچی
آدرس خیابان
بزرگراه چمران، اوین، بلوار دانشجو
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
پژوهشکده علوم دندان پزشکی
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
پژوهشکده علوم دندان پزشکی
نام کامل فرد مسوول
دکتر آزیتا تهرانچی
موقعیت شغلی
استاد تمام
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
بزرگراه چمران، اوین، بلوار دانشجو
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 21 2242 7752
فکس
ایمیل
azitatehranchi@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
پژوهشکده علوم دندان پزشکی شهید بهشتی
نام کامل فرد مسوول
دکتر آزیتا تهرانچی
موقعیت شغلی
استاد تمام
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
بزرگراه چمران، اوین، بلوار دانشجو
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 21 2242 7752
فکس
ایمیل
azitatehranchi@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
پژوهشکده علوم دندانپزشکی
نام کامل فرد مسوول
دکتر آزیتا تهرانچی
موقعیت شغلی
استاد تمام
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
بزرگراه چمران، اوین، بلوار دانشجو
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 21 2242 7752
فکس
ایمیل
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...