چکیده پروتکل

چکیده
(1) اهداف: در جهت كاهش زمان جراحي وبهبودي ميدان جراحي اندوسكوپي بيني وسينوس ما بر ان شديم دو داروي بيزوپرولول وكلونيدين را مقايسه كنيم. (2) طراحی (شامل نکاتی در مورد جمعيت مورد مطالعه، گروه ها ، حجم نمونه، کورسازی، تصادفی سازی، تک یا چند مرکزی بودن و فازمطالعه): در يك مطالعه تصادفي دوسوكور اينده نگر 39بيمار مبتلا به سينوزيت با وبدون پوليپوزيس مقاوم به درمان درمركزدر ماني ما مورد بررسي قرار گرفت (3) نحوه انجام: به كليه بيماران قبل از ورود به اتاق عمل يكي از دو داروي بيزوپرولول ويا كلونيدين داده شد (4) شرکت کنندگان شامل شرایط ورود و عدم ورود اصلی (ذکر کلیه معیارهای ورود و عدم ورود لازم نیست و تنها ذکر معیارهای کلیدی کافی است مبتلا به سينوزيت مزمن با .بدون پوليپوزيس بالاي 18 سال با American Society of Anesthesiologists بیمارکلاس 1و 2(5) مداخلات: دو گروه پلاسبو( دریافت کلونیدین) وگروه درمان 2.5میلی گرم بیزوپرولول (6) متغیر های پیامد اصلی (شامل پیامد های اوليه و ثانویه) در پایان جراحی حجم میزان خونریزی , میدان دید جراحی را بر حسب Fromme- Boezaart Scale ارزيابي شد

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
-
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2015091023968N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2015-10-12, ۱۳۹۴/۰۷/۲۰
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2015-10-12, ۱۳۹۴/۰۷/۲۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
رزيتا جعفري
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي شهيد بهشتي
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 2109125187278
آدرس ایمیل
dr.rozitajafari57@yahoo.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی شهيد بهشتي
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2012-12-31, ۱۳۹۱/۱۰/۱۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2014-01-31, ۱۳۹۲/۱۱/۱۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقايسه اثر بيزوپرولول خوراكي وكلونيدين بر شرايط ميدان جراحي در حين عمل اندوسكوپي بيني وسينوس مقايسه اثر بيزوپرولول خوراكي وكلونيدين بروي شرايط ميدان جراحي در طول عمل اندوسكوپي بيني وسينوي
عنوان عمومی کارآزمایی
مقايسه اثر بيزوپرولول با كلونيدين مقايسه اثر بيزوپرولول وكلونيدين
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرايط ورورد به مطالعه: بیماران مبتلا به سينوزيت مزمن با وبدون پولیپوز مقاوم به درمان " سن18 وبالاتر " بیمارکلاس 1و 2 انستزی وبیهوشی امریکا شرايط خروج از مطالعه: بیماران مبتلا به بیماری قلبی " بیماران مبتلا به اسم " بیماران مبتلا به بیماری قلبی
سن
از سن 28 ساله تا سن 64 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 20
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
در جهت انتخاب بيماران به يكي از دو گروه درمان وكنترل از جدول اعداد تصادفي استفاده شد.

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی شهيد بهشتي
آدرس خیابان
ايران تهران نياوران داراباد
شهر
تهران
کد پستی
1956944413
تاریخ تایید
2010-08-20, ۱۳۸۹/۰۵/۲۹
کد کمیته اخلاق
S.bmu7.REC.1394.133

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
پوليپ بيني
کد ICD-10
J33.8
توصیف کد ICD-10
پوليپ كوان نازوفارنكس

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
وضعيت فيلد جراحي
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
وضعيت در طول جراحي
نحوه اندازه‌گیری متغیر
Fromme- Boezaart Scale

2

شرح متغیر پیامد
ميزان خونريزي
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
در طول جراحي
نحوه اندازه‌گیری متغیر
كم كردن ميزان سرم مصرفي از حجم ساكشن پر شده

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
علايم حياتي
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
از اول عمل ساعتي يكبار چارت ميشود
نحوه اندازه‌گیری متغیر
فشارسنج ديجيتال

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه كنترل : دريافت كلونيدين يك ساعت قبل جراحي اندوسكوپي براي كنترل فيلد جراحي از كارخانه توليد دارو
طبقه بندی
درمانی - داروها

2

شرح مداخله
گروه مداخله :دريافت 2/5 ميلي گرم بيزوپرولول راتيوفارم خوراكي قبل جراحي اندوسكوپي براي كنترل فيلد جراحي المان Hazipatika از كارخانه
طبقه بندی
درمانی - داروها

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بيمارستان مسيح دانشوري
نام کامل فرد مسوول
بيمار
آدرس خیابان
نياوران داراباد
شهر
تهران

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی شهيد بهشتي
نام کامل فرد مسوول
Dr Reza Masoodi
آدرس خیابان
درس : تهران - بزرگراه شهید چمران خیابان یــمن - خیابان شهید اعــرابی جنب بیمارستان آیت الله طالقانی
شهر
تهران
ردیف بودجه
-
کد بودجه
-
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی شهيد بهشتي
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه شهيد بهشتي
نام کامل فرد مسوول
دكتر رزيتا جعفري
موقعیت شغلی
فلوشيپ رينولوژي
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
نياوران داراباد
شهر
تهران
کد پستی
1956944413
تلفن
+98 21 2610 5242
فکس
+98 21 2610 5242
ایمیل
dr.rozitajafari57@yahoo.com
آدرس صفحه وب
pr.nritld@sbmu.ac.ir

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه شهيد بهشتي
نام کامل فرد مسوول
دكتر رزيتا جعفري
موقعیت شغلی
فلوشيپ رينولوژي
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
نياوران داراباد
شهر
تهران
کد پستی
1956944413
تلفن
+98 21 2610 5242
فکس
+98 212126105242
ایمیل
dr.rozitajafari57@yahoo.com
آدرس صفحه وب
sbmu.ac.ir

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه شهيد بهشتي
نام کامل فرد مسوول
رزيتا جعفري
موقعیت شغلی
فلوشيپ رينولوژي
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
نياوران داراباد
شهر
تهران
کد پستی
1956944413
تلفن
+98 21271233100
فکس
+98 21 2610 5242
ایمیل
dr.rozitajafari57@yahoo.com
آدرس صفحه وب
sbmu.ac.ir

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...