چکیده پروتکل

چکیده
اين مطالعه با هدف تعيين تأثير ماساژ درماني بر كاهش ميزان درد زايمان , و اثر آن بر پیامد های بارداری در زنان نخست زا بر روی 66 مادر نخست‌ باردار انجام گرفت. گروه مداخله (33 نفر) تحت ماساژ پتریساژ (Peterissage) در مرحله فعال زايمان، طي سه مرحله‌ ديلاتاسيون 4 سانتيمتر و 8 سانتيمتر و 10 سانتيمتر، در ناحيه پشت قرار گرفتند. گروه شاهد (33 نفر) فقط مراقبتهای معمول پرستاری را دریافت کردند. در هر دو گروه شاخصهای فیزیولوژیک و معیارهای انتروپومتریک و شدت درد مادر در بدو ورود به مطالعه و ثبت گردید. همچنین در مرحله فعال زایمان در گروه مداخله بعد از انجام 30 دقیقه ماساژ و نیز در گروه شاهد بعد از انجام مراقبت‌های معمول شدت درد اندازه‌گیری و ثبت گردید و نتایج با آزمون تی و با نرم افزار SPSS16 تحلیل شد. معیارهای ورود : زنان نخست زا؛ محدوده سنی 35-20 سال؛ سن حاملگی42-39 هفته؛ تک قلو؛ پرزانتاسیون سفالیک؛ وزن تخمینی جنین 4000-2500 گرم؛ کیسه آب سالم؛ عدم اعتیاد به مواد مخدر؛ عدم ابتلا به مشکلات طبی و روانی؛ عدم وجود موارد منع ماساژ؛ شروع دردهای زایمانی مناسب معیارهای خروج : عدم تمایل مادر به ادامه شرکت در طرح؛ هر عاملی که مادر را کاندید سزارین نماید.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2015090723934N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2015-09-20, ۱۳۹۴/۰۶/۲۹
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2015-09-20, ۱۳۹۴/۰۶/۲۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
طيبه گلچين منشادي
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي اراك
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 86334172517
آدرس ایمیل
t.golchin@arakmu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت تحقيقات و فناوري دانشگاه علوم پزشكي اراك
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2014-02-24, ۱۳۹۲/۱۲/۰۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2015-07-27, ۱۳۹۴/۰۵/۰۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تأثیر ماساژ درمانی بر کاهش درد زایمان، طول مدت زایمان و پیامدهای جنینی
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تأثیر ماساژ درمانی بر کاهش درد زایمان، طول مدت زایمان و پیامدهای جنینی
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود : زنان نخست زا؛ محدوده سنی 35-20 سال؛ سن حاملگی42-39 هفته؛ تک قلو؛ پرزانتاسیون سفالیک؛ وزن تخمینی جنین 4000-2500 گرم؛ کیسه آب سالم؛ عدم اعتیاد به مواد مخدر؛ عدم ابتلا به مشکلات طبی و روانی؛ عدم وجود موارد منع ماساژ؛ شروع دردهای زایمانی مناسب معیارهای خروج : عدم تمایل مادر به ادامه شرکت در طرح؛ هر عاملی که مادر را کاندید سزارین نماید.
سن
از سن 20 ساله تا سن 35 ساله
جنسیت
مذکر
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 66
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
كميته اخلاق دانشگاه علوم پزشكي اراك
آدرس خیابان
اراك، كوي مسكن، علم الهدي
شهر
اراك
کد پستی
تاریخ تایید
2014-02-24, ۱۳۹۲/۱۲/۰۵
کد کمیته اخلاق
1045

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
زايمان
کد ICD-10
O60
توصیف کد ICD-10
Pregnancy with abortive outcome

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
درد زایمان
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
حين زايمان
نحوه اندازه‌گیری متغیر
VAS

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
آپگار دقیقه اول و پنجم نوزاد
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
1 و 5 دقيقه بعد از زايمان
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله : تحت ماساژ پتریساژ در مرحله فعال زايمان، طي سه مرحله‌ ديلاتاسيون 4 ، 8 و 10 سانتيمتر، در ناحيه پشت قرار گرفتند.
طبقه بندی
درمانی - وسایل

2

شرح مداخله
گروه شاهد : فقط مراقبتهای معمول پرستاری را دریافت کردند
طبقه بندی
پیشگیری

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بيمارستان طالقاني اراك
نام کامل فرد مسوول
دكتر طيبه گلچين منشادي
آدرس خیابان
ارااك، بيمارستان طالقاني
شهر
اراك

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي اراك
نام کامل فرد مسوول
دكتر محمد رفيعي
آدرس خیابان
اراك، دانشكده پزشكي
شهر
اراك
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشكي اراك
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي اراك
نام کامل فرد مسوول
دكتر طيبه گلچين منشادي
موقعیت شغلی
دستيار تخصصي زنان و زايمان
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
اراك، بيمارستان طالقاني
شهر
اراك
کد پستی
تلفن
+98 86 3313 7550
فکس
ایمیل
T.golchin@arakmu.ac.ir;rahenorayaneh@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي اراك
نام کامل فرد مسوول
دكتر طيبه گلچين
موقعیت شغلی
دستيار تخصصي زنان و زايمان
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
اراك، بيمارستان طالقاني
شهر
اراك
کد پستی
تلفن
+98 86 3313 7550
فکس
ایمیل
T.golchin@arakmu.ac.ir; rahenorayaneh@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...