هدف مطالعه: اثر مکمل یاری اسید های چرب امگا 3 در بیماران مبتلا به دیابت نوع 2 طراحی انجام مطالعه: تصادفي، دوسويه كور، كنترل با دارو نما، تك مركزي، مرحله دو كارآزمايي جمعيت مورد مطالعه: افراد بزرگسال مبتلا به دیابت نوع 2 مراجعه کننده به مرکز دیابت ایران معيارهاي اصلي ورود به مطالعه: ابتلا به بیماری دیابت ملیتوس نوع 2، با سواد بودن (جهت ثبت 3 روزه غذا)، تمايل به همكاري با طرح، بیماران دیابتی 65-30 ساله نمایه توده بدن در محدوده نرمال یا اضافه وزن معيارهاي اصلي خروج از مطالعه: عدم تمایل به همکاری تغییر دوز یا نوع داروی ضد دیابت، بروز هرگونه حساسیت مداخله مورد مطالعه: مکمل یاری با اسیدهای چرب امگا 3 و پلاسبو زمان مداخله: 10 هفته پيامد اوليه يا پيامدهاي مورد مطالعه: سطوح پلاسمایی امنتین، کمرین و TNF-alpha
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2017092724081N3
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2017-11-01, ۱۳۹۶/۰۸/۱۰
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-11-01, ۱۳۹۶/۰۸/۱۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
نیاز محمدزاده هنرور
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 8897 4461
آدرس ایمیل
honarvar@tums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی تهران
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2012-01-01, ۱۳۹۰/۱۰/۱۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2012-05-01, ۱۳۹۱/۰۲/۱۲
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسي اثر مكمل ياري اسید چرب امگا 3 بر سطح سرمی امنتین، کمرین وTNF- alpha در بیماران مبتلا به دیابت نوع2
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر اسیدهای چرب امگا 3 بر روی دیابت ملیتوس نوع 2
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای عمده ورود به مطالعه: ابتلا به بیماری دیابت ملیتوس نوع 2؛ با سواد بودن (جهت ثبت 3 روزه غذا)؛ تمايل به همكاري با طرح؛ بیماران دیابتی 65-30 ساله؛ نمایه توده بدن در محدوده نرمال یا اضافه وزن
معیارهای عدم ورود به مطالعه:فرادي که مکمل روغن ماهي در 3 ماه گذشته مصرف کرده باشند؛ داشتن بيماري هاي مزمن کليوي؛ کبدي؛ گوارشي؛ اختلالات خوني؛ هيپو يا هيپرتيروئيدي؛ درمان براي کاهش وزن با اورليستات يا سيبوترامين؛ بارداري و شيردهي؛ درمان با انسولین؛ درمان با تيازوليدن دينون ها؛ استفاده از داروهاي ضد التهابي غير استروئيدي با صلاحديد پزشک معالج؛ مکمل هاي رژيمي؛ ويتاميني و فرآورده هاي گياهي دست کم از 2 هفته پيش از مداخله و در سرتاسر آن؛ درمان با داروهای کاهنده تری گلیسرید
معیار های عمده خروج از مطالعه: عدم تمابل به همکاری؛ تغییر دوز یا نوع داروی ضد دیابت؛ بروز هرگونه حساسیت