چکیده پروتکل

چکیده
اهداف: تاثير تمرينات تکليف محور و تمرينات مرسوم فيزيوتراپی بر تعادل افراد همی پلژی ثانويه به سکته مغزی مقايسه خواهد شد. طراحی: در اين کارآزمايی بالينی 20 فرد مبتلا به همی پلژی ثانويه به سکته مغزی به صورت تصادفی (افراد باشماره ورود به مطالعه فرد در گروه کنترل و افراد با شماره ورود به مطالعه زوج در گروه تکليف محور قرار خواهند گرفت.) به دو گروه تکليف محور و فيزيوتراپی مرسوم تقسيم خواهند شد. نحوه انجام: افراد در برنامه درمانی 4 هفته ای 3 بار در هفته در جلسات درمانی حدودا 2 ساعته شرکت خواهند کرد. شرايط ورود و خروج اصلی شرکت کنندگان: شرايط ورود به مطالعه: همی پارزی در نتيجه سکته مغزی؛ عدم تقارن به صورت واضح در تحمل وزن؛ توانایی راه رفتن مستقل برای حداقل 10 متر؛ گذشت کمتر از سه ماه از سکته مغزی و نمره ی مقياس تعادلی برگ در دامنه 30 تا 40 و شرايط خروج از مطالعه: اختلال در بينايی؛ عدم وجود هر گونه بيماری نورولوژيک يا ارتوپدیک موثر بر اختلال پوسچرال بيمار و هر گونه بیماری که مشارکت افراد در مطالعه را محدود کند مداخلات: تمرينات تکليف محور و تمرينات مرسوم فيزيوتراپی متغيرهای پيامداصلی: تعادل عملکردی به وسیله ی مقياس تعادلی برگ و تعادل استاتيک به وسيله متوسط توزيع فشار در پا، مسافت نوسان مرکز فشار و مساحت ناحيه بيضی محاط بر محدوده حرکت مرکز فشار بوسيله دستگاه توزيع فشار زبريس در حالت ايستاده با چشمان باز قبل و بعد از درمان بررسی خواهد شد.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
----
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2015100224297N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2015-10-12, ۱۳۹۴/۰۷/۲۰
زمان‌بندی ثبت: prospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2015-10-12, ۱۳۹۴/۰۷/۲۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
سوده عرب زاده
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تبريز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 31 3336 1993
آدرس ایمیل
soltania@tbzmed.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تبريز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2015-10-21, ۱۳۹۴/۰۷/۲۹
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2015-12-16, ۱۳۹۴/۰۹/۲۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقايسه اثر تمرينات تکليف محور و تمرينات مرسوم فيزيوتراپی بر تعادل بيماران مبتلا به همی پلژی ثانويه به سکته مغزی
عنوان عمومی کارآزمایی
مقايسه اثرتمرينات تکليف محور و تمرينات مرسوم فيزيوتراپی بر تعادل بيماران سکته مغزی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرايط ورود به مطالعه: همی پارزی در نتيجه سکته مغزی؛ عدم تقارن به صورت واضح در تحمل وزن؛ توانایی راه رفتن مستقل برای حداقل 10 متر؛ گذشت کمتر از سه ماه از سکته مغزی و نمره ی مقياس تعادلی برگ در دامنه 30 تا 40 شرايط خروج از مطالعه: اختلال در بينايی؛ عدم وجود هر گونه بيماری نورولوژيک يا ارتوپدیک موثر بر اختلال پوسچرال بيمار و هر گونه بیماری که مشارکت افراد در مطالعه را محدود کند
سن
از سن 45 ساله تا سن 70 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 20
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

1

نام مرکز ثبت بین‌المللی
---
شماره ثبت در مرکز ثبت بین‌المللی
---
تاریخ ثبت در مرکز ثبت بین‌المللی
خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کميته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی تبريز
آدرس خیابان
تبريز،خيابان گلگشت، دانشگاه علوم پزشکی تبريز، ساختمان مرکزی شماره2، طبقه سوم، معاونت تحقيقات و فناوری
شهر
تبريز
کد پستی
51665118
تاریخ تایید
2014-03-03, ۱۳۹۲/۱۲/۱۲
کد کمیته اخلاق
92223

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
سکته مفزی
کد ICD-10
G96.8
توصیف کد ICD-10
Other disorders of central nervous system

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
تعادل عملکردی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و بعد از مداخله درمانی
نحوه اندازه‌گیری متغیر
مقياس تعادلی برگ

2

شرح متغیر پیامد
نوسان
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و بعد از مداخله درمانی
نحوه اندازه‌گیری متغیر
مسافت نوسان مرکز فشار بدن و مساحت ناحيه بيضی محاط بر محدوده حرکت مرکز فشار

3

شرح متغیر پیامد
قرينگی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و بعد از مداخله درمانی
نحوه اندازه‌گیری متغیر
متوسط توزيع فشار در پا

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
---
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
---
نحوه اندازه‌گیری متغیر
---

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: تمرينات تکليف محور 3بار در هفته به مدت 4 هفته طی 12 جلسه درمانی حدودا 2 ساعت (1) نشستن روي صندلي و گرفتن اشياء در جهات مختلف در فاصله اي بيش از طول بازو؛ (2) قدم گذاشتن بر روي پله تمرين از جلو، عقب و از اطراف؛ (3) خم و باز کردن زانوی درگير در حاليکه پاي درگير روي پله تمرين قرار گرفته و پاي غير درگير روی زمين؛ (4) قدم برداشتن از روي موانع با ارتفاع هاي مختلف؛ (5) بلند شدن از روي صندلي، چهار گام به جلو راه رفتن، تماس کف پا با يک چهارپايه (يک بار پاي راست و بار ديگر پاي چپ) و سپس دورزدن و برگشتن به سمت صندلي؛ (6) در حالت نشسته بر روي يک توپ Swiss ball 65 سانتيمتري و انجام تمرينات دامنه ي حرکتي و تعادلي در تنه و اندام فوقاني (حرکت به جلو و عقب بازوها، خم کردن تنه به جلو و اطراف)؛ (7) ايستادن روي دو پا به مدت 10 ثانيه؛ (8) انجام تمرين گردو شکستن با پاها (پاشنه يک پا در جلوی پنجه پاي عقبي) به مدت 10 ثانيه؛ (9) بلند شدن از صندلی بدون استفاده از بازوها؛ (10) راه رفتن به جلو و عقب به صورت گردو شکستن. شرايط خاص اجراي تمرينات 7 الي 10 به ترتيب ذيل مي باشد: 1. با چشم باز و سطح سخت؛ 2. با چشم باز و سطح نرم؛ 3. با چشم بسته و سطح سخت؛ 4. با چشم بسته و سطح نرم.
طبقه بندی
توانبخشی

2

شرح مداخله
گروه کنترل: تمرينات مرسوم فيزيونراپی 3 بار در هفته به مدت 4 هفته طی 12 جلسه درمانی حدودا 2 ساعته تمرينات بهبود دهنده تعادل، افزایش نيروی عضلانی، دامنه حرکتی و راه رفتن از طریق تمرينات وزن اندازی يا انتقال وزن داخل پارالل بار، تمرينات مت (تقويتی، کششی، دامنه حرکتی) و آموزش راه رفتن صحيح داخل پارالل بار
طبقه بندی
توانبخشی

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
کلينيک فيزيوتراپی بيمارستان اسدآبادی
نام کامل فرد مسوول
عباس سلطانی صومعه، دکترای حرفه ای فيزيوتراپی، استاديار دانشگاه علوم پزشکی تبريز
آدرس خیابان
تبريز، خيابان بهار نرسيده به چهارراه آذربايجان، جنب هنرستان كشاورزي، مركز اموزشي درماني اسدآبادي
شهر
تبريز

2

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
کلينيک فيزيوتراپی رازی
نام کامل فرد مسوول
سکينه گلجاريان، دکترای حرفه ای فيزيوتراپی، استاديار
آدرس خیابان
جاده ائل گلی، بيمارستان روانپزشکی رازی
شهر
تبريز

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تبريز
نام کامل فرد مسوول
محمدرضا رشیدی
آدرس خیابان
تبريز، دانشگاه علوم پزشكي تبريز، ساختمان مركزي شماره 2، طبقه سوم، معاونت تحقيقات و فناوری
شهر
تبريز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تبريز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تبريز، دانشکده توانبخشی
نام کامل فرد مسوول
دکترعباس سلطانی صومعه
موقعیت شغلی
دکترای حرفه ای فيزيوتراپی، استاديار
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خيابان ولی عصر، بلوار توانير شمالی، دانشکده توانبخشی، دانشگاه علوم پزشکی تبريز، گروه آموزشی فيزيوتراپی
شهر
تبريز
کد پستی
تلفن
+98 41 3331 1293
فکس
+98 41 3333 4647
ایمیل
soltania@tbzmed.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
نام کامل فرد مسوول
دکترعباس سلطانی صومعه
موقعیت شغلی
دکترای تخصصی فيزيوتراپی، استاديار
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خيابان ولی عصر، بلوار توانير شمالی، دانشکده توانبخشی، دانشگاه علوم پزشکی تبريز، گروه آموزشی فيزيوتراپی
شهر
تبريز
کد پستی
تلفن
+98 41 3331 1293
فکس
+98 41 3333 4647
ایمیل
soltania@tbzmed.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده توانبخشی، دانشگاه علوم پزشکی تبريز
نام کامل فرد مسوول
سوده عرب زاده
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد فيزيوتراپی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خيابان ولی عصر، بلوار توانير شمالی، دانشکده توانبخشی، دانشگاه علوم پزشکی تبريز، گروه آموزشی فيزيوتراپی
شهر
تبريز
کد پستی
تلفن
+98 31 3336 1993
فکس
+98 31 3336 7292
ایمیل
soodeharabzadeh@gmail.com
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...