چکیده پروتکل

چکیده
هدف مطالعه: تاثیر بازتوانی قلبی مبتنی بر ورزش بر فشار خون، پروفایل لیپید، عملکرد کلیوی، قند خون، نسبت فشار مچ پا به بازو، نمایه توده بدن و MET'S بیمار. طراحی انجام مطالعه:کارآزمائی بالینی غیر تصادفی. جمعیت مورد مطالعه:بیماران سیگاری مبتلا به بیماریهای ایسکمیک قلبی. معیارهای ورود به مطالعه:بیماران با سابقه ی بیماری ایسکمیک قلبی که در حال حاضر سیگار می کشند یا کمتر از 5 سال از زمان ترک سیگار آنان گذشته است . معیارهای خروج از مطالعه: -یبماران مبتلا به دیابت ( نوع 1 یا 2) . -عدم تمایل بیمار به شرکت در مطالعه . -سکته ی مجدد در طول مطالعه. -ایجاد عوارض و اختلالات قلبی و عروقی که نیاز به مراقبت نزدیک پزشک متخصص دارند . حجم نمونه:53 مداخله مورد مطالعه:نقش بازتوانی قلبی بر روی عملکرد اندوتلیال عروق زمان مداخله:یک ماه بعد از عمل جراحی قلب و دو هفته بعد از استنت گذاری. پیامدهای اولیه مورد مطالعه: بررسی اثر بازتوانی بر روی ABI (نسبت فشار خون مچ پا به بازو). پیامدهای ثانویه : بررسی اثر بازتوانی بر روی فشار خون، قند خون، چربی خون، عملکرد کلیه، MET'S و BMI . بازتوانی به صورت هفته ای ۳ جلسه، هر جلسه یک ساعت، به مدت ۸ هفته انجام می شود.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2015092224146N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2015-10-20, ۱۳۹۴/۰۷/۲۸
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2015-10-20, ۱۳۹۴/۰۷/۲۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مرضیه جعفرپور
نام سازمان / نهاد
علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 61 4222 4739
آدرس ایمیل
jafarpor.m@ajums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
منایع پژوهشی دانشگاه
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2015-09-26, ۱۳۹۴/۰۷/۰۴
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2015-11-21, ۱۳۹۴/۰۸/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثر بازتوانی قلبی بر عملکرد اندوتلیال در بیماران سیگاری مبتلا به بیماری ایسکمیک قلب IHD
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثر بازتوانی قلبی بر عملکرد عروق در بیماران سیگاری مبتلا به تصلب شرائین
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
کارایتریای ورود به مطالعه : بیماران با سابقه ی IHD در هر سنی که جهت انجام بازتوانی قلبی به مرکز بازتوانی قلبی بیمارستان امام خمینی اهواز معرفی می شوند به شرطی که در حال حاضر مصرف کننده ی سیگار باشند و یا حداکثر کمتر از 5 سال از زمان ترک سیگار آنان گذشته باشد و کارایتریای خروج از مطالعه را نداشته باشند، تا رسیدن به حجم نمونه ی مورد نیاز، وارد مطالعه می شوند. -کارایتریای خروج از مطالعه: بیماران مبتلا به دیابت ( نوع 1 یا 2) از مطالعه خارج می شوند. عدم تمایل بیمار به شرکت در مطالعه و پر نکردن فرم رضایت شخصی توسط بیمار. سکته ی مجدد در طول مطالعه. ایجاد عوارض و اختلالات قلبی و عروقی که نیاز به مراقبت نزدیک پزشک متخصص دارند مانند آریتمی های بطنی شدید و سایر عوارض خطرناک.
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 53
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص غیر تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشكي جندي شاپور اهواز
آدرس خیابان
اهواز، شهر دانشگاهي، جنب سازمان مركزي دانشگاه علوم پزشكي و خدمات بهداشتي درماني جندي شاپور اهواز، معاونت توسعه پژوهش و فن‌آوري، صندوق پستی 45
شهر
اهواز
کد پستی
15794 - 61357
تاریخ تایید
2015-05-23, ۱۳۹۴/۰۳/۰۲
کد کمیته اخلاق
IR.AJUMS.REC.1394.81

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
بیماری ایسکمیک قلبی
کد ICD-10
120-125
توصیف کد ICD-10
Ischaemic heart diseases

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
اندازه گیری نسبت فشار مچ پا به بازو
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از شروع بازتوانی و بعد از اتمام 24 جلسه بازتوانی
نحوه اندازه‌گیری متغیر
نسبت فشار خون مچ پا به فشار خون بازوئی بوسیله فشار سنج

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
بررسی اثر بازتوانی بر روی MET'S بیمار
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از شروع بازتوانی و بعد از اتمام 24 جلسه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
بوسیله پرسشنامه Duke activity status index

2

شرح متغیر پیامد
بررسی اثر بازتوانی بر روی قند خون
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از شروع بازتوانی و بعد از اتمام 24 جلسه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
بوسیله اندازه گیری میزان قند خون ناشتا

3

شرح متغیر پیامد
بررسی اثر بازتوانی بر روی عملکرد کلیه
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از شروع بازتوانی و بعد از اتمام 24 جلسه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
بوسیله اندازه گیری میزان فیلتراسیون گلومرولی

4

شرح متغیر پیامد
بررسی اثر بازتوانی بر روی فشار خون
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از شروع بازتوانی و بعد از اتمام 24 جلسه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
اندازه گیری فشار خون بوسیله دستگاه فشار سنج

5

شرح متغیر پیامد
بررسی اثر بازتوانی بر روی نمایه توده بدن
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از شروع بازتوانی و بعد از اتمام 24 جلسه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
از طریق قد و وزن (وزن به کیلوگرم به قد برحسب متر به توان دو)

6

شرح متغیر پیامد
بررسی اثر بازتوانی بر روی چربی خون
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از شروع بازتوانی و بعد از اتمام 24 جلسه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
بوسیله اندازه گیری تری گلیسرید ، گلسترول ، HDL ، LDL

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه کنترل: جهت گروه کنترل بازتوانی انجام نمی شود. تمامی آزمایشاتی که برای گروه مداخله در نظر گرفته شده از جمله قند خون، چربی خون، عملکرد کلیوی و نسبت فشار مچ پا به بازو در شروع مطالعه و سپس بعد از گذشت دو ماه اندازه گیری می شود
طبقه بندی
مصداق ندارد

2

شرح مداخله
گروه مداخله : بازتوانی که به صورت پروتکل ورزش بیماران شامل یک دوره یک ساعته بصورت نرمش های اولیه، در حدود 10 دقیقه، و سپس چهل دقیقه با تردمیل یا دوچرخه ثابت و در نهایت به مدت 10 دقیقه دوره نرمش های پایانی می باشد
طبقه بندی
توانبخشی

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز بازتوانی بیمارستان امام خمینی (ره) اهواز
نام کامل فرد مسوول
مرضیه جعفرپور - دستیار تخصصی قلب و عروق
آدرس خیابان
اهواز، خیابان آزادگان، مرکز بازتوانی بیمارستان امام خمینی
شهر
دزفول

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
نام کامل فرد مسوول
دکتر نادر صاکی
آدرس خیابان
اهواز ، دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز،معاونت پژوهشی دانشگاه
شهر
اهواز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
گروه قلب و عروق دانشگاه علوم پزشکی اهواز
نام کامل فرد مسوول
مرضیه جعفرپور
موقعیت شغلی
دستیار تخصصی قلب و عروق
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
اهواز، خیابان آزادگان، بیمارستان امام خمینی (ره) ، دفتر گروه قلب
شهر
اهواز
کد پستی
6193673166
تلفن
+98 61 3221 6504
فکس
+98 61 3221 6504
ایمیل
himam@ajums.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
گروه قلب وعروق دانشگاه علوم پزشکی اهواز
نام کامل فرد مسوول
احمد رضا عصاره
موقعیت شغلی
فلوشیپ قلب و عروق
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
اهواز، خیابان آزادگان، بیمارستان امام خمینی (ره) ، دفتر گروه قلب
شهر
اهواز
کد پستی
6193673166
تلفن
+98 61 3221 6504
فکس
+98 61 3221 6504
ایمیل
himam@ajums.ac.ir ;assareh@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
گروه قلب و عروق دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
نام کامل فرد مسوول
مرضیه جعفرپور
موقعیت شغلی
دستیار قلب و عروق
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
اهواز، خیابان آزادگان، بیمارستان امام خمینی
شهر
اهواز
کد پستی
6193673166
تلفن
+98 61 3221 6504
فکس
+98 61 3221 6504
ایمیل
himam@ajums.ac.ir ; Ma.jafarpor@yahoo.com
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...