چکیده پروتکل

چکیده
این مطالعه که با عنوان اثر استفاده از رسپیرومتر در حین احیا بر کیفیت احیاء قلبی ریوی نوزادان و بروز پنوموتوراکس می باشد. اهداف مطالعه شامل مقایسه آپگار دقیقه یک، آپگار دقیقه پنج ، حجم جاری بازدمی تعداد تهویه و بروز پنوموتوراکس پس از احیا در دو گروه روش معمول احیا با روش استفاده از رسپیرومتر می باشد.مطالعه از نوع نیمه تجربی ،یک گروه قبل و بعد و یک سوکوربوده و جمعیت مورد مطالعه را نوزادان نیازمند احیا در بدو تولد در بیمارستان قائم(عج) می باشند. حجم نمونه 30 نفر می باشد.معیار ورود شامل نوزادی که پس از انجام گامهاي نخستين احیا و بر اساس ارزيابي اوليه ضربان قلب کمتر از 100 در دقیقه داشته و نياز به احياء با مداخله تهويه با امبوبگ داشته باشد و معیار خروج نوزادی است که جهت ادامه احیا نیاز به ماساژ قلبی پیدا کند. مداخله بدین صورت است که در نوزاد تازه متولد شده در زایشگاه یا اطاق عمل پس از انجام گامهای نخستین احیا در صورت داشتن ضربان قلب کمتر از 100 در دقیقه ، تهویه با آمبوبگ شروع شده و رسپیرومتر به ماسک وصل شده و تعداد و حجم جاری بازدمی تهویه به نحوی که احیاگر قادر به مشاهده مانیتور رسپیرومتر نباشد، ثبت می شود.در مرحله بعد، پس از پایان نمونه گیری در این گروه، مجددا در حین تهویه با آمبوبگ در نوزاد نیازمند احیا ، حجم تهویه و تعداد آن با رسپیرومتربه نحوی که احیاگر قادر به مشاهده پارامترهای تهویه بوده و بتواند آنرا اصلاح نماید ثبت می شود. زمان مداخله 4 ماه می باشد.پیامد مطالعه بروز پنوموتوراکس بعد از احیا می باشد.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2015092224139N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2016-02-13, ۱۳۹۴/۱۱/۲۴
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-02-13, ۱۳۹۴/۱۱/۲۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
سمانه افتخار سلمانیان
نام سازمان / نهاد
علوم پزشکی مشهد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 51 3501 8517
آدرس ایمیل
eftekhars1@mums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2015-07-23, ۱۳۹۴/۰۵/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2015-11-22, ۱۳۹۴/۰۹/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثر استفاده از رسپیرومتر در حین احیا بر کیفیت احیای قلبی ریوی نوزادان و بروز پنوموتوراکس
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر مانیتورینگ تهویه بر کیفیت احیای نوزادان
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود عیار تست از نوزادی که پس از انجام گامهاي نخستين احیا و بر اساس ارزيابي اوليه ضربان قلب کمتر از 100 در دقیقه داشته و نياز به احياء با مداخله تهويه با امبوبگ داشته باشد، معیار عمده خروج نوزادی است که جهت ادامه احیا نیاز به ماساژ قلبی پیدا کند.
سن
از سن 1 روزه تا سن 1 روزه
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 30
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
تنها
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی
آدرس خیابان
مشهد. دانشکده پرستاری- مامایی
شهر
مشهد
کد پستی
iran
تاریخ تایید
2010-09-23, ۱۳۸۹/۰۷/۰۱
کد کمیته اخلاق
931782

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
ایست قلبی
کد ICD-10
I46.0
توصیف کد ICD-10
Cardiac arrest with successful resuscitation

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
حجم جاری بازدمی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از بازخورد و بعد از بازخورد
نحوه اندازه‌گیری متغیر
با استفاده از دستگاه رسپیرومتر

2

شرح متغیر پیامد
تعداد تهویه در دقیقه
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از بازخورد و بعد از بازخورد
نحوه اندازه‌گیری متغیر
با استفاده از رسپیرومتر

3

شرح متغیر پیامد
آپگار دقیقه اول
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و بعد از بازخورد
نحوه اندازه‌گیری متغیر
ثبت در چک لیست

4

شرح متغیر پیامد
آپگار دقیقه پنجم
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و بعد از بازخورد
نحوه اندازه‌گیری متغیر
ثبت در چک لیست

5

شرح متغیر پیامد
پنوموتوراکس
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و بعد از بازخورد
نحوه اندازه‌گیری متغیر
علائم بالینی و عکس قفسه سینه و تائید پزشک

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله :قرار دادن رسپیرومتر در محل اتصال ماسک به آمبوبگ در هنگام احیای نوزاد با بازخورد به احیاگر
طبقه بندی
پیشگیری

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان قائم
نام کامل فرد مسوول
سمانه افتخار سلمانیان
آدرس خیابان
مشهد.معلم 82 پلاک 1
شهر
مشهد

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
جواد ملک زاده
آدرس خیابان
دانشکده پرستاری
شهر
مشهد
ردیف بودجه
کد بودجه
931782
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی مشهد
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
اکرم رضائیان
موقعیت شغلی
فوق لیسانس پرستاری/عضو هیئت علمی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
دانشکده پرستاری
شهر
مشهد
کد پستی
91375345
تلفن
+98 51 3859 1511
فکس
ایمیل
rezaeeana@mums.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
حسن بسکابادی
موقعیت شغلی
فوق تخصص نوزادان
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
بیمارستان قائم
شهر
مشهد
کد پستی
91375345
تلفن
+98 51 3840 0000
فکس
ایمیل
boskabadih@mums.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
سمانه افتخار سلمانیان
موقعیت شغلی
دانشجو
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
معلم 82 پلاک 1
شهر
مشهد
کد پستی
91375345
تلفن
+98 51 3501 8517
فکس
ایمیل
eftekhars1@mums.ac.ir
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...