چکیده پروتکل

چکیده
در اين مطالعه با هدف کاهش ناقرینگی گوشی و افزایش توانایی بازشناسی گفتار در نویز در دو گروه ده نفره کودکان با اختلال يادگيری که واجد معيارهای ورود هستند انجام خواهد شد. معیارهای ورود شامل ناقرینگی گوشی ناهنجار و ضعف توانایی بازشناسی گفتار در حضور نویز است. کودکان به صورت تصادفی به سه گروه تقسیم خواهند شد: گروه 1 (مداخله همراه با همهمه چند گوینده)، گروه 2 (مداخله بدون همهمه چند گوینده) و گروه کنترل (بدون مداخله). از آزمون های شنوايي دايکوتيک و بازشناسي گفتار در حضور نويز که از مواد آزموني اعداد، کلمات يک هجايي و جملات تشکيل شده به عنوان آزمون های قبل و بعد از مداخله استفاده خواهد شد. مداخله به صورت جلسات یکساعته و هر هفته 3 جلسه به مدت 5 هفته روی توانايي يکپارچه سازی و تلفيق دوگوشي انجام خواهد شد و از اثر تأخر برای تسهيل تکليف دايکوتيک گوش ضعيف تر بهره خواهيم گرفت. تمرين يادآوری دايکوتيک در مراحل نهايي مداخله به منظور افزايش قدرت حافظه شنوايي اجرا خواهد شد. نتایج قبل و بعد از مداخله بین گروه ها مقایسه خواهد شد.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
LD= learning disability PRDD= Persian randomized dichotic digit test PCW= Persian competing words
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2015100524360N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2016-02-06, ۱۳۹۴/۱۱/۱۷
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-02-06, ۱۳۹۴/۱۱/۱۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
اکرم پوربخت
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 2225 0541
آدرس ایمیل
pourbakht.a@iums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی ایران
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2015-12-22, ۱۳۹۴/۱۰/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2016-12-21, ۱۳۹۵/۱۰/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تدوین برنامه تربیت شنوایی دایکوتیک و مقایسه تاثیر آن با و بدون همهمه چند گوینده بر توانایی بازشناسی گفتار در حضور نویز کودکان دچار اختلال یادگیری
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر برنامه تربیت دایکوتیک در کودکان دچار اختلال یادگیری
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیار های ورود: آستانه شنوایی 20 دسی بل HL یا کمتر در فرکانس های 500-8000 هرتزو تیمپانوگرام Type An طبق دسته بندی Jerger (1970) (83)؛ امتیاز بازشناسی 90-100 درصد در ادیومتری گفتاری با استفاده از کلمات یک هجایی ویژه کودکان؛ WRTsnr بیش از دو انحراف معیار پایین تر از مقادیر هنجار بدست آمده برای آزمون PARWIN؛ ناقرینگی گوشی در بازگویی آزاد بیش از دو انحراف معیار پایین تر از مقادیر هنجار در آزمون کلمات رقابتی فارسی معیارهای خروج: انصراف بیمار از ادامه مطالعه
سن
از سن 8 ساله تا سن 12 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 30
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موارد دیگر
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی ایران
آدرس خیابان
بزرگراه همت، جنب برج میلاد
شهر
تهران
کد پستی
تاریخ تایید
2015-09-22, ۱۳۹۴/۰۶/۳۱
کد کمیته اخلاق
IR.IUMS.rec.1394.26484

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
اختلال یادگیری
کد ICD-10
F81.9
توصیف کد ICD-10
Developmental disorder of scholastic skills, unspecified

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
بازشناسی گفتار در نویز
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و یک هفته و یکماه پس از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
آزمون اعداد، کلمات و جملات دایکوتیک

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
پیشرفت ارتباط شنوایی از نظر والدین و معملین
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و یک هفته و یکماه پس از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
مصاحبه و پرسشنامه

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
مداخله گروه 1 شامل گوش دادن دايكوتيك به اعداد، كلمات و جملاتي است كه با اندكي(100-1000 ميلي ثانيه) تاخير به گوش ضعيف تر مي رسد. در هفته سوم مداخله تمرينات در حضور نويز همهمه ادامه مي يابد. سطح سيگنال به نويز به تدريج از 15+ دسي بل تا 5+ كاهش داده مي شود تا توانايي پاسخ دهي كودك در شرايط شنوايي نامطلوب تقويت شود. در هفته چهارم و پنجم تمرين هاي جدا سازي دو گوشي در حضور همهمه چند گوينده و در هفته پنجم تمرين هايي براي تقويت حافظه شنوايي در نظر گرفته ميشود.
طبقه بندی
توانبخشی

2

شرح مداخله
مداخله گروه 2 شامل گوش دادن دايكوتيك به اعداد، كلمات و جملاتي است كه با اندكي(100-1000 ميلي ثانيه) تاخير به گوش ضعيف تر مي رسد. در هفته چهارم و پنجم تمرين هاي جدا سازي دو گوشي در حضور همهمه چند گوينده و در هفته پنجم تمرين هايي براي تقويت حافظه شنوايي در نظر گرفته مي شود.
طبقه بندی
توانبخشی

3

شرح مداخله
گروه شاهد هيچ گونه مداخله اي را دريافت نمي كند و در ازمون هاي قبل و بعد از مداخله شركت مي كند.
طبقه بندی
توانبخشی

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دانشکده علوم توانبخشی، مدارس ابتدایی شهر تهران
نام کامل فرد مسوول
آدرس خیابان
شهر
تهران

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
معاون پژوهشی
آدرس خیابان
همت
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی ایران
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
اکرم پوربخت
موقعیت شغلی
دانشیار
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
ایران
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 21 2222 8051
فکس
ایمیل
pourbakht.a@iums.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
اکرم پوربخت
موقعیت شغلی
دانشجوی دکتری تخصصی شنوایی شناسی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
ایران
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 21 2222 8051
فکس
ایمیل
pourbakht.a@iums.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
اکرم پوربخت
موقعیت شغلی
دانشیار
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
ایران
شهر
تهارن
کد پستی
تلفن
00
فکس
ایمیل
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...