چکیده پروتکل

چکیده
هدف مطالعه: مطالعه پیش رو با هدف تعیین اثر مصرف شاه توت بر غلظت سرمی اینترلوکین-6 و فاکتور نکروزکننده تومور آلفا پس از یک وهله فعالیت بدنی شدید در زنان بسکتبالیست انجام شده است. معیارهای ورود به مطالعه: زنان بسکتبالیست با محدوده ی سنی 30-20 سال که بیش از 2 سال سابقه بسکتبال حرفه ای داشته و اخیراً از هیچگونه مکمل تغذیه ای استفاده نکرده بودند به منظور شرکت در کارآزمایی بالینی انتخاب شدند. معیارهای خروج از مطالعه: آسیب ورزشی اخیر، BMI بالاتر از استاندارد، درصد چربی بالا جمعیت مورد مطالعه: زنان بسکتبالیست حجم نمونه: 15 نفر مداخله مورد مطالعه: 300 میلی لیتر مکمل شاه توت زمان مداخله: مدت 10 روز در میان وعده ها و حین فعالیت بدنی پیامدهای اولیه: کاهش فاکتورهای پیش التهابی

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2015100524358N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2016-07-20, ۱۳۹۵/۰۴/۳۰
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-07-20, ۱۳۹۵/۰۴/۳۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
نگار برقعي
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامي، واحد علوم و تحقيقات تهران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 2268 1164
آدرس ایمیل
negar.borghei@srbiau.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه آزاد اسلامی واحد علوم و تحقیقات تهران
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2015-07-06, ۱۳۹۴/۰۴/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2015-09-26, ۱۳۹۴/۰۷/۰۴
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تأثیر یک جلسه فعالیت بدنی شدید و مکمل یاری شاه توت بر منتخبی از فاکتورهای پیش التهابی در زنان بسکتبالیست
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر شاه توت روی التهاب ناشی از فعالیت بدنی شدید
هدف اصلی مطالعه
موارد دیگر
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیار ورود: بیش از 2 سال سابقه ورزش حرفه ای؛ مونث بودن؛ محدوده سنی 20 تا 30 سال؛ محدوده 19 تا 27 BMI؛ درصد چربی استاندارد بدن معیار خروج: بیماری های متابولیکی مثل دیابت؛ بیماری مزمن قلبی و عروقی؛ استعمال سیگار؛ مصرف الکل
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 14
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
تنها
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق در پژوهش های زیست پزشکی واحد علوم و تحقیقات دانشگاه آزاد اسلامی
آدرس خیابان
انتهای بزرگراه شهید ستاری - میدان دانشگاه - بلوار شهدای حصارک - دانشگاه آزاد اسلامی واحد علوم و تحقیقات- دانشکده ابن سینا
شهر
تهران
کد پستی
تاریخ تایید
2016-06-19, ۱۳۹۵/۰۳/۳۰
کد کمیته اخلاق
IR.IAU.SRB.REC.1395.6

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
التهاب ناشی از فعالیت بدنی شدید، بررسی تأثیر یک جلسه فعالیت بدنی شدید و مکمل یاری شاه توت
کد ICD-10
Z00.6,Z00.
توصیف کد ICD-10
Examination for comparison and control in clinical research programme, General medical examination

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
اینترلوکین 6
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل، بلافاصله بعد، 1 ساعت بعد (قبل و بعد از مکمل یاری)
نحوه اندازه‌گیری متغیر
غلظت سرمی با کیت دیاکلون حساسیت بالا

2

شرح متغیر پیامد
فاکتور نکرو کننده تومور آلفا
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل، بلافاصله بعد، 1 ساعت بعد (قبل و بعد از مکمل یاری)
نحوه اندازه‌گیری متغیر
غلظت سرمی با کیت دیاکلون حساسیت بالا

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
کراتین کیناز
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل، بلافاصه بعد، 1ساعت بعد و 48 ساعت بعد (قبل و بعد از مکمل یاری)
نحوه اندازه‌گیری متغیر
غلظت سرمی

2

شرح متغیر پیامد
لاکتات دهیدروژناز
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل، بلافاصه بعد، 1ساعت بعد و 48 ساعت بعد (قبل و بعد از مکمل یاری)
نحوه اندازه‌گیری متغیر
غلظت سرمی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
عصاره پالپ دار شاه توت، 300 گرم نوشیدنی، استفاده در قبل، حین، بعد از تمرین ورزشی و یا در میان وعده ها به مدت 10 روز
طبقه بندی
غیره

2

شرح مداخله
تمرین شبیه سازی شده بسکتبال به مدت 87 دقیقه
طبقه بندی
غیره

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دانشگاه آزاد اسلامی واحد علوم و تحقیقات
نام کامل فرد مسوول
فرشاد غزالیان
آدرس خیابان
انتهای بزرگراه شهید ستاری - میدان دانشگاه - بلوار شهدای حصارک - دانشگاه آزاد اسلامی واحد علوم و تحقیقات
شهر
تهران

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی واحد علوم و تحقیقات
نام کامل فرد مسوول
فرشاد غزالیان
آدرس خیابان
تهران
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه آزاد اسلامی واحد علوم و تحقیقات
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد علوم و تحقیقات تهران
نام کامل فرد مسوول
دکتر فرشاد غزالیان
موقعیت شغلی
دکترای تخصصی/ استادیار
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
انتهای بزرگراه شهید ستاری - میدان دانشگاه - بلوار شهدای حصارک - دانشگاه آزاد اسلامی واحد علوم و تحقیقات
شهر
تهران
کد پستی
1477893855
تلفن
+98 21 4486 5179
فکس
+98 21 2257 6373
ایمیل
phdghazalian@gmail.com
آدرس صفحه وب
www.srbiau.ac.ir

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی واحد علوم و تحقیقات
نام کامل فرد مسوول
فرشاد غزالیان
موقعیت شغلی
دکترای تخصصی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
انتهای بزرگراه شهید ستاری - میدان دانشگاه - بلوار شهدای حصارک
شهر
تهران
کد پستی
1477893855
تلفن
+98 21 4486 5179
فکس
ایمیل
phdghazalian@gmail.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی واحد علوم و تحقیقات تهران
نام کامل فرد مسوول
دکتر فرشاد غزالیان
موقعیت شغلی
دکترای تخصصی/ استادیار
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
انتهای بزرگراه شهید ستاری - میدان دانشگاه - بلوار شهدای حصارک
شهر
تهران
کد پستی
1477893855
تلفن
+98 21 4486 5154
فکس
+98 21 2257 6373
ایمیل
phdghazalian@gmail.com
آدرس صفحه وب
www.srbiau.ac.ir

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...