بررسی اثر داروی سربرولیزین بر تکامل شناختی و گفتاری کودکان مبتلا به اختلالات طیف اوتیسم

تمام کودکان 10-3 سالۀ مراجعه کننده به درمانگاه مغز و اعصاب بیمارستان مرکز طبی کودکان از شهریور ماه 93 لغایت اسفندماه 93 مبتلا به اختلالات طیف اوتیسم بر اساس معیارهای مقیاس درجه بندی اوتیسم کودکی (CARS) که حداقل سه ماه قبل از ورود به مطالعه داروی جدید دریافت نکرده باشند و مبتلا به تشنج نباشند وارد مطالعه می شوند.|روش های درمانی قبلی اعم از دارودرمانی گفتار درمانی و کار درمانی ذهنی بدون تغییر ادامه داده خواهد شد. و کاهش یا قطع نمی یابد. پرسشنامه CARS حاوی 15 قسمت می باشد که ابعاد شناختی و گفتاری کودکان اوتیستیک را مورد ارزیابی قرار میدهد و بر اساس نمره دهی به هر کدام از این 15 قسمت بیمار از یک تا چهار نمره خواهد گرفت. بعد از تکمیل پرسشنامه توسط اجراکنندۀ طرح (یک نفر) برای همه کودکان داروی سربرولیزین تجویز می گردد. نحوۀ تجویز بصورت تزریق عضلانی یک سی سی از این دارو 5 روز در هفته در ماه اول و کاهش تدریجی آن در ماه دوم به صورت هفتۀ اول 4 تزریق، هفتۀ دوم سه تزریق و هفتۀ سوم دو تزریق و هفتۀ چهارم یک تزریق می باشد. سپس یک ماه بعد از پایان دورۀ درمان مجدداً کودکان توسط پرسشنامه CARS مورد ارزیابی قرار گرفته و نمره دهی می شوند. در حین درمان هر دو هفته کودکان از نظر احتمال وجود عوارض دارویی بررسی می شوند و در صورت مشاهدۀ هر گونه عارضه دارو قطع و از مطالعه خارج می شوند. در پایان تغییرات نمرۀ کودکان قبل و بعد از مداخله در چهار بعد ذکر شده مورد ارزیابی قرار می گیرد.

معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تهران