هدف مطالعه: تاثیر هشت هفته تمرین هوازی با چرخ کارسنج و مصرف عصاره ی گزنه بر سطوح پلاسمایی نسفاتین-1 و شاخص پروتیین واکنشگر C در زنان دارای اضافه وزن و چاق.
طراحی انجام مطالعه: تصادفی به روش پاکت های در بسته؛ یک سویه کور (شرکت کنندگان) ؛ کنترل با دارونما؛ تک مرکزی.
معیارهای ورود: زن؛ سن بین 25 تا 45؛ نداشتن سابقه ی انواع بیماری های قلبی مفصلی و ... ؛ داشتن سلامت جسمی؛ مصرف نکردن سایر داروهای گیاهی، نداشتن فعالیت بدنی منظم.
معیارهای خروج: استفاده از داروهای گیاهی بجز گزنه؛ بارداری؛ شیردهی؛ ابتلا به انواع بیماری ها.
حجم نمونه 48 نفر در 4 گروه. زمان: از 21 دی 94 لغایت 15 اسفند 94. پیامد: کاهش وزن و فاکتورهای خطرزای قلبی عروقی مرتبط با چاقی در اثرتمرین و استفاده ازعصاره ی گزنه.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2016022324394N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2016-03-20, ۱۳۹۵/۰۱/۰۱
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-03-20, ۱۳۹۵/۰۱/۰۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
سهیلا مقدم افتخاری
نام سازمان / نهاد
دانشگاه سیستان وبلوچستان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 51 5452 1979
آدرس ایمیل
fiziolozhi.usb93@pgs.usb.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
محقق
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2015-12-01, ۱۳۹۴/۰۹/۱۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2015-12-06, ۱۳۹۴/۰۹/۱۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر تمرین هوازی با چرخ کارسنج و مصرف عصاره ی گزنه بر سطوح پلاسمایی نسفاتین - 1 و پروتیین واکنشگر C در زنان دارای اضافه وزن و چاق
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر ورزش و گزنه بر چاقی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: زن؛ سن بین 25 تا 45 سال؛ نداشتن سابقه هرگونه بیماری های قلبی مفصلی و ...؛ داشتن سلامت جسمی؛ مصرف نکردن سایر داروهای گیاهی، نداشتن فعالیت بدنی منظم.
معیارهای خروج: استفاده از داروهای گیاهی بجز گزنه؛ بارداری؛ شیردهی؛ ابتلا به انواع بیماری ها و...
سن
از سن 69 ساله تا سن 49 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
48
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
انجام مطالعه به صورت تصادفی به روش پاکت های در بسته میباشد.
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
1
نام مرکز ثبت بینالمللی
-
شماره ثبت در مرکز ثبت بینالمللی
-
تاریخ ثبت در مرکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی زاهدان
آدرس خیابان
98167-43463
شهر
زاهدان
کد پستی
تاریخ تایید
2016-01-31, ۱۳۹۴/۱۱/۱۱
کد کمیته اخلاق
IR.ZAUMS.REC.1394..388
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
چاقی و اضافه وزن
کد ICD-10
E66.0، E6
توصیف کد ICD-10
Obesity due to excess calories، Morbid obesity، Simple obesity NOS.
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
نسفاتین-1
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله . بلافاصله بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
کیت نسفاتین-1
2
شرح متغیر پیامد
پروتیین واکنشگر C
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله . بلافاصله بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
کیت CRP
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
فشارخون
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله.بلافاصله بعدازمداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
فشارسنج
2
شرح متغیر پیامد
ضربان قلب
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله.بلافاصله بعدازمداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
ضربان سنج پولار
3
شرح متغیر پیامد
نسبت دور کمر به دور باسن
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله.بلافاصله بعدازمداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
محیط دور کمر / محیط دور باسن
4
شرح متغیر پیامد
شاخص توده بدنی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله.بلافاصله بعدازمداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
وزن / قد به توان 2
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله 1: تمرین هوازی و عصاره ی گزنه.
شرکت کنندگان باید به مدت 2 ماه روزانه 8 سی سی از عصاره گزنه را در حالیکه در یک لیوان آب حل نموده اند پس از وعده غذای اصلی خود مصرف کنند. لازم به توضیح است که عصاره از شرکت دارویی گیاه اسانس گرگان تهیه شده است.
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
گروه مداخله 2: عصاره ی گزنه.
شرکت کنندگان باید به مدت 2 ماه روزانه 8 سی سی از عصاره گزنه را در حالیکه در یک لیوان آب حل نموده اند پس از وعده غذای اصلی خود مصرف کنند. لازم به توضیح است که عصاره از شرکت دارویی گیاه اسانس گرگان تهیه شده است.
طبقه بندی
درمانی - داروها
3
شرح مداخله
گروه کنترل 1: تمرین هوازی و دارونما
طبقه بندی
درمانی - داروها
4
شرح مداخله
گروه کنترل 2: دارونما
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دهکده المپیک شهرستان زاهدان
نام کامل فرد مسوول
سهیلا مقدم افتخاری
آدرس خیابان
زاهدان. بلوار بزرگمهر
شهر
زاهدان
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
محقق
نام کامل فرد مسوول
سهیلا مقدم افتخاری
آدرس خیابان
95916-34576
شهر
تایباد
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟