بررسی تاثیر ترکیب متشکل از عصاره تام سه گیاه کاسنی، ارتیشو و مارتیغال یا خار مریم بر وضعیت تجمع چربی در کبد بیماران مبتلا به کبد چرب غیر الکلی در مقایسه با دارونما طی یک مطالعه کارآزمایی بالینی تصادفی دوسوکور

هدف از این مطالعه بررسی اثر ترکیب گیاهان دارویی کاسنی، آرتیشو و مارتیغال یا خار مریم در کاهش تجمع چربی در کبد در بیماران مبتلا به کبد چرب غیر الکلی در مقایسه با دارونما طی یک کارآزمایی بالینی می باشد. در این مطالعه گیاهان آرتیشو، مارتیغال و ریشه کاسنی تهیه شده و به صورت پودر در می آیند و عصاره آبی از گیاهان تهیه می شود. از میان بیمارانی که کبد چرب در آن ها با انجام آزمایشات مربوطه اثبات شده 50 نفر انتخاب می شوند. به طور تصادفی 25 نفر در گروه دارو و 25 نفر در گروه دارونما قرار داده می شوند. شرح حال و تاریخچه اخذ شده و در پرسشنامه و فرم جمع آوری اطلاعات ثبت می گردد. پیش از انجام مداخله با سونوگرافی وضعیت چرب بودن کبد به عنوان پیامد اولیه مورد بررسی قرار می گیرد. تست های کبدی شامل فعالیت آنزیم های کبدی، پروفایل لیپید شامل تری گلیسرید، کلسترول، LDL، HDL و قند ناشتا نیز به عنوان پیامد های ثانویه اندازه گیری می شوند. در صورت بروز حساسیت به گیاه دارویی بیمار وارد مطالعه نمی شود. مصرف داروهای متداول در درمان کبد چرب (غیر گیاهی) منافاتی با مصرف داروی گیاهی ندارد و دو گروه از این نظر یکسان سازی خواهند شد و داروهای لازم برای آن ها قطع نخواهد شد. از کلیه شرکت کنندگان رضایت نامه آگاهانه اخذ خواهد شد. داروهای گیاهی به مدت 2 ماه با ترکیبی از جوشانده هر سه گیاه روزی دو مرتبه تجویز خواهند شد. دارو به صورت کور شده به بیماران تجویز می شود به این صورت که بیماران و دهنده دارو از دارو بودن یا دارونما بودن مطلاع نخواهند بود. بیماران در حین دوره مداخله پیگیری شده و مصرف دارو توسط آن ها کنترل می شود. در صورت عدم تمایل بیمار به ادامه درمان و یا بروز هرگونه عوارض جانبی، تجویز دارو قطع می گردد. پس از پایان مداخله، پروفایل لیپیدی، قند خون ناشتا، آنزیم های کبدی و همچنین سونوگرافی کبد انجام می شود.

محقق