هدف مطالعه: تاثیر 8 هفته تمرین هوازی و مصرف عصاره ی هیدرو الکلی گزنه بر مقادیر TNF- α،IL-6و crp پلاسما در زنان دارای اضافه وزن و چاق . طراحی انجام مطالعه: تصادفی به روش پاکت های در بسته؛ یک سویه کور (شرکت کنندگان) ؛ کنترل با دارونما؛ تک مرکزی. معیارهای ورود: جنسیت؛ سن؛ نداشتن سابقه ی انواع بیماری های قلبی مفصلی و ... ؛ داشتن سلامت جسمی؛ مصرف نکردن سایر داروهای گیاهی. معیارهای خروج: استفاده از داروهای گیاهی بجز گزنه؛ بارداری؛ شیردهی؛ ابتلا به انواع بیماری ها. حجم نمونه 48 نفر در 4 گروه. زمان: از 21 دی 94 لغایت 15 اسفند 94. پیامد: کاهش وزن و فاکتورهای خطرزای قلبی عروقی مرتبط با چاقی در اثرتمرین و استفاده ازعصاره ی هیدروالکلی گزنه.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2016022324402N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2016-04-14, ۱۳۹۵/۰۱/۲۶
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-04-14, ۱۳۹۵/۰۱/۲۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
آزیتا منفرد
نام سازمان / نهاد
سیستان و بلوچستان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 543425791
آدرس ایمیل
azita_monfared@pgs.usb.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
زاهدان، دانشگاه سیستان و بلوچستان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2015-12-22, ۱۳۹۴/۱۰/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2016-01-10, ۱۳۹۴/۱۰/۲۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر8هفته تمرین هوازی و مصرف عصاره هیدروالکلی گزنه بر فاکتورهای التهابی منتخب در زنان دارای اضافه وزن وچاق
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر ورزش و گزنه روی چاقی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: جنسیت؛ سن؛ نداشتن سابقه هرگونه بیماری های قلبی مفصلی و ...؛ داشتن سلامت جسمی؛ مصرف نکردن سایر داروهای گیاهی.
معیارهای خروج: استفاده از داروهای گیاهی بجز گزنه؛ بارداری؛ شیردهی؛ ابتلا به انواع بیماری ها و...
سن
از سن 25 ساله تا سن 45 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
48
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی زاهدان
آدرس خیابان
زاهدان، بلوار خلیج فارس، دانشگاه علوم پزشکی وخدمات بهداشتی و درمانی زاهدان
شهر
زاهدان
کد پستی
98167-43463
تاریخ تایید
2016-02-21, ۱۳۹۴/۱۲/۰۲
کد کمیته اخلاق
IR.ZAUMS.REC.1394.417
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
چاقی و اضافه وزن
کد ICD-10
E66.0
توصیف کد ICD-10
Obesity due to excess calories
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
،TNF- α
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله،8هفته بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
خونگیری
2
شرح متغیر پیامد
IL-6
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله،8هفته بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
خونگیری
3
شرح متغیر پیامد
CRP
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله،8هفته بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
خونگیری
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
شاخص توده بدنی
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدای دوره ی تمرین ، بلافاصله بعد از تمرین
نحوه اندازهگیری متغیر
وزن / قد به توان 2
2
شرح متغیر پیامد
فشارخون
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدای دوره ی تمرین ، بلافاصله بعد از تمرین
نحوه اندازهگیری متغیر
فشار سنج
3
شرح متغیر پیامد
نسبت دور کمر به باسن
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدای دوره ی تمرین ، بلافاصله بعد از تمرین
نحوه اندازهگیری متغیر
محیط دور کمر / محیط دور باسن
4
شرح متغیر پیامد
ضربان قلب
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدای دوره ی تمرین ، بلافاصله بعد از تمرین
نحوه اندازهگیری متغیر
ضربان سنج پولار
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
تمرین هوازی و دارونما ; تمرینات به مدت8 هفته، 3 جلسه در هفته و مصرف دارونما
طبقه بندی
دارو نما
2
شرح مداخله
تمرین هوازی همراه با مصرف عصاره گزنه; به مدت 8 هفته، 3 روزدر هفته انجام شد. زنان همزمان با انجام تمرین عصاره گزنه را به مدت دو ماه و 1 بار در روز مصرف کردند
طبقه بندی
درمانی - داروها
3
شرح مداخله
گروه گزنه: هیچ گونه تمرین ورزشی انجام نداده و فقط به مدت 2 ماه روزی یکبار گزنه به مقدار 8 سی سی استفاده میکردند.
طبقه بندی
درمانی - داروها
4
شرح مداخله
گروه کنترل: هیچ گونه تمرین ورزشی انجام نداده و مدت 2 ماه هر روز دارونما استفاده کردند ودارونمای مورد استفاده نیز محلول دارونما(آب و رنگ مشابه عصاره)به میزان روزی 8 سی سی بود.
طبقه بندی
دارو نما
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دانشگاه سیستان و بلوچستان
نام کامل فرد مسوول
آزیتا منفرد
آدرس خیابان
زاهدان، خیابان دانشگاه، دانشگاه سیستان و بلوچستان
شهر
زاهدان
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه سیستان و بلوچستان
نام کامل فرد مسوول
محمد کردی تمندانی
آدرس خیابان
زاهدان،دانشگاه سیستان و بلوچستان، معاونت پژوهشی دانشگاه سیستان و بلوچستان
شهر
زاهدان
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه سیستان و بلوچستان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه سیستان و بلوچستان
نام کامل فرد مسوول
آزیتا منفرد
موقعیت شغلی
کارشناس ارشد
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
زاهدان، خیابان دانشگاه، مجتمع مسکونی اساتید دانشگاه سیستان و بلوچستان، خیابان ناز، پلاک 115، کوهستانی