هدف: بررسی سرعت حرکات ارتودنتیک متعاقب جایگزینی فیبرین غنی از لکوسیت و پلاکت (LPRF) اتولوگ در ساکت دندان تازه خارج شده
طراحی: در 8 بیمار نیازمند درمان ارتودنسی ثابت پس از انجام مراحل Leveling دندانهای پرمولر خارج گشته و LPRF در ساکت یک طرف دهان قرار داده و بخیه میشود. در سمت دیگر به عنوان گروه شاهد ماده ای قرار داده نمیشود. دندانهای مجاور به حفره توسطClosed Coil-Spring NiTi به سمت ساکت دندانی حرکت داده میشوند. میزان حرکات دندانی با استفاده از اندازهگیری فواصل بین دندانها از روی قالبهای گچی به فاصلۀ هر دو هفته تا مدت 3 ماه با استفاده از Boley Gauge که در ناحیۀ CEJ تاج دندانها قرار میگیرد به صورت Blind توسط دو نفر اندازهگیری میشود.
پیامد اولیه: اندازه گیری میزان حرکت دندانی و مقایسه میزان حرکت بین مندیبل و ماگزیلا
پیامد ثانویه: ارزیابی شاخص هایی چون gingival recession (GR), clinical attachment level (CAL), probing depth (PD), width of keratinized tissue (WKT) and biotype)
معیارهای ورود: فاقد هر گونه بیماری سیستمیک یا سندرمیک؛ نیاز به خارج کردن 4 دندان پرهمولر اول و یا دوم برای درمان ارتودنسی ثابت
معیارهای خروج : بیمارانی که دارو های NSAIDs یا هر دارویی که با حرکت دندانی ومتابولیسم استخوان تداخل دارند؛ بیماران با سابقه ی درمان های ارتودنسی قبلی؛
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
rate of orthodontic tooth movement following LPRF
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2015100724405N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2016-03-23, ۱۳۹۵/۰۱/۰۴
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-03-23, ۱۳۹۵/۰۱/۰۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
آزیتا تهرانچی
نام سازمان / نهاد
مرکز تحقیقات علوم دندانپزشکی
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 2241 3897
آدرس ایمیل
a.tehranchi@sbmu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
پژوهشکده علوم دندانپزشکی، دانشگاه علوم پزشکی شهیدبهشتی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2015-03-20, ۱۳۹۳/۱۲/۲۹
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2016-03-19, ۱۳۹۴/۱۲/۲۹
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی سرعت حرکات ارتودنتیک متعاقب جایگزینی فیبرین غنی از لکوسیت و پلاکت (LPRF) اتولوگ در ساکت دندان تازه خارج شده
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی سرعت حرکات ارتودنتیک متعاقب جایگزینی فیبرین غنی از لکوسیت و پلاکت (LPRF) اتولوگ در ساکت دندان تازه خارج شده
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود : بیماران بالای 12سال؛ فاقد هر گونه بیماری سیستمیک یا سندرمیک؛ نیاز به خارج کردن 4 دندان پرهمولر اول و یا دوم (معادل بودن سمت راست و چپ: قرینه) برای درمان ارتودنسی ثابت.
معیارهای خروج : بیماران دارای بیماری های سیستمیک یا سندرمیک؛ بیمارانی که دارو های NSAIDs یا هر دارویی که با حرکت دندانی ومتابولیسم استخوان تداخل دارند؛ بیماران با سابقه ی درمان های ارتودنسی قبلی؛ بیماران حامله .
سن
از سن 12 ساله تا سن 25 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
8
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
كميته اخلاق پژوهشكده عتوم دندانپزشكي
آدرس خیابان
اوين دانشكده دندانپزشكي شهيد بهشتي
شهر
تهران
کد پستی
1983963113
تاریخ تایید
2014-03-02, ۱۳۹۲/۱۲/۱۱
کد کمیته اخلاق
9310
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
سرعت حرکت دندانی
کد ICD-10
Z51.8
توصیف کد ICD-10
Other specified medical care
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
میزان حرکت دندانی در بازه های زمانی مشخص
مقاطع زمانی اندازهگیری
به فاصلۀ هر دو هفته تا مدت 3 ماه (Time Frame: 0 days, 15 days, 1st month, 1.5 and 2nd month, 2.5 and 3rd month after start of treatment and conventional orthodontic
نحوه اندازهگیری متغیر
دندانهای مجاور به حفره توسطClosed Coil-Spring از جنس Ni:Ti. (Ormco-Orange-Calirnia-USA) با نیروی ثابت به سمت ساکت دندانی حرکت داده میشوند. میزان حرکات دندانی با استفاده از اندازهگیری فواصل بین دندانها از روی قالبهای گچی به فاصلۀ هر دو هفته تا مدت 3 ماه با استفاده از Boley Gauge که در ناحیۀ CEJ تاج دندانها قرار میگیرد به صورت مطالعه Blind توسط دو نفر اندازهگیری میشود.
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
شیوع نواقص موکوجینجیوال،تحلیل لثه،میزان از دست رفتن اتچمنت کلینیکال،عمق پروب،پهنای لثه کراتینیزه
مقاطع زمانی اندازهگیری
به فاصلۀ هر دو هفته تا مدت 3 ماه (Time Frame: 0 days, 15 days, 1st month, 1.5 and 2nd month, 2.5 and 3rd month after start of treatment and conventional orthodontic
نحوه اندازهگیری متغیر
با پروب پریودنتال aesculap
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
در بیماران مطالعه، پس از انجام مراحل Leveling در هر طرف از قوس فکی بالا و پایین به صورت تصادفی بعد از خارج کردن دندان LPRF در گروه مداخله قرار داده میشود.
طبقه بندی
غیره
2
شرح مداخله
در گروه کنترل هیچ متریالی در ساکت دندان کشیده شده قرار داده نمیشود.
طبقه بندی
مصداق ندارد
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
کلینیک خصوصی
نام کامل فرد مسوول
دکتر آزیتا تهرانچی
آدرس خیابان
شهر
تهران
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
پژوهشکده علوم دندان پزشکی
نام کامل فرد مسوول
دکتر آزیتا تهرانچی
آدرس خیابان
بزرگراه چمران، اوین، بلوار دانشجو
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟