هدف: مطالعه حاضر با هدف بررسی تاثیر توانبخشی قلبی بر عملکرد جنسی و تطابق با استرس در بیماران CABG انجام میگیرد.
روش کار: این مطالعه کارآزمایی بالینی میباشد.
معیارهای ورود: بیماران مرد که تحت عمل جراحی قلب باز(بای پس عروق کرونر)قرار گرفته اند. سن 18 تا 75-متاهل
معیارهای خروج: 1)مهاجرت یا عدم مراجعه به هر دلیل. 2) بیماران دارای ضعف عضلانی و مشکلات اسکلتی.
تعداد صد و بیست و شش بیمار را به صورت تصادفی(جدول اعداد تصادفي) و دو سویه کور(بیمار و کمک پژوهشگر)در دو گروه مداخله و کنترل قرارمیدهیم سپس پرسشنامه های اطلاعات عمومی، پرسشنامه شاخص بین المللی عملکرد جنسی (5-IIEF) و پرسشنامه راهبردهاي مقابله با استرس اندلر و پارکر توسط بیماران و پژوهشگر قبل و بعد از مداخله در گروه کنترل و مداخله تکمیل خواهد شد. سپس بیماران در گروه شاهد، تحت برنامه توانبخشی قلبی رایج که شامل مشاوره تغذیه و تمرینات ورزشی هوازی با استفاده از تردمیل و دوچرخه ثابت به مدت 30 دقیقه، سه بار در هفته قرار میگیرند. اما در گروه مداخله علاوه بر موارد ذکر شده، برنامه تطابق با استرس و تمرینات مربوط به ورزش کیگل [که شامل ورزش های سیکل بلند و کوتاه است و زمان معادلی 10 دقیقه طول میکشد،سه بار در روز انجام میشود]، توسط محقق اجرا میشود. در واقع در این مطالعه, برنامه توانبخشی به صورت تعدیل شده اجرا میشود. همانطور که گفته شد،
متغیرهای پیامد اصلی که در این مطالعه بررسی خواهند شد، میزان عملکرد جنسی و تطابق با استرس در بیماران CABG هستند که از پرسشنامه شاخص بین المللی عملکرد جنسی (5-IIEF) و پرسشنامه راهبردهاي مقابله با استرس اندلر و پارکر استفاده خواهد شد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2017082324080N12
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2017-09-05, ۱۳۹۶/۰۶/۱۴
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-09-05, ۱۳۹۶/۰۶/۱۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
محمد غلامی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی لرستان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 912 509 1279
آدرس ایمیل
gholami.m@lums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی لرستان، مجتمع پردیس کمالوند
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2016-06-19, ۱۳۹۵/۰۳/۳۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2017-05-05, ۱۳۹۶/۰۲/۱۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر توانبخشی قلبی بر عملکردجنسی و تطابق با استرس در بیماران عمل قلب باز
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر توانبخشی قلبی بر عملکردجنسی و تطابق با استرس در بیماران عمل قلب باز
هدف اصلی مطالعه
تحقیقات در سیستم ارایه خدمات سلامت
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: بیماران مرد که تحت عمل جراحی قلب باز(بای پس عروق کرونر)قرار گرفته اند. سن 18 تا 75-متاهل- عدم سابقه بیماری اعصاب و روان و بیماری دیابت- دارای معرفی نامه از جراح جهت انجام توانبخشی- مقیم شهر کرمانشاه- عدم سابقه اختلال عملکرد جنسی قبل از جراحی- عدم سابقه مصرف داروهای موثر بر فعالیت جنسی- عدم ابتلا به بیماریهای عروق محیطی
معیارهای خروج:
1)مهاجرت یا عدم مراجعه به هر دلیل
2) عدم تمایل به ادامه شرکت در پژوهش
3)بیماران با کسر تخلیه ای قلبی کمتر از 30%
4) بیماران دارای ضعف عضلانی و مشکلات اسکلتی
سن
از سن 18 ساله تا سن 75 ساله
جنسیت
مذکر
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
126
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشكي لرستان
آدرس خیابان
دانشکاه علوم پزشکی لرستان،مجتمع پردیس کمالوند، دانشکده پرستاری مامایی
شهر
خرم اباد
کد پستی
6814993165
تاریخ تایید
2016-06-17, ۱۳۹۵/۰۳/۲۸
کد کمیته اخلاق
Lums.REC.1395.120
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
عملکرد جنسی و تطابق با استرس در بیماران تحت CABG
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
عملکرد جنسی و تطابق با استرس
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه شاخص بین المللی عملکرد جنسی (5-IIEF) و پرسشنامه راهبردهاي مقابله با استرس اندلر و پارکر
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
عملکرد جنسی و تطابق با استرس
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه شاخص بین المللی عملکرد جنسی (5-IIEF) و پرسشنامه راهبردهاي مقابله با استرس اندلر و پارکر
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
در گروه مداخله در جلسه اول یا دوم توانبخشی(قبل از مداخله) پرسشنامه های اطلاعات فردی، پرسشنامه تطابق با استرس اندلر و پارکر و پرسشنامه شاخص بین المللی عملکرد نعوظ (IIEF-5) تکمیل می شود.
در ابتدای برنامه توانبخشی قلبی، بررسی وضعیت سلامتی و ویزیت بیماران توسط متخصص طب ورزش و رژیم درمانی انجام شد، سپس برنامه توانبخشی قلبی رایج در 26 جلسه (روزهای زوج، سه بار در هفته) انجام میشود. در مرحله فعالیت بدنی مددجویان به مدت 10 دقیقه در مرحله گرم کردن به آرامی می دوند و نرمش انجام میدهند، سپس 20تا30 دقیقه ورزشهای دینامیک با استفاده از تردمیل و دوچرخه ثابت انجام میدهند و جلسه ورزشی با 10دقیقه سرد کردن(پیاده روی آرام در سالن)خاتمه می یابد. در بُعد تغذیه نیز آموزش های کلیات تغذیه، روغن ها و ارتباط آن با بیماریهای قلبی، هرم غذایی و راههای استفاده از آن، کنترل و راههای رسیدن به وزن ایده، توسط کارشناس ارشد تغذیه ارائه میشود.
علاوه بر توانبخشی قلبی رایج، بعد از ورزش های هوازی جهت کمک به رفع اختلال عملکرد جنسی بیماران، ورزشهای تقویت عضلات لگن ]ورزش هاي كیگلKegel) [(را هم انجام میدهند. آموزش در مورد نحوه اجرای ورزش کیگل توسط پژوهشگر و کمک پژوهشگر به صورت انفرادی و گروه های کوچک، در مکان خلوت در سالن توانبخشی به صورت کلامی و چهره به چهره و به زبان تکلم بیمار آموزش داده میشود. (در این ورزش، در ابتدا مددجو عضله پوبوکوکسیژئوس را شناسایی میکند برای یافتن این عضله کافی است در هنگام ادرار کردن سعی کند جریان ادرار را متوقف کند برای این امر لازم است که این عضله در کف لگن انقباض یابد و مددجو میتواند با لمس کف لگن این عضله و انقباض آنرا حس کند سپس ورزش کیگل را انجام دهد که بدین صورت انجام میشود: ورزش های سیکل بلند 1)عضله پوبوکوکسیژئوس ( pubococcygeus ) را منقبض و این انقباض را 10 ثانیه حفظ میکند. 2)عضله را از حالت انقباض خارج و به مدت 10 ثانیه شل میکند. 3)این سیکل را 15 مرتبه تکرار و پس از پایان این امر 1 دقیقه عضلات را شل میکند و ورزش های سیکل کوتاه را انجام میدهد.
ورزش های سیکل کوتاه1 :) عضله pc را به مدت یک ثانیه منقبض و سریعا به مدت یک ثانیه شل میکند. 2) این سیکل های یک دقیقه ای انقباض و انبساط را 10 مرتبه تکرار میکند. در انجام ورزش های فوق به صورت عادی تنفس انجام میشود و از انقباض عضلات شکم پرهیز میشود. توجه به شل شدن مناسب عضلات کف لگن در کنار انقباض مناسب آنها مورد توجه قرار میگیرد و سیکل های منظم انقباض –انبساط صورت مگیرد. روزانه هر دو نوع ورزش فوق انجام میشود که زمان معادلی 10 دقیقه طول میکشدو سه بار در روز انجام میشود).
و در بُعد روانشناسی، عوامل روانی و اجتماعی استرس و راههای مقابله با استرس )در سبک مقابله مسئله مدار فرد بر مسئله متمرکز میشود و سعی در حل آن دارد. اول مسئله را تعریف میکند و بدنبال راه حل های گوناگون است. مقابله هیجان مدار بر کنترل هیجانات و واکنش های عاطفی تاکید دارد. دست زدن به تدابیر فیزیکی از قبیل ورزش یا مصرف دارو، خالی کردن خشم خود بر سر دیگران، گریه کردن، عصبانی شدن و فریاد زدن از تدابیر این روش مقابله است. در سبک مقابله ای اجتنابی، فرد سعی در تغییرات شناختی و دور شدن از واقعیت فشارآور دارد و با فاصله گرفتن از مشکل، اقدام به فرار و اجتناب کرده و برای دریافت حمایت عاطفی تلاش میکند.)راههای کسب آرامش از جمله کلاسهای آموزشی میباشد که توسط پژوهشگر آموزش داده میشود(. در واقع در این مطالعه برنامه توانبخشی تعدیل شده اجرا شد.
در جلسه پایانی مداخله(بعد از مداخله)، پرسشنامه های اطلاعات فردی، پرسشنامه تطابق با استرس اندلر و پارکر و پرسشنامه شاخص بین المللی عملکرد نعوظ (IIEF-5) مجددا تکمیل می شود.
طبقه بندی
توانبخشی
2
شرح مداخله
در گروه کنترل در ابتدای برنامه توانبخشی، پرسشنامه های اطلاعات فردی، پرسشنامه تطابق با استرس اندلر و پارکر و پرسشنامه شاخص بین المللی عملکرد نعوظ (IIEF-5) تکمیل می شود.
سپس برنامه توانبخشی قلبی رایج در 26 جلسه (روزهای زوج، سه بار در هفته) انجام میشود. در مرحله فعالیت بدنی مددجویان به مدت 10 دقیقه در مرحله گرم کردن به آرامی می دوند و نرمش انجام میدهند، سپس 20تا30 دقیقه ورزشهای دینامیک با استفاده از تردمیل و دوچرخه ثابت انجام میدهند و جلسه ورزشی با 10دقیقه سرد کردن(پیاده روی آرام در سالن) خاتمه می یابد. در بُعد تغذیه نیز آموزش های کلیات تغذیه، روغن ها و ارتباط آن با بیماریهای قلبی، هرم غذایی و راههای استفاده از آن، کنترل و راههای رسیدن به وزن ایده، توسط کارشناس ارشد تغذیه ارائه میشود.
در جلسه پایانی توانبخشی، پرسشنامه های اطلاعات فردی، پرسشنامه تطابق با استرس اندلر و پارکر و پرسشنامه شاخص بین المللی عملکرد نعوظ (IIEF-5) مجددا تکمیل می شود.
طبقه بندی
توانبخشی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان امام علی
نام کامل فرد مسوول
پیمان کیخسرو دولتیاری
آدرس خیابان
بلوار شهید بهشتی
شهر
کرمانشاه
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی لرستان
نام کامل فرد مسوول
پیمان کیخسرو دولتیاری
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی لرستان، مجتمع پردیس کمالوند، معاونت تحقیقات و فناوری
شهر
خرم آباد
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی لرستان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي لرستان
نام کامل فرد مسوول
پیمان کیخسرو دولتیاری
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی لرستان، مجتمع پردیس کمالوند، دانشکده پرستاری مامایی
شهر
خرم آباد
کد پستی
6813833946
تلفن
+33 120172
فکس
ایمیل
p.k.doulatyari@gmail.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی لرستان
نام کامل فرد مسوول
محمد غلامي
موقعیت شغلی
دکترا
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی لرستان، مجتمع پردیس کمالوند، دانشکده پرستاری مامایی
شهر
خرم آباد
کد پستی
تلفن
+98 66 3312 0140
فکس
ایمیل
mohammad13565@yahoo.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي لرستان
نام کامل فرد مسوول
پیمان کیخسرو دولتیاری
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی لرستان، مجتمع پردیس کمالوند، دانشکده پرستاری مامایی