اهداف: هدف از این مطالعه مقایسه تاثیر آرام سازی پیشرونده عضلانی با تجسم هدایت شده بر افسردگی بیماران مبتلا به دیابت نوع 2 است.
طراحی و نحوه انجام: در این کارآزمایی بالینی، 120 بیمار مراجعه کننده به مرکز کنترل دیابت سبزوار به صورت تصادفی به سه گروه آرام سازی پیشرونده عضلانی، تجسم هدایت شده و کنترل تخصیص می یابند.
معیار ورود و خروج: بیماران مبتلا به دیابت نوع 2؛ 65-35 ساله با نمره افسردگی بک 28-14 وارد مطالعه می شوند. بیماران با سابقه مصرف دارو به دلیل افسردگی قبلی؛ مبتلایان به بیماری زمینه ای از قبیل بیماری قلبی، تنفسی، کلیوی،فشار خون بالا یا صرع آشکار و بیماران با حوادث استرس زای زندگی طی شش ماه گذشته از مطالعه حذف می شوند.
مداخلات: در گروه آرام سازی پیشرونده عضلانی ، تمرینات 30-20 دقیقه دوبار در هفته طی 6 هفته اجرا خواهند شد.در گروه تجسم به مدت 6 هفته هر هفته دو جلسه به مدت 30-20 دقیقه به انجام تمرینات تجسم پرداخته می شود. در گروه کنترل مداخله خاصی صورت نمی پذیرد.در انتهای هفته ششم هر سه گروه مجددا پرسش نامه افسردگی بک را تکمیل خواهند کرد و نمرات سه گروه در این هفته مقایسه خواهد شد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2015100624380N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2016-03-22, ۱۳۹۵/۰۱/۰۳
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-03-22, ۱۳۹۵/۰۱/۰۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
عزیزی سلیمه
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی سبزوار
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 51 4723 4621
آدرس ایمیل
roshd@thums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی سبزوار
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2015-09-23, ۱۳۹۴/۰۷/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2015-10-23, ۱۳۹۴/۰۸/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی مقایسه ای تاثیر آرام سازی پیشرونده عضلانی با تجسم هدایت شده بر افسردگی بیماران مبتلا به دیابت نوع 2
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه اثر آرام سازی پیشرونده عضلانی با تجسم هدایت شده بر افسردگی دیابت
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیار های ورود :ابتلا به دیابت نوع 2؛ نمره افسردگی بک28-14؛ سن 35 تا 65 سال؛ عدم وجود افسردگی شناخته شده قبل از ابتلا به دیابت؛ حداقل سواد پنجم ابتدایی؛ رضایت جهت شرکت در مطالعه؛ ایرانی و ساکن سبزوار؛ عدم افسردگی شدید یا افکار خودکشی؛ داشتن شماره تلفن جهت تماس معیار های خروج:
سابقه مصرف دارو به دلیل اختلالات روانی از جمله افسردگی؛ مصرف داروهای ایجاد کننده علائم مشابه افسردگی طی یک ماه گذشته؛ وجود بیماری قلبی، تنفسی، کلیوی، فشار خون بالا یا صرع آشکار؛ حوادث استرس زای عمده زندگی( فوت اقوام درجه یک، بیماری شدید اعضای خانواده، ورشکستگی مالی، تصادف، اختلاف شدید خانوادگی با همسر) طی شش ماه گذشته؛ وجود خاطره بد از دریا؛ غیبت بیش تر از دو جلسه از کلاس ها؛ انصراف از ادامه شرکت در پژوهش؛ بروز علایم افسردگی شدید؛ بروز حوادث استرس زای زندگی در طی مطالعه؛ استفاده از داروهای مخدر و آرام بخش در دوره پیگیری
سن
از سن 35 ساله تا سن 65 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
120
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
تصادفی سازی داده ها با استفاده از جدول اعداد تصادفی صورت گرفته است.
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی سبزوار
آدرس خیابان
سبزوار، خیابان اسدآبادی، دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
سبزوار
کد پستی
94716-15995
تاریخ تایید
2015-06-26, ۱۳۹۴/۰۴/۰۵
کد کمیته اخلاق
IR.MEDSAB.REC.1394.31
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
افسردگی دیابت
کد ICD-10
-
توصیف کد ICD-10
-
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
افسردگی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و6 هفته بعد از شروع مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسش نامه افسردگی بک
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
مداخله1:در گروه آرامسازی پیشرونده عضلانی (انقباض و شل کردن 16 گروه عضلات) طی دو جلسه اول توسط پژوهشگر به بیماران آموزش داده می شود و سپس طی 4 هفته بعدی، هفته ای دو جلسه به مدت 30-20 دقیقه با استفاده از نوار آموزشی با حضور پژوهشگر انجام خواهد شد.6 هفته پس از شروع مطالعه ، مجددا پرسشنامه افسردگی بک تکمیل خواهد شد.
طبقه بندی
رفتاری
2
شرح مداخله
مداخله2: در گروه تجسم هدایت شده، نحوه انجام تجسم طی دو جلسه اول توسط پژوهشگر به بیماران آموزش داده می شود و سپس طی 4 هفته بعدی، تجسم ساحل دریا هفته ای دو جلسه دبه صورت جلسات 30-20 دقیقه ای با حضور پژوهشگر انجام خواهد شد.6 هفته پس از شروع مطالعه مجددا پرسشنامه افسردگی بک تکمیل خواهد شد.
طبقه بندی
رفتاری
3
شرح مداخله
گروه کنترل: در گروه کنترل، مداخله خاصی صورت نمی پذیرد. 6 هفته پس از شروع مطالعه مجددا پرسشنامه افسردگی بک تکمیل خواهد شد.
طبقه بندی
رفتاری
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز دیابت شهرستان سبزوار
نام کامل فرد مسوول
مهدی جعفرزاده فخاری
آدرس خیابان
سبزوار، خیابان اسدآبادی، مرکز دیابت
شهر
سبزوار
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی سبزوار
نام کامل فرد مسوول
معاونت پژوهشی
آدرس خیابان
سبزوار، خیابان اسدآبادی، دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
سبزوار
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی سبزوار
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی سبزوار
نام کامل فرد مسوول
مهدی جعفرزاده فخاری
موقعیت شغلی
کارشناسی ارشد داخلی جراحی/ مربی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
سبزوار، خیابان اسدآبادی، دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
سبزوار
کد پستی
تلفن
+98 514446070
فکس
ایمیل
mjafarzade4@gmail.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی سبزوار
نام کامل فرد مسوول
مهدی جعفرزاده فخاری
موقعیت شغلی
کارشناسی ارشد داخلی جراحی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
سبزوار، خیابان اسدآبادی، دانشگاه علوم پزشکی سبزوار