چکیده پروتکل

چکیده
نقص تعادل یکی از مشکلات رایج در افراد مبتلا به مالتیپل اسکلروزیس است. کینزیوتیپینگ یکی از روش های فیزیوتراپی است که ممکن است بتواند باعث بهبود تعادل شود. از سویی دیگر دو نوع روش کینزیوتیپینگ تسهیلی و مهاری وجود دارد که ممکن است اثرات متفاوتی داشته باشند. 20 بیمار مبتلا که توانایی راه رفتن به صورت مستقل را داشته باشند با معیار خروج اختلالات ارتوپدی موثر بر راه رفتن و مصرف داروها موثر بر تعادل به صورت تصادفی به دو گروه تیپینگ مهاری و تسهیلی تقسیم می شوند. تعادل به وسیله تست های Functional reach و timed up and go قبل و 30 دقیقه بعد از تیپینگ تسهیلی یا مهاری اندازه گیری می شود.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2015093024151N3
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2016-07-19, ۱۳۹۵/۰۴/۲۹
زمان‌بندی ثبت: prospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-07-19, ۱۳۹۵/۰۴/۲۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
حمزه بهارلوئی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 31 3792 5045
آدرس ایمیل
baharloueih@rehab.mui.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
کمیته تحقیقات دانشجوئی دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2016-07-22, ۱۳۹۵/۰۵/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2016-12-21, ۱۳۹۵/۱۰/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقايسه تاثير فوري كينزيوتيپينگ تسهيلي و مهاري عضله گاستروكنميوس بر عملكرد افراد مبتلا به مالتيپل اسكلروزيس در تست هاي تعادلي: مطالعه تصادفي يك سويه كور
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثير كينزيوتيپينگ عضله گاستروكنميوس بر عملكرد افراد مبتلا به مالتيپل اسكلروزيس در تست هاي تعادلي
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود 1.بیمارانی با تشخیص بالینی ام اس توسط پزشک متخصص مغز و اعصاب 2.توانایی راه رفتن به صورت مستقل(با یا بدون وسیله کمکی) 3. سن بين 18 تا 50سال معیارهای خروج 1. مصرف دارو های موثر بر تعادل مانند دارو هاي آرام بخش و روان گردان 2. اختلالات حسی اندام تحتانی با دلیلی غیرمرتبط با ام اس مانند ديابت به تشخيص پزشك مغز و اعصاب 3. بیمارانی که در فهمیدن دستورات شفاهی ناتوانی دارند. 4. اختلالات روماتولوژیکی و ارتوپدی شدیدی که راه رفتن را مختل می کند. 5. گفته شده سن را هم در معیار ها بگنجانید 6. اختلالات شناختی(نمره MMSE زیر 21( 7. بیماری قلبی-ریوی ،بدخیمی یا عفونت مغزی 8. حساسیت پوستی یا زخم که مانع استفاده از KT شود. 9. سابقه استفاده از KT اندام تحتانی در توانبخشی 10. مشکلات بینایی یا شنوایی درمان نشده
سن
از سن 18 ساله تا سن 50 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 20
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
آدرس خیابان
اصفهان-هزار جریب
شهر
اصفهان
کد پستی
تاریخ تایید
2015-12-14, ۱۳۹۴/۰۹/۲۳
کد کمیته اخلاق
IR.MUI.REC.1394.1.94

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
مالتیپل اسکلروزیس
کد ICD-10
G35
توصیف کد ICD-10
Multiple sclerosis

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
تعادل
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و 30 دقیقه بعد
نحوه اندازه‌گیری متغیر
Functioanl reach/timed up and go

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
کینزیوتیپینگ مهاری
طبقه بندی
توانبخشی

2

شرح مداخله
کینزیوتیپینگ تسهیلی
طبقه بندی
توانبخشی

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز توانبخشی حضرت ابوالفضل (ع)
نام کامل فرد مسوول
آدرس خیابان
شهر
اصفهان

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
کمیته تحقیقات دانشجوئی
نام کامل فرد مسوول
دکتر حسین یوسفی
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
شهر
اصفهان
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
کمیته تحقیقات دانشجوئی
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
حمزه بهارلوئی
موقعیت شغلی
کارشناسی ارشد/مدرس داتشگاه
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
شهر
اصفهان
کد پستی
تلفن
+98 31 3792 4045
فکس
ایمیل
baharlooh@gmail.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
حمزه بهارلوئی
موقعیت شغلی
کارشناسی ارشد
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
هزار جریب
شهر
اصفهان
کد پستی
تلفن
+98 31 3792 4045
فکس
ایمیل
baharlooh@gmail.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
حمزه بهارلوئی
موقعیت شغلی
کارشناس ارشد / مربی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خیابان هزار جریب
شهر
اصفهان
کد پستی
تلفن
+98 31 3792 4045
فکس
ایمیل
baharlooh@gmail.com
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...