بررسی اثریخشی متیل فنیدیت و اسید های چرب غیر اشباع چند زنجیره ای در درمان علایم کم توجهی و بیش فعالی کودکان 6 تا 12 ساله مبتلا به اختلال کم توجهی بیش فعالی شهرستان زاهدان

(1) اهداف: بررسی تأثیر ترکیب دارویی متیل فنیدیت به علاوه اسید های چرب غیر اشباع چند زنجیره ای در درمان علایم اختلال کم توجهی بیش فعالی (2) طراحی: تصادفي، دوسويه كور، كنترل با دارو نما، تک مرکزی، مرحله دو كارآزمايي (3) نحوه انجام: پس از انتخاب بیماران و اخذ رضایت نامه از والدین کودک روش کار و هدف از این مطالعه برای آنها توضیح داده خواهد شد. سپس فرم اطلاعات دموگرافیک برای هر کودک به طور مجزا تکمیل خواهد شد. بیماران به طور تصادفی و با استفاده از جدول اعداد تصادفی به دو گروه تقسیم می شوند. (4) شرکت کنندگان شامل شرایط ورود و خروج اصلی شرکت کنندگان: معیارهای ورود به مطالعه: سن 6 تا 12 سال؛ تشخیص اختلال کم توجهی بیش فعالی بر اساس معیارهای تشخیصی DSM-IV-TR معیارهای خروج از مطالعه: وجود هر نوع بیماری روانپزشکی عمده همزمان به جز اختلال رفتار مقابله جویانه و اختلال یادگیری حجم نمونه: 40 نفر (5) مداخلات: در گروه مداخله: قرص متیل ‌فنیدیت به صورت خوراکی و با دوز شروع 0.3 میلی گرم برای هر کیلوگرم، دو بار در روز و رساندن آن به دوز نهایی 1 میلی گرم برای هر کیلوگرم ظرف دو هفته و ادامه دارو تا 8 هفته پس از شروع مداخله و کپسول‌های حاوی امگا 3 که خود حاوی 180 میلی گرم اسید دوکوزاهگزانوییک و 120 میلی گرم اسید ایکوزاپنتانوئیک هستند، یک عدد روزانه به مدت 8 هفته در گروه کنترل: قرص متیل‌ فنیدیت به صورت خوراکی و با دوز شروع 0.3 میلی گرم برای هر کیلوگرم، دو بار در روز و رساندن آن به دوز نهایی 1 میلی گرم برای هر کیلوگرم ظرف دو هفته و ادامه دارو تا 8 هفته پس از شروع مداخله و کپسول های پلاسبو، یک عدد روزانه به مدت 8 هفته (6) متغیرهای پیامد اصلی: نوع دارو، عوارض دارویی، نوع اختلال

معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی و خدمات درمانی زاهدان