بیماری انتهایی کلیه بیماری است که در آن بدلیل عدم کارآیی کلیه مواد سمی در بدن تجمع می یابند و بیماران باید به منظور دفع این مواد از روشهای جایگزینی کلیه استفاده کنند که یکی از این روشها همودیالیز می باشد. در این بیماران بدلیل واکنشهای التهابی میزان بروز بیماریهای عروقی بخصوص آترواسکلروز بیشتر است بطوریکه مهمترین علت مرگ و میر این بیماران نارسایی قلب و حوادث کاردیوواسکولار می باشد. روشهایی که بتوانند روند التهابی را به تأخیر اندازند یا باعث بهبود این فرآیند شوند، قادر خواهند بود طول عمر و امید به زندگی این بیماران را بهبود بخشند. استفاده از مکملهای منیزیمی به عنوان یکی از روشهای به تعویق انداختن این فرایند مورد توجه قرار گرفته است. برای ارزیابی فرآیند آترواسکلروز یکی از دقیق ترین روشها اندازه گیری ضخامت اینتیما و مدیای کاروتید با روش سونوگرافی داپلر می باشد.این مطالعه به منظور بررسی اثر منیزیم اکساید بر ضخامت اینتیما مدیای کاروتید در بیماران مبتلا به بیماری انتهایی کلیه در بیمارستان الزهرا است که حداقل بمدت 3 ماه روي همودياليز قرار گرفته باشند، سن بالاي 18 سال، فاقد نارسايي قلبي كلاس 4 يا باي پاس كرونر باشند وبدون برنامه پيوند، عدم تحمل دارو يا منيزيم سرم بالاي 4 باشند. در اين مطالعه 27 نفر در گروه دارو و 27 نفر در گروه دارونما قرار ميگيرند و ميزان IMT آنها قبل و پس از 6 ماه مصرف دارو يا دارونما اندازه گيري مي شود.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT138808202370N4
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2010-04-24, ۱۳۸۹/۰۲/۰۴
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2010-04-24, ۱۳۸۹/۰۲/۰۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مژگان مرتضوی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي و خدمات بهداشتي درماني استان اصفهان
بررسي تاثير منيزيم اكسايد بر بهبود ضخامت اينتيما مدياي كاروتيد در بيماران همودیالیز در بیماران مراجعه کننده به بیمارستان الزهرا و خورشید سال 1389-1388
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثير منيزيم اكسايد بر بهبود ضخامت اينتيما مدياي كاروتيد در بيماران همودیالیز
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معيارهاي ورود به مطالعه:
1-سن≥ 18 سال
2-نداشتن نارسايي قلبي كلاس 4
3-نداشتن سابقه CABG
4-نداشتن سابقه اخیر بدخیمی تحت درمان با شیمی درمانی
5-PTH سرم بالای 100
6-سطح منيزيم سرم بین 1.6 و 4 باشد
7-عدم مصرف داروهای حاوی منیزیوم، کلسیتریول و بلوک کننده های کانال کلسیمی در طی سه ماه قبل از مطالعه
8-ابتلا به ESRD و تحت درمان با همودیالیز مزمن (حداقل سه ماه)
9-عدم وجود فشار خون بالاي كنترل نشده
10-نداشتن برنامه پیوند کلیه طی شش ماه آینده
معيارهاي خروج از مطالعه:
1-عدم همکاری بیمار در مصرف صحیح دارو یا انجام آزمایش
2-بروز عوارض منیزیوم شامل: اسهال، تهوع، نامنظمی ضربان قلب، ضعف عضلانی
3-سطح منیزیوم سرم بالای 4 در طی انجام مطالعه
4-انجام پیوند کلیه یا جابجا شدن بیمار به مرکز دیگر یا انتقال به برنامه دیالیز صفاقی
سن
از سن 18 ساله تا سن 80 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
54
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشكي و خدمات بهداشتي درماني استان اصفهان