هدف اصلي طرح : تعین اثرات ورزش اینترا دیالیز بر روی فاکتورهای التهابی ، کنترل فشار خون و کیفیت دیالیز در بیماران دیالیزی؛
طراحي انجام مطالعه:
تصادفي، مرحله دو کارآزمایی؛
معيارهاي اصلي ورود به مطالعه : بیماران دیالیزی که حداقل سه ماه دیالیز شده اند؛
معيارهاي اصلي خروج از مطالعه: عدم تواناییی انجام ورزش به هر دلیل، عدم تمایل به ورزش ، بیماری کنترل نشده قلبی؛
حجم نمونه : 50 نفر؛25 نفرمورد،25نفر شاهد
مداخله مورد مطالعه :بیماران گروه ورزش(مورد)به مدت شش ماه حین دیالیز ورزش میکنند؛و بیمارن گروه کنترل شش ماه دیالیز بدون ورزش انجام میدهند
زمان مداخله : 6 ماه؛
پيامد اوليه : انتظار میرود فشارخون و فاکتورهای التهابی در گروهی که حین دیالیز ورزش میکنند ، نسبت به گروه کنترل پایینتر باشد و کیفیت دیالیز در گروه ورزش بهتر باشد
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2015092324152N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2016-12-01, ۱۳۹۵/۰۹/۱۱
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-12-01, ۱۳۹۵/۰۹/۱۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مریم تاج فر
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اراک
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 83 3417 3603
آدرس ایمیل
tajfar@arakmu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
خودم
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2014-12-22, ۱۳۹۳/۱۰/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2016-12-21, ۱۳۹۵/۱۰/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تعیین اثرات ورزش اینترادیالیز بر فاکتورهای التهابی ،کنترل فشارخون و کیفیت دیالیز در بیماران دیالیزی
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر ورزش بر دیالیز
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود به مطالعه:حداقل بمدت3ماه تحت همودیالیزمزمن قرار داشته باشد؛برنامه دیالیز3بار در هفته داشته باشد؛سن25تا65سال؛نقص عضو موسکولواسکنال نداشته باشد؛در1ماه اخیرسکته قلبی نداشته باشد؛همودنیامیک پایدار؛توانایی انجام تست ها (توانایی خواندن و نوشتن)؛عدم مصرف دارو هایی که اختلال خواب میدهند؛عدم اختلال بینایی یا شنوایی
معیارهای خروج از مطالعه:آمپوتاسیون عضو؛شرایطی که بیمار قادربه استفاده از دوچرخه ثابت نباشد؛کمتر از 70% برنامه ورزش را اجراکند؛درطی برنامه ورزشی دچارمشکلات قلبی شود؛دیابت کنترل نشده؛عدم ناتوانی درک پروتکل؛بروز بیماری بینابینی حین طرح که توان ادامه طرح را نداشته باشد؛زنان حامله؛سکته مغزی اخیر؛اختلالات متابولیکی مانند هیپوتیروئیدی- آنمی شدید- سایر بیماری های نورولوژیک که باعث اختلال شناختی ویا عدم توانایی درانجام تمرینات ورزشی می شوند مانند پارکینسون،ALS،میوپاتی ،نوروپاتی شدید.
سن
از سن 25 ساله تا سن 65 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
50
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی اراک
آدرس خیابان
استان مرکزی، اراک، میدان بسیج، دانشگاه علوم پزشکی، دانشکده پزشکی
شهر
اراک
کد پستی
3848176941
تاریخ تایید
2014-09-23, ۱۳۹۳/۰۷/۰۱
کد کمیته اخلاق
9316924
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
دیالیز مزمن
کد ICD-10
Y84.1
توصیف کد ICD-10
Kidney dialysis
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
کاهش فشارخون
مقاطع زمانی اندازهگیری
حین مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
استفاده ار فشارسنجح کامپیوتری
2
شرح متغیر پیامد
کاهش CRP
مقاطع زمانی اندازهگیری
حین مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
روش الیزا
3
شرح متغیر پیامد
بهبود کفایت دیالیز
مقاطع زمانی اندازهگیری
حین مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
فرمول مخصوص
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
ورزش حین انجام دیالیز
طبقه بندی
توانبخشی
2
شرح مداخله
گروه کنترل: ورزش نمیکنند
طبقه بندی
رفتاری
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
آموزشی درمانی ولیعضر اراک
نام کامل فرد مسوول
آدرس خیابان
استان مرکزی، اراک، میدان ولی عصر، بیمارستان ولی عصر
شهر
اراک
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی اراک
نام کامل فرد مسوول
دکتر محمد رفیعی
آدرس خیابان
استان مرکزی، اراک، میدان بسیج، دانشگاه علوم پزشکی اراک، معاونت پژوهشی
شهر
اراک
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی اراک
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اراک
نام کامل فرد مسوول
دکتر پروین سلطانی
موقعیت شغلی
نفرولوژیست
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
استان مرکزی، اراک، میدان بسیج، دانشگاه علوم پزشکی اراک دانشکده پزشکی
شهر
اراک
کد پستی
تلفن
+98 86 3417 3514
فکس
ایمیل
soltaniparvin@yahoo.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اراک
نام کامل فرد مسوول
دکتر پروین سلطانی
موقعیت شغلی
نفرولوژیست
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
استان مرکزی ، اراک، میدان بسیج، دانشگاه علوم پزشکی، دانشکده پزشکی
شهر
اراک
کد پستی
تلفن
+98 86 3417 3514
فکس
ایمیل
soltaniparvin@yahoo.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اراک
نام کامل فرد مسوول
مریم تاج فر
موقعیت شغلی
رزیدنت بیماریهای داخلی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
استان مرکزی ، اراک، میدان بسیج، دانشگاه علوم پزشکی، دانشکده پزشکی