مقایسه اثر ایجاد سایز های مختلف آنتروستومی و اسفنوئیدوتومی بر میزان لنف ادم مخاطی بعد از عمل و میزان رشد مجدد پولیپ در سینوسهای پارانازال در بیماران دچار سینوزیت مزمن همراه پولیپ

خلاصه روش اجـراي طرح : اهداف:بررسی تاثیر سایز آنتروستومی و اسفنوئیدوتومی بر میزان عود پولیپوز و میزان ادم مخاطی بعد از عمل است. طراحی: این مطالعه، یک کارآزمایی بالینی است بر روی 210 بیماردچار رینوسینزیت مزمن همراه پولیپوزکاندید جراحی اندوسکوپیک سینوس های پارانازال بین 20-50 سال است که بعد از ویزیت در درمانگاه و گذاشتن اندیکاسیون جراحی بیماران به اتاق دیگری هدایت میگردند که توسط یکی از رزیدنتها بطور تصادفی و با قرعه کشی در یکی از گروهها قرار گرفته و به او وقت عمل داده میشود ودر روز عمل به جراح درمورد گروه جراحی اطلاع داده میشود. در هرگروه 70 نفرخواهیم داشت. گروهها شامل: گروه A: سایز آنتروستومی زیر 1 سانتی مترو سایزاسفنوئیدوتومی زیر 0.5 سانتی متر B: سایز آنتروستومی بین 1 تا 2 سانتی متروسایزاسفنوئیدوتومی بین 0.5 تا 1 سانتی متر C: سایز آنتروستومی بین 2 تا 3 سانتی مترو سایزاسفنوئیدوتومی بین1 تا 1.5 سانتی متر.همه جراحیها در اتاق عمل بیمارستان امیر اعلم توسط یک جراح انجام میگردد. نحوه اجرا:اندازه گیری سایز در حین جراحی توسط خط کشی که فاصله بین دو ابزار را می سنجد انجام میگیرد.یک هفته تا ده روز بعد از قراردادن بیماران در گروههای مختلف و انجام جراحی ميزان ادم لنفاوی توسط ارزیابی آندوسکوپیک در درمانگاه بررسی و دربازه زمانی 3-6 ماه عود دوباره پولیپوز به صورت آندوسکوپی ماهانه در سه ماهه اول ودر سه ماهه دوم هر 6 هفته ثبت می گردد. ادم به سه سطح تقسیم می شود: الف) عدم وجودلنف ادم ب) لنف ادم بدون انسداد در مسیر درناژ ج) لنف ادم با انسداد در مسیر درناژ .عود نیز در سه گروه قرار میگیرد:الف)عدم رشد پولیپ ب)رشد مجدد پولیپ بدون انسداد ج)رشد مجدد پولیپ با انسداد .اطلاعات دموگرافیک و میزان درگیری سینوسها هم یادداشت میگردد. معیارهای ورود: بیماران 50-20 ساله دچار رینوسینوزیت مزمن دارای پولیپ با درگیری بیش از سه سینوس درهر طرف که شامل ماگزیلا و اسفنوئید است و پس از اقدامات تشخیصی و درمانی کاندید جراحی اندوسکوپیک سینوس های پارانازال شده اند. معیارهای خروج :بیماران با بیماری محدود,بیماریهای کلاژن واسکولار،آلرژی،آسم ،حساسیت به آسپرین، نقص ایمنی، بیمارانی که در معرض دود سیگارو مواد شیمیایی هستند و عدم تمایل به شرکت در طرح تحقیقاتی دارند یا نتوانسته اند دوره پیگیری را تکمیل کنند. پیامد اصلی میزان عود و ادم و پیامد ثانویه کاهش میزان جراحیهای مجدد است.

معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تهران