تعیین تاثیر برنامه مدون آموزشی_رفتاری بر اختلالات روان نژندی (افسردگی، اضطراب و استرس) زنان دیابتی باردار
طراحی
این مطالعه به صورت نیمه تجربی با طرح پیش آزمون_پس آزمون با گروه کنترل خواهد بود. جامعه پژوهش زنان باردار مبتلا به دیابت مراجعه کننده به مراکز بهداشتی درمانی شهر خوی در سال 1395 خواهد بود.
نحوه و محل انجام مطالعه
محل انجام پژوهش مراکز بهداشت درمان خوی خواهد بود. 40 نمونه به صورت در دسترس بر اساس معیارهای ورود انتخاب خواهند شد.سپس از طريق کد گذاری پرسشنامه ها و قرعه کشی ، اعداد فرد برای گروه مداخله و اعداد زوج برای گروه کنترل در نظر گرفته می شود و نمونه ها به روش تخصیص تصادفی در دو گروه مداخله و کنترل قرار داده خواهندشد. شرکت کننده ها از تخصیص گروه ها بی اطلاع خواهند ماند.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیار ورود؛ سواد خواندن و نوشتن؛ سن بارداری بیشتر از 20 هفته؛ سن 35_18؛ سابقه 5_1 سال ابتلا به دیابت؛ کسب نمره کمتر از 23 در پرسشنامه سلامت عمومی.
معیار عدم ورود؛ داشتن سابقه بستری در طی 6 ماه گذشته؛ نداشتن سابقه بیماری های مزمن و روانی.
گروههای مداخله
گروه مداخله علاوه بر دریافت مراقبت های معمول بارداری، 5 جلسه برنامه آموزشی_رفتاری (هفته ای یک جلسه به مدت 90 دقیقه)، در محل کلاس های آموزش مراکز بهداشتی_درمانی انتخاب شده، دریافت خواهندکرد. گروه کنترل مراقبت های معمول بارداری دیابتی مربوط به مرکز را دریافت خواهندکرد.
متغیرهای پیامد اصلی
"نمره افسردگي؛ نمره اضطراب؛ نمره استرس"
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20151004024340N12
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2018-05-21, ۱۳۹۷/۰۲/۳۱
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:2018-05-21, ۱۳۹۷/۰۲/۳۱
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2018-05-21, ۱۳۹۷/۰۲/۳۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
حمیده محدثی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ارومیه
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 44 3275 4963
آدرس ایمیل
mohaddesi.h@umsu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
2000000 ريال الف - جمع هزينههاي پرسنلي(ماده 18)
----- ريال ب – جمع هزينههاي آزمايشات و خدمات تخصصي(ماده 19)
6300000 ريال ج – جمع هزينههاي وسايل و مواد(ماده 20)
-------- ريال د - جمع هزينههاي مسافرت(ماده 21)
2500000 ريال ه - جمع هزينههاي ديگر(ماده 22)
جمع كل هزينه طرح تحقيقاتي: 10800000 ريال
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2016-06-04, ۱۳۹۵/۰۳/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2017-08-06, ۱۳۹۶/۰۵/۱۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر برنامه مدون آموزشی-رفتاری بر اختلالات روان نژندی(افسردگی،اضطراب،استرس) زنان دیابتی باردار
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر برنامه آموزشی_رفتاری بر روی اختلالات روان نژندی (افسردگی،اضطراب،استرس) زنان دیابتی باردار
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سواد خواندن و نوشتن
زنان باردار شوهر دار
سن 35_18 سال
سن حاملگی 20 هفته به بالا
داشتن 5_1 سال سابقه دیابت
کسب نمره کمتر از 23 در پرسشنامه سلامت عمومی
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
داشتن سابقه بستری در بیمارستان در دو هفته گذشته
سابقه نازایی
ابتلا به بیماری های مزمن
ابتلا به بیماری اعصاب و روان
وجود حوادث استرس آور زندگی در 6 ماه گذشته
سابقه سقط و مرده زایی
سن
از سن 18 ساله تا سن 35 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
شرکت کننده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
40
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
در این پژوهش40 نمونه به صورت در دسترس بر اساس معیارهای ورود انتخاب خواهند شد.پس از آن، از طريق کدگذاری پرسشنامه ها و قرعه کشی(اعداد فرد گروه مداخله، اعداد زوج گروه کنترل)به روش تخصیص تصادفی در دو گروه مداخله و کنترل قرار داده شدند.
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
شرکت کننده ها از تخصیص گروه ها بی اطلاع خواهند ماند.
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی ارومیه
آدرس خیابان
ارومیه، بلوار رسالت، کوی اورژانس، دانشگاه علوم پزشکی ارومیه
شهر
ارومیه
استان
آذربایجان غربی
کد پستی
571478334
تاریخ تایید
2017-01-20, ۱۳۹۵/۱۱/۰۱
کد کمیته اخلاق
IR.UMSU.REC.13950367
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
افسردگی
کد ICD-10
F32.9
توصیف کد ICD-10
Depressive episode, unspecified
2
شرح
اضطراب
کد ICD-10
F41.9
توصیف کد ICD-10
Anxiety disorder, unspecified
3
شرح
استرس
کد ICD-10
Z73.3
توصیف کد ICD-10
Stress, not elsewhere classified
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
افسردگی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله؛ دو ماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه افسردگی، اضطراب و استرس 42 سوالی
2
شرح متغیر پیامد
اضطراب
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله؛ دو ماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه افسردگی، اضطراب و استرس 42 سوالی
3
شرح متغیر پیامد
استرس
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله؛ دو ماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه افسردگی، اضطراب و استرس 42 سوالی
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: بعد از پرکردن پرسشنامه اضطراب، استرس و افسردگی: به دو گروه 10 نفره تقسیم خواهند شد و به طور جداگانه برای هر گروه طی 5جلسه (هفته ای یک جلسه به مدت 90 دقیقه،به روش سخنرانی,بحث گروهی و پرسش و پاسخ ) مداخلات آموزشی-رفتاری شامل دیابت و بارداری و عوارض آن بر روی مادر و جنین، خود مراقبتی و حمایت خانواده در کنترل دیابت، آموزش مدیریت استرس ،آرام سازی، مراقبه و آموزش تکنیک های تنفسی در بارداری را علاوه بر مراقبت های معمول بارداری، دریافت خواهند کرد.
طبقه بندی
پیشگیری
2
شرح مداخله
گروه کنترل: پس از پر کردن پرسشنامه اضطراب، استرس و افسردگی توسط گروه کنترل، هیچ مداخله آموزشی انجام نگرفته و گروه کنترل فقط مراقبتهای روتین بهداشتی را از مراکز بهداشتی خود دریافت می کنند
طبقه بندی
پیشگیری
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز بهداشت شهید جباری مقدم
نام کامل فرد مسوول
حمیده محدثی
آدرس خیابان
خوی،خیابان شهید کوچری
شهر
خوی
استان
آذربایجان غربی
کد پستی
5714783734
تلفن
+98 44 3633 3680
ایمیل
hmohaddesi.han@gmail.com
2
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز بهداشت شهید صمد زاده
نام کامل فرد مسوول
حمیده محدثی
آدرس خیابان
خیابان دروازه ماکو، خوی
شهر
خوی
استان
آذربایجان غربی
کد پستی
5714783734
تلفن
+98 44 3623 4840
ایمیل
hmohaddesi.han@gmail.com
3
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز بهداشت خورابلو
نام کامل فرد مسوول
حمیده محدثی
آدرس خیابان
خیابان رسالت، خوی
شهر
خوی
استان
آذربایجان غربی
کد پستی
5714783734
تلفن
+98 44 3633 3810
ایمیل
hmohaddesi.han@gmail.com
4
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز بهداشت گلصنملو
نام کامل فرد مسوول
حمیده محدثی
آدرس خیابان
خیابان انقلاب، خوی
شهر
خوی
استان
آذربایجان غربی
کد پستی
5714783734
تلفن
+98 44 3644 0335
ایمیل
hmohaddesi.han@gmail.com
5
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز بهداشت شهید صفر زاده
نام کامل فرد مسوول
حمیده محدثی
آدرس خیابان
خیابان شهید فهمیده، خوی
شهر
خوی
استان
آذربایجان غربی
کد پستی
5714783734
تلفن
+98 44 3645 3929
ایمیل
hmohaddesi.han@gmail.com
6
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز بهداشت جمشیدآباد
نام کامل فرد مسوول
حمیده محدثی
آدرس خیابان
نرسیده به پمپ بنزین کلوانی، خوی
شهر
خوی
استان
آذربایجان غربی
کد پستی
5714783734
تلفن
+98 44 3646 8780
ایمیل
hmohaddesi.han@gmail.com
7
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز بهداشت یدیلر
نام کامل فرد مسوول
حمیده محدثی
آدرس خیابان
خیابان امام حسین
شهر
خوی
استان
آذربایجان غربی
کد پستی
5714783734
تلفن
+98 44 3636 1578
ایمیل
hmohaddesi.han@gmail.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ارومیه
نام کامل فرد مسوول
دکتر ایرج محبی
آدرس خیابان
بلوار رسالت,کوی اورژانس, دانشگاه علوم پزشکی ارومیه
شهر
ارومیه
استان
آذربایجان غربی
کد پستی
5714783734
تلفن
+98 44 3625 0035
ایمیل
Mohebi.i@gmail.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی ارومیه
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ارومیه
نام کامل فرد مسوول
حمیده محدثی
موقعیت شغلی
استادیار دانشکده پرستاری-مامایی ارومیه
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
مامایی
آدرس خیابان
دادانشگاه علوم پزشکی ارومیه، دانشکده پرستاری و مامایی ارومیه
شهر
ارومیه
استان
آذربایجان غربی
کد پستی
5714783734
تلفن
+98 44 3275 4963
فکس
ایمیل
mohaddesi.ham@gmail.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ارومیه
نام کامل فرد مسوول
حمیده محدثی
موقعیت شغلی
استادیاردانشکده پرستاری مامایی ارومیه
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
مامایی
آدرس خیابان
دانشکده پرستاری مامایی ارومیه
شهر
ارومیه
استان
آذربایجان غربی
کد پستی
511473734
تلفن
+98 44 3275 4963
فکس
ایمیل
mohaddesi.ham@gmai.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ارومیه
نام کامل فرد مسوول
لیلا خوشکلام
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناس ارشد مشاوره در مامایی
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
مامایی
آدرس خیابان
خوی، بلوار ولیعصر
شهر
خوی
استان
آذربایجان غربی
کد پستی
1476656763
تلفن
+98 44 3625 0035
فکس
ایمیل
Leilakhoshkalam29@gmail.com
آدرس صفحه وب
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
مصداق ندارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
مصداق ندارد
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
مصداق ندارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
انتشار نتایج پژوهش در قالب چاپ مقاله
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
شروع دوره دسترسی 6 ماه پس از چاپ نتایج
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
عموم مردم
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
پیشگیری در مراکز بهداشت
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود