این مطالعه به منظور بررسی تاثیر تجویز منیزیوم در کاهش آریتمی های بعد از جراحی CABG بر روی 140 نفر از بیمارانی که به صورت الکتیو کاندید این جراحی می باشند در بیمارستان امام خمینی اردبیل انجام می شود. ابتدا بر اساس سطح خونی اولیه منیزیوم بیماران به دو گروه اصلی نرمومنیزیوم و هیپومنیزیوم تقسیم می شوند. سطح خونی منیزیوم بیماران هیوپومنیزیوم با تجویز ۲ گرم سولفات منیزیوم وریدی اصلاح می شود . سپس هر دو گروه اصلی با سطح خونی نرمال مورد جراحی قرار می گیرند. پس از جراحی هر دو گروه اصلی به صورت تصادفی به دو زیر گروه تقسیم می شوند .به یک زیر گروه 2گرم سولفات منیزیوم وریدی به صورت تک دوز ، به منظور پروفیلاکسی داده می شود و به زیر گروه بعدی نیز به همان مقدار آب مقطر به صورت وریدی به عنوان پلاسبو داده می شود. این فرآیند بر روی هر دو زیر گروه از گروه های اصلی انجام می شود .سپس هر چهار زیر گروه به مدت سه روز از نظر بروز آریتمی ها و سطح خونی منیزیوم و بروز عوارض مانیتور می شوند. در انتها نتایج با توجه به زیر گروه ها مورد تفسیر و مقایسه قرار می گیرد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2015092224133N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2015-10-05, ۱۳۹۴/۰۷/۱۳
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2015-10-05, ۱۳۹۴/۰۷/۱۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فرشاد توفیقی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اردبیل
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 45 3371 5561
آدرس ایمیل
farshad.to02@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دولتی -دانشگاه علوم پزشکی اردبیل
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2014-04-04, ۱۳۹۳/۰۱/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2015-03-19, ۱۳۹۳/۱۲/۲۸
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر تجویز منیزیوم در کاهش آریتمی های بعد از جراحی CABGدر بیماران جراحی شده
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر منیزیوم در آریتیمی های بعد از CABG
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
ورود : 1- تمام بیماران الکتیو کاندید جراحی CABG در مرکز جراحی قلب امام خمینی اردبیل
2- سطح خونی اولیه منیزیوم بیماران
خروج : فوت شدگان در طول جراحی CABG و یا 12 ساعت بعد از عمل
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2-3
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
140
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی اردبیل
آدرس خیابان
میدان جانبازان، خیابان دانشگاه، روبروی دریاچه شورابیل، دانشگاه علوم پزشکی اردبیل، دانشکده پزشکی و پیراپزشکی
شهر
اردبیل
کد پستی
5618953141
تاریخ تایید
2015-08-08, ۱۳۹۴/۰۵/۱۷
کد کمیته اخلاق
IR.ARUMS.REC.1394.20
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
انقباضات زود رس بطنی
کد ICD-10
I49.3
توصیف کد ICD-10
Ventricular premature depolarization
2
شرح
فیبریلاسیون دهلیزی
کد ICD-10
I48
توصیف کد ICD-10
Atrial fibrillation and flutter
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
آریتمی قلبی
مقاطع زمانی اندازهگیری
به مدت 3 روز بعد جراحی
نحوه اندازهگیری متغیر
الکتروکاردیوگرام
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
سطح خونی منیزیوم
مقاطع زمانی اندازهگیری
روزانه به مدت 3 روز
نحوه اندازهگیری متغیر
میلی گرم در دسیلیتر به وسیله آزمایش نمونه خون شریانی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
در گروه مداخله تجویر 2 گرم سولفات منیزیوم قبل و بعد از عمل جراجی به صورت وریدی و تک دوز
طبقه بندی
پیشگیری
2
شرح مداخله
در گروه کنترل تجویز 2 گرم آب مقطر قبل و بعد از جراحی ، وریدی ، تک دوز
طبقه بندی
دارو نما
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بيمارستان امام خميني اردبیل
نام کامل فرد مسوول
آدرس خیابان
شهر
اردبیل
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اردبیل
نام کامل فرد مسوول
پروانه نفت چی
آدرس خیابان
دانشکده پزشکی اردبیل-واحد پژوهش
شهر
اردبیل
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی اردبیل
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اردبیل
نام کامل فرد مسوول
فرشاد توفیقی
موقعیت شغلی
دانشجوی دکترای عمومی پزشکی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
میدان جانبازان، خیابان دانشگاه، روبروی دریاچه شورابیل، دانشگاه علوم پزشکی اردبیل، دانشکده پزشکی و پیراپزشکی
شهر
اردبیل
کد پستی
تلفن
+98 45 3351 2000
فکس
ایمیل
researchmed@arums.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اردبیل
نام کامل فرد مسوول
دکتر علیرضا محمدزاده
موقعیت شغلی
فوق تخصص جراحی قلب
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
میدان جانبازان، خیابان دانشگاه، روبروی دریاچه شورابیل، دانشگاه علوم پزشکی اردبیل، دانشکده پزشکی و پیراپزشکی