چکیده پروتکل

چکیده
مطالعه حاضر با هدف تعیین اثر مصرف مکمل زنجبیل بر علائم بالینی ، کیفیت زندگی تغییرات پروفایل لیپیدی و قندی ، قبل و بعد از خاتمه پژوهش در بیماران مبتلا به آترواسکلروزیس صورت گرفته است. تعداد کل بیماران شرکت کننده در این مطالعه 60 نفر بوده که شامل 2 گروه بیماران مبتلا به آترواسکلروزیس مصرف کننده مکمل زنجبیل و گروه کنترل مصرف کننده پلاسبو می باشند. تعداد شرکت کننده در هر گروه 30 نفر می باشد.این مطالعه سه سویه کور می باشد و بیماران بصورت تصادفی وارد گروه ها شدند. مداخله به مدت 2 ماه ادامه می یابد. معیارهاي خروج از مطالعه شامل مصرف مکمل ها به میزان کمتر از 80 درصد کل، تغییر نوع و مقدار داروي مصرفی در طول مداخله و عدم تمایل به ادامه همکاري در مطالعه می باشد.نمونه های خون بلافاصله به آزمایشگاه گروه بیوشیمی آورده شده و نمونه سرم آن جدا می گردد. نمونه های سرم در دمای -70 درجه سانتی گراد نگهداری شده و سپس سطح کلسترول‚HDL LDL VLDL FBS وسطح تری گلیسرید توسط روش های اسپکتروفتومتری و ELISA بعد از مداخله اندازه گیری می گردد.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2015100424348N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2016-05-13, ۱۳۹۵/۰۲/۲۴
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-05-13, ۱۳۹۵/۰۲/۲۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مريم علاسوند
نام سازمان / نهاد
دانشکاه علوم پزشکی اهواز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 61 3374 3001
آدرس ایمیل
alasvand.m@stu.ajums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی اهواز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2015-10-11, ۱۳۹۴/۰۷/۱۹
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2015-12-22, ۱۳۹۴/۱۰/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر مصرف مکمل زنجبیل بر پروفایل لیپیدی ‚ قندی و ظرفیت عملکردی و کیفیت زندگی بیماران قلبي مبتلا به آترواسکلروزیس
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر زنجبيل بر بيماران مبتلا به آترواسکلروزیس
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معيارهاي ورود:آقايان ٤٠ تا ٧٠ سال با درگيري حداقل يك رگ كرونري در آنژيوگرافي كه كانديد درمان دارويي هستند نه ريواسكولاريزيشن معيارهاي خروج:دچار عوارض جدي دارويي شوند، عدم تمايل به همكاري ، كمتر از ٨٠٪‏ دارو مصرف شود ، انجام عمل باز قلب يا استنت در طي مطالعه
سن
از سن 40 ساله تا سن 70 ساله
جنسیت
مذکر
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
سه سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کميته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
آدرس خیابان
جاده گلستان
شهر
اهواز
کد پستی
تاریخ تایید
2015-09-16, ۱۳۹۴/۰۶/۲۵
کد کمیته اخلاق
IR.AJUMS.REC.1394.346

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
آترواسکلروز
کد ICD-10
I25
توصیف کد ICD-10
Chronic ischaemic heart disease

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
ESR
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله و پس از اتمام مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
mg

2

شرح متغیر پیامد
کیفیت زندگی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله و بعد از خاتمه مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه

3

شرح متغیر پیامد
ظرفيت ورزشي
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله و بعد از خاتمه مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
تست ورزش

4

شرح متغیر پیامد
وزن
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و بعد از اتمام مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
kg

5

شرح متغیر پیامد
قند خون
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و پايان مطالعه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
ميلي گرم

6

شرح متغیر پیامد
تري گليسريد
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و پايان مطالعه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
ميلي گرم

7

شرح متغیر پیامد
كلسترول
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و در پايان مطالعه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
ميلي گرم

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه شاهد: هرروز ،1600 میلیگرم آرد برنج(یک کپسول 800 میلی گرم ایی دارونمای آرد برنج صبح و 800 میلی گرم قبل از شام) مصرف می کنند
طبقه بندی
درمانی - داروها

2

شرح مداخله
گروه مداخله: هرروز ،1600 میلیگرم پودر ریزوم زنجبیل (1 کپسول800 میلیگرمی قبل از نهار و1 کپسول800 میلیگرمی قبل از شام) را مصرف میکنند
طبقه بندی
درمانی - داروها

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان امام
نام کامل فرد مسوول
دکتر علاسوند
آدرس خیابان
خیابان 24 متری
شهر
اهواز

2

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان گلستان
نام کامل فرد مسوول
دکتر علاسوند
آدرس خیابان
گلستان
شهر
اهواز

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی (تحقیقات و فناوری) دانشگاه علوم پزشکی اهواز
نام کامل فرد مسوول
آقای دیانت
آدرس خیابان
گلستان
شهر
اهواز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی (تحقیقات و فناوری) دانشگاه علوم پزشکی اهواز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه جندی شاپور اهواز
نام کامل فرد مسوول
دکتر ساکی
موقعیت شغلی
معاون پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی اهواز
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
گلستان
شهر
اهواز
کد پستی
تلفن
00
فکس
ایمیل
vchresearch.ajums.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه جندی شاپور اهواز
نام کامل فرد مسوول
دکتر علاسوند
موقعیت شغلی
رزیدنت
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
اتوبان گلستان
شهر
اهواز
کد پستی
تلفن
00
فکس
ایمیل
alasvand1361@gmail.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکاه علوم پزشکی اهواز
نام کامل فرد مسوول
دکتر مریم علاسوند
موقعیت شغلی
رزیدنت
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
24 متری ، بیمارستان امام
شهر
اهواز
کد پستی
تلفن
00
فکس
ایمیل
mari.alasvand@gmail.com
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...