طبق گزارش، میزان حاملگی در زنان ناباروری که در سیکل درمانی IVF-ET وارد شده اند و از آسپرین و هپارین استفاده کرده اند ممکن است افزایش یابد. آسپرین با دوز پایین ممکن است باعث افزایش پرفوزیون تخمدانی و رحمی شده و ممکن است پذیرش اندومتر و پاسخ دهی تخمدانی را افزایش دهد و در نهایت منجر به بهبود میزان Implantation و میزان حاملگی شود. مطالعه حاضر به بررسی اثرات بالقوه تجویز روزانه آسپرین با دوز پایین بر روی میزان حاملگی به دنبال انتقال جنین فریز می پردازد.
در این مطالعه بیماران به روش تصادفی در دو گروه مطالعه و گروه کنترل قرار خواهند گرفت . همزمان با آماده سازی آندومتر و شروع استرادیول، بیماران گروه مطالعه ، روزانه 100 میلی گرم آسپرین دریافت خواهند کرد و به گروه کنترل پلاسبو داده خواهد شد. زمانی که ضخامت اندومتر بین 8- 14 میلی متر رسید ، درمان با پروژسترون ( روزانه100 عضلانی) آغاز خواهد شد و انتقال جنین 48 تا 72 ساعت بعد صورت خواهد گرفت. در روز بعد از تزریق پروژسترون نیز سونوگرافي داپلر جهت محاسبه PI و RI انجام خواهد گرفت.
βHCG 14 روز بعد اندازه گیری خواهد شد. در صورتی که حاملگی صورت بگیرد، آسپرین در گروه مطالعه و پلاسبو در گروه کنترل تا 5 هفته ادامه خواهد یافت و در صورتی که نتیجه آزمایش حاملگی منفی باشد، درمان با آسپرین و پلاسبو قطع خواهد گردید. سونوگرافی واژینال جهت مشاهده ساک حاملگی دو هفته بعد از مثبت شدن نتیجه آزمایش حاملگی انجام خواهد شد.
ابتدا مطالعه بر روی 60 نفر ( 30 نفر در هر گروه ) انجام می شود، سپس حجم نمونه بر اساس نتایج مطالعه 60 نفر دوباره محاسبه و در صورت نیاز طرح ادامه می یابد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201205131141N12
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2012-07-13, ۱۳۹۱/۰۴/۲۳
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2012-07-13, ۱۳۹۱/۰۴/۲۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
کیاندخت کیانی
نام سازمان / نهاد
پژوهشگاه رویان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 2230 7960
آدرس ایمیل
kiandokht.kiani@royaninstitute.org
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
پژوهشگاه رویان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2012-05-01, ۱۳۹۱/۰۲/۱۲
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2015-02-07, ۱۳۹۳/۱۱/۱۸
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر دوز پایین آسپرین در افزایش شانس بارداری در سیکل های انتقال جنین فریز
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر دوز پایین آسپرین در افزایش شانس بارداری
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود به مطالعه: 1-پروتکل درمانی آنهاLong یا انتاگونیست باشد. 2- زنانی که به دنبال یکبار انتقال جنین Fresh باردار نشده اند و یا به دلیل هایپر بودن، انتقال جنین Fresh برایشان صورت نگرفته 3-کسانی که جنین فریز شده برای انتقال دیگر دارند. شرایط خروج از مطالعه: 1-بیماران با سابقه سقط مکرر.2-کنترااندیکاسیون مصرف آسپرین.
سن
از سن 18 ساله تا سن 40 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
3
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
بیماران تا هفته 20 بارداری پیگیری شده و سپس نتایج سیکل درمانی در دو گروه با هم مقایسه خواهد شد. تجزیه و تحلیل داده ها توسط نرم افزار آماری SPSS انجام خواهد شد.